Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av resultatrelevanta indikatorer i rutindata

3 juni 2026 uppdaterad av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Retrospektiv analys för identifiering av resultatrelevanta indikatorer ("mönster") i rutindata och undersökning av påverkan på patientcentrerat resultat för en datadriven förbättring av kvalitetsbaserad behandling av perioperativa och intensivvårdspatienter

Tillgången till elektroniska dokumentationssystem inom patientvården gör att stora mängder klinisk rutindata finns tillgängliga från vilka slutsatser kan dras för att förbättra patientvården. Jämfört med konventionella forskningsmetoder erbjuder ett datavetenskapligt tillvägagångssätt möjligheten att identifiera mönster i rutindata ("mönsterigenkänning") som är relevanta för patientcentrerade resultat.

Många projekt och delprojekt kan utvärderas från denna datauppsättning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mönstren som är relevanta för patientcentrerade utfall kan vara kombinationer av olika parametrar (t.ex. vitala tecken, laboratorievärden, tidigare sjukdomar), som i sig inte nödvändigtvis har en patogen effekt, men i en specifik kombination kan ha hög relevans för det patientnära utfallet.

Detta projekt har som forskningsmål att minska risken för anestesiologisk och intensivvård. För detta ändamål ska befintliga datauppsättningar av rutinvård användas för att identifiera resultatrelevanta mönster för att härleda rekommendationer för att förbättra behandlingen i linje med patientens önskemål. Standard operativa procedurer (SOP) och kvalitetsindikatorer (QI) i kombination med data från rutinmässig klinisk vård kommer att användas som grund. Det skisserade tillvägagångssättet är nära kopplat till utvecklingen av kvalitetsbaserade behandlingsstrukturer. För att kunna erbjuda medicinsk behandling på hög nivå måste tillhörande processer vara kända och operationaliserade, det vill säga mätbara. QIs (kvalitetsindikatorer) är ett etablerat instrument för att mäta individuella dimensioner av behandlingskvalitet och vår klinik är en ledande deltagare i denna process på både nationell och internationell nivå (se Spies et al. Riktlinjer för delirium, analgesi och sedering). Kartläggningen av kvalitetsbaserade behandlingsstrukturer som SOP (Standard Operating Procedures) är också väsentlig i detta sammanhang (se Spies et al. SOPs in Anesthesiology and Pain Therapy, Thieme Verlag). Genom att tillämpa datavetenskapsbaserade metoder eftersträvar denna studie det övergripande målet att stödja överföringen av evidensbaserade fynd i form av QIs och SOPs till patientvården.

Många projekt och delprojekt kan utvärderas från denna datauppsättning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Claudia Spies, MD, Prof.
Telefonnummer: +49 30 450 55 11 02
E-post: claudia.spies@charite.de

Studieorter

Tyskland
- State of Berlin
  - Berlin, State of Berlin, Tyskland, 10117
    - Rekrytering
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitaetsmedizin Berlin
    - Huvudutredare:
      
      Claudia Spies, MD
    - Kontakt:
      
      Claudia Spies, MD, Prof.
      
      Telefonnummer: +4930 450 55 11 02
      
      E-post: claudia.spies@charite.de
    - Underutredare:
      
      Laerson Hoff, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 120 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

På avdelningen för anestesiologi med inriktning mot operativ intensivvårdsmedicin görs cirka 60 000 anestesier årligen. Datauppsättningarna av dokumentationssystem som används i detta sammanhang går tillbaka ungefär till år 2006 och ska övervägas för utveckling av datavetenskapsbaserade modeller beroende på utvalda QI eller SOP.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder: 0 till 120 år
Kön: kvinna, man, mångsidig
Elektroniskt dokumenterad anestesiologisk eller intensivvårdsbehandling i HIS (Hospital Information System) och PDMS (Patient Data Management System) vid Charité (avd. för anestesiologi med fokus på operativ intensivvård, CCM/CVK/CBF) sedan 2006

Exklusions kriterier:

-ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Mortality I Tidsram: 01.01.2016-30.04.2026	Mortality is measured by inhouse mortality.	01.01.2016-30.04.2026
Mortality II Tidsram: 01.01.2016-30.04.2026	Mortality is measured by long-term mortality (1 year)	01.01.2016-30.04.2026

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Morbidity Tidsram: 01.01.2016-30.04.2026	Morbidity is evaluated by International Classification of Diseases (ICD) (10th version). /Operation codes (OPS)	01.01.2016-30.04.2026
Accounting data Tidsram: 01.01.2016-30.04.2026	Accounting data are providid by the controlling department	01.01.2016-30.04.2026
Functional status Tidsram: 01.01.2016-30.04.2026	The functional status of the patient is measured by routine score data. The scores, which measure physical, role, and social functioning, and mobility reflect worse/better outcome depending on the score construction.	01.01.2016-30.04.2026
Post Intensive Care Syndrome (PICS) Tidsram: 01.01.2016-30.04.2026	The composite outcome measure "PICS" of the patient is measured according to Needham et al 2012: New or worsening physical, cognitive, and/or mental impairments that are collectively called PICS measured by Patient Health Questionnaires (PHQ-4), MiniCog, Animal Naming Test Timed Up-and-Go (TUG), Handgrip strength. The measurements will be performed, when patients present to the outpatient clinic for follow-up examinations.	01.01.2016-30.04.2026

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Utredare

Studierektor: Claudia Spies, MD Prof., Charite University, Berlin, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 december 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna