日常的なデータにおける成果関連指標の特定
周術期および集中治療患者の質に基づいた治療のデータ駆動型改善に向けた、日常データにおける転帰関連指標（「パターン」）の特定と患者中心の転帰への影響の調査のための遡及的分析
患者ケアにおいて電子文書化システムが利用できるということは、大量の臨床日常データが利用可能であり、そこから患者ケアを改善するための結論を導き出すことができることを意味します。 従来の研究アプローチと比較して、データサイエンス指向のアプローチは、患者中心の結果に関連するルーチンデータ内のパターンを特定する可能性 (「パターン認識」) を提供します。
このデータセットから多数のプロジェクトとサブプロジェクトを評価できます。
調査の概要
状態
詳細な説明
患者中心のアウトカムに関連するパターンは、さまざまなパラメーターの組み合わせである可能性があります（例: バイタルサイン、検査値、過去の病気など）、それ自体は必ずしも病原性の影響を与えるわけではありませんが、特定の組み合わせでは、患者中心の転帰に高い関連性を持つ可能性があります。
このプロジェクトは、研究目標として、麻酔科および集中治療のリスク軽減を追求します。 この目的を達成するために、日常診療の既存のデータセットを使用して転帰関連のパターンを特定し、患者の希望に沿って治療を改善するための推奨事項を導き出す必要があります。 標準操作手順 (SOP) と品質指標 (QI) は、日常的な臨床ケアのデータと組み合わせて基礎として使用されます。 ここで概説したアプローチは、品質に基づいた治療構造の開発と密接に関連しています。 高レベルの医療を提供できるようにするには、関連するプロセスが既知であり、運用可能である、つまり測定可能である必要があります。 QI (品質指標) は、治療の質の個々の側面を測定するための確立された手段であり、当院は国内および国際レベルの両方でこのプロセスに主導的に参加しています (Spies et al. を参照)。 せん妄、鎮痛、鎮静に関するガイドライン)。 この文脈では、品質ベースの治療構造を SOP (標準操作手順) としてマッピングすることも不可欠です (Spies et al. 麻酔学と疼痛治療における SOP、Thieme Verlag)。 この研究は、データサイエンスに基づいた手法を適用することにより、QI および SOP の形で証拠に基づいた結果を患者ケアに導入することをサポートするという全体的な目標を追求しています。
このデータセットから多数のプロジェクトとサブプロジェクトを評価できます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Claudia Spies, MD, Prof.
- 電話番号：+49 30 450 55 11 02
- メール：claudia.spies@charite.de
研究場所
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State of Berlin
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Berlin、State of Berlin、ドイツ、10117
- 募集
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitaetsmedizin Berlin
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主任研究者：
- Claudia Spies, MD
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コンタクト：
- Claudia Spies, MD, Prof.
- 電話番号：+4930 450 55 11 02
- メール：claudia.spies@charite.de
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副調査官：
- Laerson Hoff, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢：0歳～120歳
- 性別：女性、男性、多様
- シャリテ病院の HIS (病院情報システム) および PDMS (患者データ管理システム) で電子的に文書化された麻酔治療または集中治療治療。 2006年以来、手術集中治療、CCM/CVK/CBFに重点を置いた麻酔科
除外基準:
-なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mortality I
時間枠：01.01.2016-30.04.2026
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Mortality is measured by inhouse mortality.
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01.01.2016-30.04.2026
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Mortality II
時間枠：01.01.2016-30.04.2026
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Mortality is measured by long-term mortality (1 year)
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01.01.2016-30.04.2026
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Morbidity
時間枠：01.01.2016-30.04.2026
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Morbidity is evaluated by International Classification of Diseases (ICD) (10th version).
/Operation codes (OPS)
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01.01.2016-30.04.2026
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Accounting data
時間枠：01.01.2016-30.04.2026
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Accounting data are providid by the controlling department
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01.01.2016-30.04.2026
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Functional status
時間枠：01.01.2016-30.04.2026
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The functional status of the patient is measured by routine score data.
The scores, which measure physical, role, and social functioning, and mobility reflect worse/better outcome depending on the score construction.
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01.01.2016-30.04.2026
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Post Intensive Care Syndrome (PICS)
時間枠：01.01.2016-30.04.2026
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The composite outcome measure "PICS" of the patient is measured according to Needham et al 2012: New or worsening physical, cognitive, and/or mental impairments that are collectively called PICS measured by Patient Health Questionnaires (PHQ-4), MiniCog, Animal Naming Test Timed Up-and-Go (TUG), Handgrip strength.
The measurements will be performed, when patients present to the outpatient clinic for follow-up examinations.
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01.01.2016-30.04.2026
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Claudia Spies, MD Prof.、Charite University, Berlin, Germany
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- QUALIPATT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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