- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04670744
Identificazione degli indicatori rilevanti per il risultato nei dati di routine
Analisi retrospettiva per l'identificazione di indicatori rilevanti per l'esito ("Pattern") nei dati di routine e indagine dell'influenza sull'esito centrato sul paziente per un miglioramento basato sui dati del trattamento basato sulla qualità dei pazienti in terapia intensiva e perioperatoria
La disponibilità di sistemi di documentazione elettronica nella cura del paziente significa che sono disponibili grandi quantità di dati clinici di routine da cui si possono trarre conclusioni per migliorare la cura del paziente. Rispetto agli approcci di ricerca convenzionali, un approccio orientato alla scienza dei dati offre la possibilità di identificare modelli nei dati di routine ("riconoscimento di modelli") che sono rilevanti per i risultati centrati sul paziente.
Numerosi progetti e sottoprogetti possono essere valutati da questo set di dati.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I modelli rilevanti per i risultati centrati sul paziente possono essere combinazioni di diversi parametri (ad es. segni vitali, valori di laboratorio, malattie precedenti), che di per sé non hanno necessariamente un effetto patogeno, ma in una combinazione specifica possono avere un'elevata rilevanza per l'esito centrato sul paziente.
Questo progetto persegue come obiettivo di ricerca la riduzione del rischio anestesiologico e di terapia intensiva. A tal fine, i set di dati esistenti delle cure di routine devono essere utilizzati per identificare modelli rilevanti per l'esito al fine di ricavare raccomandazioni per migliorare il trattamento in linea con i desideri del paziente. Verranno utilizzate come base le procedure operative standard (SOP) e gli indicatori di qualità (QI) in combinazione con i dati dell'assistenza clinica di routine. L'approccio delineato è strettamente legato allo sviluppo di strutture terapeutiche basate sulla qualità. Per poter offrire cure mediche di alto livello, i processi associati devono essere conosciuti e resi operativi, cioè misurabili. I QI (indicatori di qualità) sono uno strumento consolidato per misurare le dimensioni individuali della qualità del trattamento e la nostra clinica è un partecipante leader in questo processo sia a livello nazionale che internazionale (vedi Spies et al. Linee Guida per Delirium, Analgesia e Sedazione). Anche la mappatura delle strutture terapeutiche basate sulla qualità come SOP (Standard Operating Procedure) è essenziale in questo contesto (vedi Spies et al. SOP in Anestesiologia e Terapia del Dolore, Thieme Verlag). Applicando metodi basati sulla scienza dei dati, questo studio persegue l'obiettivo generale di supportare il trasferimento di risultati basati sull'evidenza sotto forma di QI e SOP nella cura del paziente.
Numerosi progetti e sottoprogetti possono essere valutati da questo set di dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Claudia Spies, MD, Prof.
- Numero di telefono: +49 30 450 55 11 02
- Email: claudia.spies@charite.de
Luoghi di studio
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State of Berlin
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Berlin, State of Berlin, Germania, 10117
- Reclutamento
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitaetsmedizin Berlin
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Investigatore principale:
- Claudia Spies, MD
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Contatto:
- Claudia Spies, MD, Prof.
- Numero di telefono: +4930 450 55 11 02
- Email: claudia.spies@charite.de
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Sub-investigatore:
- Laerson Hoff, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: da 0 a 120 anni
- Genere: femminile, maschile, vario
- Trattamento anestesiologico o di terapia intensiva documentato elettronicamente nel HIS (Hospital Information System) e nel PDMS (Patient Data Management System) della Charité (Dip. per Anestesiologia con focus su terapia intensiva operativa, CCM/CVK/CBF) dal 2006
Criteri di esclusione:
-nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortality I
Lasso di tempo: 01.01.2016-30.04.2026
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Mortality is measured by inhouse mortality.
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01.01.2016-30.04.2026
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Mortality II
Lasso di tempo: 01.01.2016-30.04.2026
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Mortality is measured by long-term mortality (1 year)
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01.01.2016-30.04.2026
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morbidity
Lasso di tempo: 01.01.2016-30.04.2026
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Morbidity is evaluated by International Classification of Diseases (ICD) (10th version).
/Operation codes (OPS)
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01.01.2016-30.04.2026
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Accounting data
Lasso di tempo: 01.01.2016-30.04.2026
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Accounting data are providid by the controlling department
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01.01.2016-30.04.2026
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Functional status
Lasso di tempo: 01.01.2016-30.04.2026
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The functional status of the patient is measured by routine score data.
The scores, which measure physical, role, and social functioning, and mobility reflect worse/better outcome depending on the score construction.
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01.01.2016-30.04.2026
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Post Intensive Care Syndrome (PICS)
Lasso di tempo: 01.01.2016-30.04.2026
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The composite outcome measure "PICS" of the patient is measured according to Needham et al 2012: New or worsening physical, cognitive, and/or mental impairments that are collectively called PICS measured by Patient Health Questionnaires (PHQ-4), MiniCog, Animal Naming Test Timed Up-and-Go (TUG), Handgrip strength.
The measurements will be performed, when patients present to the outpatient clinic for follow-up examinations.
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01.01.2016-30.04.2026
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Claudia Spies, MD Prof., Charite University, Berlin, Germany
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- QUALIPATT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Riduzione del rischio anestesiologico
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National Medical College BirgunjCompletatoNausea e vomito postoperatori (PONV) | PUNTEGGIO APFEL RISKNepal
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Cukurova UniversityTarsus UniversityCompletatoNausea, Postoperatorio | Vomito, Postoperatorio | PUNTEGGIO APFEL RISKTacchino