Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja wskaźników istotnych dla wyników w rutynowych danych

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Analiza retrospektywna mająca na celu identyfikację wskaźników istotnych dla wyników („wzorców”) w rutynowych danych i badanie wpływu na wyniki skoncentrowane na pacjencie w celu opartej na danych poprawy jakościowego leczenia pacjentów w okresie okołooperacyjnym i pacjentów intensywnej terapii

Dostępność elektronicznych systemów dokumentacji w opiece nad pacjentem oznacza, że dostępne są duże ilości rutynowych danych klinicznych, z których można wyciągnąć wnioski w celu poprawy opieki nad pacjentem. W porównaniu z konwencjonalnymi podejściami badawczymi podejście zorientowane na analizę danych oferuje możliwość identyfikowania wzorców w rutynowych danych („rozpoznawanie wzorców”), które są istotne dla wyników skoncentrowanych na pacjencie.

Na podstawie tego zestawu danych można ocenić wiele projektów i podprojektów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Wzorce, które są istotne dla wyników skoncentrowanych na pacjencie, mogą być kombinacjami różnych parametrów (np. parametry życiowe, wartości laboratoryjne, przebyte choroby), które same w sobie niekoniecznie mają działanie patogenne, ale w określonej kombinacji mogą mieć duże znaczenie dla wyniku skoncentrowanego na pacjencie.

Celem projektu badawczego jest redukcja ryzyka anestezjologicznego i intensywnej terapii. W tym celu należy wykorzystać istniejące zestawy danych dotyczące rutynowej opieki w celu zidentyfikowania wzorców istotnych dla wyników w celu uzyskania zaleceń dotyczących poprawy leczenia zgodnie z życzeniami pacjenta. Standardowe procedury operacyjne (SOP) i wskaźniki jakości (QI) w połączeniu z danymi z rutynowej opieki klinicznej zostaną wykorzystane jako podstawa. Przedstawione podejście jest ściśle powiązane z rozwojem struktur leczenia opartych na jakości. Aby móc oferować leczenie na wysokim poziomie, procesy z tym związane muszą być znane i zoperacjonalizowane, czyli mierzalne. QI (wskaźniki jakości) są uznanym narzędziem pomiaru poszczególnych wymiarów jakości leczenia, a nasza klinika jest wiodącym uczestnikiem tego procesu zarówno na poziomie krajowym, jak i międzynarodowym (patrz Spies i wsp. Wytyczne dotyczące delirium, analgezji i sedacji). Mapowanie struktur leczenia opartych na jakości jako SOP (Standardowe procedury operacyjne) jest również istotne w tym kontekście (patrz Spies i in. SPO w anestezjologii i terapii bólu, Thieme Verlag). Dzięki zastosowaniu metod opartych na nauce o danych badanie to realizuje ogólny cel, jakim jest wsparcie transferu ustaleń opartych na dowodach w postaci QI i SPO do opieki nad pacjentem.

Na podstawie tego zestawu danych można ocenić wiele projektów i podprojektów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Claudia Spies, MD, Prof.
Numer telefonu: +49 30 450 55 11 02
E-mail: claudia.spies@charite.de

Lokalizacje studiów

Niemcy
- State of Berlin
  - Berlin, State of Berlin, Niemcy, 10117
    - Rekrutacyjny
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitaetsmedizin Berlin
    - Główny śledczy:
      
      Claudia Spies, MD
    - Kontakt:
      
      Claudia Spies, MD, Prof.
      
      Numer telefonu: +4930 450 55 11 02
      
      E-mail: claudia.spies@charite.de
    - Pod-śledczy:
      
      Laerson Hoff, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 120 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Na oddziale anestezjologii z ukierunkowaniem na medycynę operacyjną intensywnej terapii rocznie wykonuje się około 60 000 znieczuleń. Zbiory danych systemów dokumentacji wykorzystywane w tym kontekście pochodzą mniej więcej z roku 2006 i należy je uwzględnić przy opracowywaniu modeli opartych na analizie danych w zależności od wybranych QI lub SOP.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek: od 0 do 120 lat
Płeć: kobieta, mężczyzna, zróżnicowana
Elektronicznie udokumentowane leczenie anestezjologiczne lub intensywnej terapii w HIS (System Informacji Szpitalnej) i PDMS (System Zarządzania Danymi Pacjenta) Charité (Dep. dla anestezjologii ze szczególnym uwzględnieniem intensywnej terapii operacyjnej, CCM/CVK/CBF) od 2006 r.

Kryteria wyłączenia:

-nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Mortality I Ramy czasowe: 01.01.2016-30.04.2026	Mortality is measured by inhouse mortality.	01.01.2016-30.04.2026
Mortality II Ramy czasowe: 01.01.2016-30.04.2026	Mortality is measured by long-term mortality (1 year)	01.01.2016-30.04.2026

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Morbidity Ramy czasowe: 01.01.2016-30.04.2026	Morbidity is evaluated by International Classification of Diseases (ICD) (10th version). /Operation codes (OPS)	01.01.2016-30.04.2026
Accounting data Ramy czasowe: 01.01.2016-30.04.2026	Accounting data are providid by the controlling department	01.01.2016-30.04.2026
Functional status Ramy czasowe: 01.01.2016-30.04.2026	The functional status of the patient is measured by routine score data. The scores, which measure physical, role, and social functioning, and mobility reflect worse/better outcome depending on the score construction.	01.01.2016-30.04.2026
Post Intensive Care Syndrome (PICS) Ramy czasowe: 01.01.2016-30.04.2026	The composite outcome measure "PICS" of the patient is measured according to Needham et al 2012: New or worsening physical, cognitive, and/or mental impairments that are collectively called PICS measured by Patient Health Questionnaires (PHQ-4), MiniCog, Animal Naming Test Timed Up-and-Go (TUG), Handgrip strength. The measurements will be performed, when patients present to the outpatient clinic for follow-up examinations.	01.01.2016-30.04.2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

Dyrektor Studium: Claudia Spies, MD Prof., Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości