Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osteogent potensial av Cissus Quadrangularis Alveolar Ridge Distraksjon

9. desember 2020 oppdatert av: Alaa Altaweel, Al-Azhar University

Evaluering av osteogent potensiale til Cissus Quadrangularis på mandibular Alveolar Ridge-distraksjon

Mangelfull alveolar mandibular ridge korrigerte distraksjons-osteogenese for å lette tannimplantatplassering. Pasienter gruppert i 2 grupper: en gruppe fikk Cissus quadrangularis i løpet av konsolideringsperioden, og den andre gruppen fikk placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OPG-er ble tatt umiddelbart etter distraktorplassering, ved slutten av aktiveringsperioden, ved 1., 2. måned av konsolideringsperioden og ved slutten av konsolideringsperioden. Endring i beinhøyde ble evaluert umiddelbart etter distraktorplassering, ved slutten av aktiveringen og slutten av konsolideringsperioden.

CBCT ble tatt umiddelbart etter implantatinstallasjon, og 6 måneder senere for å evaluere endring av bentetthet og marginalt bennivå rundt tannimplantatet.

histologisk evaluering ble gjort ved biopsi oppnådd, ved trefinbor, fra implantasjonsstedet under forberedelsen. Benbiopsien fiksert i 4 % formalinløsning i 7 dager, skylt i vann og dehydrert i påfølgende faser av etanol (70, 80, 90 og 100 %), og deretter ble prøvene farget med hematoksylin-eosin for mikroskopisk evaluering.

Radiografisk vurdering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypt, 11651
        • Faculty of dental medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ble inkludert hvis de var fri for sykdom som kan påvirke helbredelsen. Også presentert med 2-3 manglende tenner minst i bakre område og CBCT viste benhøyde over nedre alveolarkanal (IAC) varierte 8-10 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert hvis de led av en sykdom som påvirker vevsheling, dårlig munnhygiene eller sterkt røykende pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Gruppe 1
Placebo ble gitt til ti pasienter under konsolideringsperioden (2 kapsler daglig i 6 måneder under konsolideringsperioden)
Legemiddel: Cissus Quadrangularis
Legemiddel med osteogent potensial gitt til pasientene etter konsolideringsperiode. dosen var to kapsler én gang daglig med måltider i 6 uker
Andre navn:
  • Hadiod kapsel
Eksperimentell: Gruppe 2
Cissus quadrangularis i form av kapsler gitt til ti pasienter (2 kapsler daglig i 6 måneder under konsolideringsperioden)
Legemiddel: Cissus Quadrangularis
Legemiddel med osteogent potensial gitt til pasientene etter konsolideringsperiode. dosen var to kapsler én gang daglig med måltider i 6 uker
Andre navn:
  • Hadiod kapsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benøkning etter distraksjon
Tidsramme: umiddelbart ved slutten av distraktoraktivering
Økning i beinhøyde etter distraksjon
umiddelbart ved slutten av distraktoraktivering
Tilbakefall etter distraksjon
Tidsramme: 3 måneder fra begynnelsen av konsolideringsperioden
Tilbakefall evaluert på panorama
3 måneder fra begynnelsen av konsolideringsperioden
Krestalbeintap rundt tannimplantat
Tidsramme: 6 måneder fra implantatplassering
Ved å bruke cone beam CT, evalueres crestal bennivå rundt implantatet ved å måle en avstand fra implantatets apex til et punkt på tannimplantatet hvor beinet kommer i kontakt med tannimplantatet mesialt og distalt. deretter ble gjennomsnittet av bentap rundt hvert implantat oppnådd.
6 måneder fra implantatplassering
Bentetthet rundt tannimplantat
Tidsramme: 6 måneder fra implantatplassering
Ved å bruke kjeglestråle-CT, ble bentettheten vurdert rundt tannimplantatet ved crestal-, midt- og apikale deler og deretter gjennomsnittet oppnådd
6 måneder fra implantatplassering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Altaweel, Al-Alharby university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Al-AlAzhar University

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannimplantat

Kliniske studier på Cissus Quadrangularis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere