Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osteogenní potenciál distrakce alveolárního hřebene Cissus Quadrangularis

9. prosince 2020 aktualizováno: Alaa Altaweel, Al-Azhar University

Hodnocení osteogenního potenciálu Cissus Quadrangularis na distrakce mandibulárního alveolárního hřebene

Deficitní alveolární mandibulární hřeben korigoval distrakční osteogenezi pro usnadnění umístění zubního implantátu. Pacienti seskupili do 2 skupin: jedna skupina dostávala Cissus quadrangularis během období konsolidace a druhá skupina dostávala placebo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OPG byly odebrány ihned po umístění distraktoru, na konci aktivačního období, v 1., 2. měsíci období konsolidace a na konci období konsolidace. Změna výšky kosti byla hodnocena ihned po umístění distraktoru, na konci aktivace a na konci období konsolidace.

CBCT byly odebrány ihned po instalaci implantátu a o 6 měsíců později k vyhodnocení změny hustoty kosti a úrovně okrajové kosti kolem zubního implantátu.

histologické hodnocení bylo provedeno biopsií získanou trepanovou frézou z místa implantátu během jeho přípravy. Kostní biopsie fixována ve 4% roztoku formalínu po dobu 7 dnů, opláchnuta vodou a dehydratována v následných fázích etanolu (70, 80, 90 a 100 %) a poté byly vzorky obarveny hematoxylineozinem pro mikroskopické hodnocení.

Rentgenové hodnocení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypt, 11651
        • Faculty of Dental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli zahrnuti, pokud byli bez jakéhokoli onemocnění, které by mohlo ovlivnit hojení. Také s 2-3 chybějícími zuby alespoň v zadní oblasti a CBCT ukázal výšku kosti nad dolním alveolárním kanálem (IAC) v rozmezí 8-10 mm.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti byli vyloučeni, pokud trpěli nějakou nemocí ovlivňující hojení tkání, špatnou ústní hygienou nebo pacienti s těžkým kouřením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Skupina 1
Placebo bylo podáváno deseti pacientům během období konsolidace (2 kapsle denně po dobu 6 měsíců během období konsolidace)
Lék: Cissus Quadrangularis
Lék s osteogenním potenciálem podávaný pacientům po období konsolidace. dávka byla dvě tobolky jednou denně s jídlem po dobu 6 týdnů
Ostatní jména:
  • Hadiodova kapsle
Experimentální: Skupina 2
Cissus quadrangularis ve formě kapslí podávaných deseti pacientům (2 kapsle denně po dobu 6 měsíců během období konsolidace)
Lék: Cissus Quadrangularis
Lék s osteogenním potenciálem podávaný pacientům po období konsolidace. dávka byla dvě tobolky jednou denně s jídlem po dobu 6 týdnů
Ostatní jména:
  • Hadiodova kapsle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nárůst kostí po rozptýlení
Časové okno: ihned na konci aktivace distraktoru
Zvýšení výšky kosti po rozptýlení
ihned na konci aktivace distraktoru
Relaps po rozptýlení
Časové okno: 3 měsíce od začátku konsolidačního období
Relaps vyhodnocen na panoramatu
3 měsíce od začátku konsolidačního období
Ztráta hřebenové kosti kolem zubního implantátu
Časové okno: 6 měsíců od zavedení implantátu
Pomocí CT s kuželovým paprskem byla úroveň kosti hřebenu kolem implantátu hodnocena měřením vzdálenosti od vrcholu implantátu k bodu na zubním implantátu, kde se kost dotýká zubního implantátu meziálně a distálně. pak byl získán průměr úbytku kostní hmoty kolem každého implantátu.
6 měsíců od zavedení implantátu
Hustota kosti kolem zubního implantátu
Časové okno: 6 měsíců od zavedení implantátu
Pomocí CT s kuželovým paprskem byla získána průměrná hustota kosti hodnocená kolem zubního implantátu v krestální, střední a apikální části.
6 měsíců od zavedení implantátu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Altaweel, Al-Alharby university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Al-AlAzhar University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát

Klinické studie na Cissus Quadrangularis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit