초기 단계 녹내장 환자의 Vivity 결과 (VIVA)
2024년 5월 16일 업데이트: Vance Thompson Vision
이 연구의 목표는 Alcon Vivity Extended Range Intraocular Lens(IOL) 이식으로 백내장 수술을 받는 경미한 전주위 녹내장 환자의 시각적 결과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57108
- Vance Thompson Vision
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
양쪽 눈에 백내장이 있는 초기 녹내장 환자로서 Vivity 또는 Vivity Toric 인공수정체를 삽입하여 양측 백내장 수술을 계획하고 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 최소 침습 녹내장 수술(MIGS)을 선택적 병용으로 복잡하지 않은 백내장 수술을 받는 최소 45세 이상의 환자
- 전주변 녹내장의 문서화된 진단을 받은 피험자
- Vivity/Vivity 토릭 범위 내에서 계산된 렌즈 도수
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 수술 후 4-6개월 방문을 완료할 의지와 능력
- 연구자의 의학적 소견에 근거하여 각 눈에서 20/20 이상의 잠재적 수술 후 BCDVA
제외 기준:
- 잠재적인 수술 후 BCDVA를 감소시킬 수 있는 전주변 녹내장 이외의 안구 동반이환
- 굴절 수술을 포함한 이전 안구 수술
- 연구 과정 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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활력
백내장 수술 시 Vivity 또는 Vivity Toric 인공수정체를 이식한 환자.
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Vivity 또는 Vivity Toric IOL을 이식한 초기 녹내장 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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교정되지 않은 원거리 시력
기간: 4~6개월
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4~6개월
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나안 중급 시력
기간: 4~6개월
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4~6개월
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교정되지 않은 근시력
기간: 4~6개월
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4~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대비 감도
기간: 4~6개월
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Pelli Robson 차트로 측정
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4~6개월
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환자 만족도 및 안경 독립성 조사 결과
기간: 4~6개월
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4~6개월
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평균 굴절 구형 등가
기간: 4~6개월
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4~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian M Shafer, MD, Vance Thompson Vision
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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