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Identificazione degli indicatori rilevanti per il risultato nei dati di routine

3 giugno 2026 aggiornato da: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Analisi retrospettiva per l'identificazione di indicatori rilevanti per l'esito ("Pattern") nei dati di routine e indagine dell'influenza sull'esito centrato sul paziente per un miglioramento basato sui dati del trattamento basato sulla qualità dei pazienti in terapia intensiva e perioperatoria

La disponibilità di sistemi di documentazione elettronica nella cura del paziente significa che sono disponibili grandi quantità di dati clinici di routine da cui si possono trarre conclusioni per migliorare la cura del paziente. Rispetto agli approcci di ricerca convenzionali, un approccio orientato alla scienza dei dati offre la possibilità di identificare modelli nei dati di routine ("riconoscimento di modelli") che sono rilevanti per i risultati centrati sul paziente.

Numerosi progetti e sottoprogetti possono essere valutati da questo set di dati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I modelli rilevanti per i risultati centrati sul paziente possono essere combinazioni di diversi parametri (ad es. segni vitali, valori di laboratorio, malattie precedenti), che di per sé non hanno necessariamente un effetto patogeno, ma in una combinazione specifica possono avere un'elevata rilevanza per l'esito centrato sul paziente.

Questo progetto persegue come obiettivo di ricerca la riduzione del rischio anestesiologico e di terapia intensiva. A tal fine, i set di dati esistenti delle cure di routine devono essere utilizzati per identificare modelli rilevanti per l'esito al fine di ricavare raccomandazioni per migliorare il trattamento in linea con i desideri del paziente. Verranno utilizzate come base le procedure operative standard (SOP) e gli indicatori di qualità (QI) in combinazione con i dati dell'assistenza clinica di routine. L'approccio delineato è strettamente legato allo sviluppo di strutture terapeutiche basate sulla qualità. Per poter offrire cure mediche di alto livello, i processi associati devono essere conosciuti e resi operativi, cioè misurabili. I QI (indicatori di qualità) sono uno strumento consolidato per misurare le dimensioni individuali della qualità del trattamento e la nostra clinica è un partecipante leader in questo processo sia a livello nazionale che internazionale (vedi Spies et al. Linee Guida per Delirium, Analgesia e Sedazione). Anche la mappatura delle strutture terapeutiche basate sulla qualità come SOP (Standard Operating Procedure) è essenziale in questo contesto (vedi Spies et al. SOP in Anestesiologia e Terapia del Dolore, Thieme Verlag). Applicando metodi basati sulla scienza dei dati, questo studio persegue l'obiettivo generale di supportare il trasferimento di risultati basati sull'evidenza sotto forma di QI e SOP nella cura del paziente.

Numerosi progetti e sottoprogetti possono essere valutati da questo set di dati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Germania, 10117
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitaetsmedizin Berlin
        • Investigatore principale:
          • Claudia Spies, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Laerson Hoff, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Presso il reparto di anestesiologia con particolare attenzione alla medicina operativa intensiva, vengono eseguite circa 60.000 anestesie all'anno. I set di dati dei sistemi di documentazione utilizzati in questo contesto risalgono approssimativamente all'anno 2006 e devono essere presi in considerazione per lo sviluppo di modelli basati sulla scienza dei dati in base a QI o SOP selezionati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: da 0 a 120 anni
  • Genere: femminile, maschile, vario
  • Trattamento anestesiologico o di terapia intensiva documentato elettronicamente nel HIS (Hospital Information System) e nel PDMS (Patient Data Management System) della Charité (Dip. per Anestesiologia con focus su terapia intensiva operativa, CCM/CVK/CBF) dal 2006

Criteri di esclusione:

-nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortality I
Lasso di tempo: 01.01.2016-30.04.2026
Mortality is measured by inhouse mortality.
01.01.2016-30.04.2026
Mortality II
Lasso di tempo: 01.01.2016-30.04.2026
Mortality is measured by long-term mortality (1 year)
01.01.2016-30.04.2026

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morbidity
Lasso di tempo: 01.01.2016-30.04.2026
Morbidity is evaluated by International Classification of Diseases (ICD) (10th version). /Operation codes (OPS)
01.01.2016-30.04.2026
Accounting data
Lasso di tempo: 01.01.2016-30.04.2026
Accounting data are providid by the controlling department
01.01.2016-30.04.2026
Functional status
Lasso di tempo: 01.01.2016-30.04.2026
The functional status of the patient is measured by routine score data. The scores, which measure physical, role, and social functioning, and mobility reflect worse/better outcome depending on the score construction.
01.01.2016-30.04.2026
Post Intensive Care Syndrome (PICS)
Lasso di tempo: 01.01.2016-30.04.2026
The composite outcome measure "PICS" of the patient is measured according to Needham et al 2012: New or worsening physical, cognitive, and/or mental impairments that are collectively called PICS measured by Patient Health Questionnaires (PHQ-4), MiniCog, Animal Naming Test Timed Up-and-Go (TUG), Handgrip strength. The measurements will be performed, when patients present to the outpatient clinic for follow-up examinations.
01.01.2016-30.04.2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Claudia Spies, MD Prof., Charite University, Berlin, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QUALIPATT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riduzione del rischio anestesiologico

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