初期段階の緑内障患者における生存率の結果 (VIVA)
2024年5月16日 更新者：Vance Thompson Vision
この研究の目的は、Alcon Vivity 拡張範囲眼内レンズ (IOL) の移植による白内障手術を受ける軽度の視野前緑内障患者の視覚的転帰を判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57108
- Vance Thompson Vision
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
両眼に白内障のある早期緑内障患者で、Vivity または Vivity Toric 眼内レンズの移植による両側白内障手術を受ける予定。
説明
包含基準:
- -合併症のない白内障手術を受けている45歳以上の患者 オプションの付随する低侵襲緑内障手術（MIGS）
- -視野前緑内障の診断が文書化されている被験者
- Vivity/Vivityトーリック範囲内で計算されたレンズ度数
- -インフォームドコンセントを喜んで理解し、4〜6か月の術後訪問を完了することができる
- -治験責任医師の医学的意見に基づいて、各眼で20/20以上の潜在的な術後BCDVA
除外基準:
- 潜在的な術後BCDVAを減少させる可能性のある、周囲前緑内障以外の眼の併存症
- -屈折矯正手術を含む以前の眼科手術
- -研究の過程で妊娠している、または妊娠する予定の被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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活力
白内障手術時にVivityまたはVivity Toric眼内レンズを移植された患者。
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VivityまたはVivity Toric IOLを移植した早期緑内障患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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無矯正遠方視力
時間枠：4～6ヶ月
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4～6ヶ月
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矯正されていない中程度の視力
時間枠：4～6ヶ月
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4～6ヶ月
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未矯正の近視力
時間枠：4～6ヶ月
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4～6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コントラスト感度
時間枠：4～6ヶ月
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ペリロブソンチャートによる測定
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4～6ヶ月
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患者満足度と眼鏡への依存度に関する調査結果
時間枠：4～6ヶ月
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4～6ヶ月
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平均屈折球相当
時間枠：4～6ヶ月
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4～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brian M Shafer, MD、Vance Thompson Vision
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2022年10月31日
研究の完了 (実際)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月13日
最初の投稿 (実際)
2020年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月16日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。