Cissus Quadrangularis -alveolaarisen harjanteen häiriötekijän osteogeeninen potentiaali
keskiviikko 9. joulukuuta 2020 päivittänyt: Alaa Altaweel, Al-Azhar University
Cissus Quadrangularis -bakteerin osteogeenisen potentiaalin arviointi alaleuan alveolaarisen harjanteen häiriötekijälle
Puutteellinen alveolaarinen alaleuan harja korjasi häiriötekijän osteogeneesiä helpottaen hammasimplanttien asentamista.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: yksi ryhmä sai Cissus quadrangularis -valmistetta konsolidointijakson aikana ja toinen ryhmä lumelääkettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
OPG:t otettiin välittömästi distraktorin sijoittamisen jälkeen, aktivointijakson lopussa, konsolidointijakson 1., 2. kuukaudessa ja konsolidointijakson lopussa. Luun korkeuden muutos arvioitiin välittömästi distraktorin asettamisen jälkeen, aktivoinnin lopussa ja konsolidaatiojaksojen lopussa.
CBCT otettiin välittömästi implantin asennuksen jälkeen ja 6 kuukautta myöhemmin luun tiheyden ja marginaalisen luun tason arvioimiseksi hammasimplantissa.
histologinen arviointi tehtiin biopsialla, joka otettiin trefiiniporalla implantin paikasta valmistuksen aikana. Luubiopsia kiinnitettiin 4-prosenttiseen formaliiniliuokseen 7 päivän ajan, huuhdeltiin vedellä ja kuivattiin peräkkäisissä etanolivaiheissa (70, 80, 90 ja 100 %), minkä jälkeen näytteet värjättiin hematoksylineosiinilla mikroskooppista arviointia varten.
Radiografinen arviointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypti, 11651
- Faculty of Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otettiin mukaan, jos heillä ei ollut mitään sairauksia, jotka voivat vaikuttaa paranemiseen. Lisäksi 2-3 puuttuvaa hammasta ainakin taka-alueella ja CBCT osoitti luun korkeuden alemman alveolaarisen kanavan (IAC) yläpuolella olevan 8-10 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat jätettiin pois, jos he kärsivät jostain sairaudesta, joka vaikuttaa kudosten paranemiseen, huonoon suuhygieniaan tai raskaasti tupakoiville potilaille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 1
Plaseboa annettiin kymmenelle potilaalle konsolidointijakson aikana (2 kapselia päivässä 6 kuukauden ajan konsolidaatiojakson aikana)
|
Lääke, jolla on osteogeenista potentiaalia, annetaan potilaille konsolidointijakson jälkeen.
annos oli kaksi kapselia kerran päivässä aterioiden yhteydessä 6 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Cissus quadrangularis kapseleina kymmenelle potilaalle (2 kapselia päivässä 6 kuukauden ajan konsolidointijakson aikana)
|
Lääke, jolla on osteogeenista potentiaalia, annetaan potilaille konsolidointijakson jälkeen.
annos oli kaksi kapselia kerran päivässä aterioiden yhteydessä 6 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun lisääntyminen häiriötekijän jälkeen
Aikaikkuna: heti distraktorin aktivoinnin lopussa
|
Luun korkeuden nousu häiriötekijän jälkeen
|
heti distraktorin aktivoinnin lopussa
|
|
Uusiutuminen häiriötekijöiden jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta konsolidointikauden alusta
|
Relapsi arvioitu panoraamassa
|
3 kuukautta konsolidointikauden alusta
|
|
Crestal luun menetys hammasimplanttien ympärillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta implantin asettamisesta
|
Käytettäessä kartiokeilan CT:tä, harjan luun taso implantin ympärillä mitataan mittaamalla etäisyys implantin kärjestä hammasimplanttien kohtaan, jossa luu koskettaa hammasimplanttia mesiaalisesti ja distaalisesti.
sitten saatiin kunkin implantin keskimääräinen luun häviö.
|
6 kuukautta implantin asettamisesta
|
|
Luutiheys hammasimplanttien ympärillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta implantin asettamisesta
|
Käyttäen kartio-CT:tä, luun tiheys mitattiin hammasimplanttien ympäriltä harjas-, keski- ja apikaalisissa osissa, sitten saatiin keskiarvo.
|
6 kuukautta implantin asettamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Altaweel, Al-Alharby university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Al-AlAzhar University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .