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Identification des indicateurs pertinents de résultat dans les données de routine

3 juin 2026 mis à jour par: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Analyse rétrospective pour l'identification d'indicateurs pertinents pour les résultats ("modèles") dans les données de routine et enquête sur l'influence sur les résultats centrés sur le patient pour une amélioration basée sur les données du traitement basé sur la qualité des patients en soins périopératoires et intensifs

La disponibilité de systèmes de documentation électronique dans les soins aux patients signifie que de grandes quantités de données cliniques de routine sont disponibles à partir desquelles des conclusions peuvent être tirées pour améliorer les soins aux patients. Par rapport aux approches de recherche conventionnelles, une approche axée sur la science des données offre la possibilité d'identifier des modèles dans les données de routine ("reconnaissance de modèles") qui sont pertinents pour les résultats centrés sur le patient.

De nombreux projets et sous-projets peuvent être évalués à partir de cet ensemble de données.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les schémas pertinents pour les résultats centrés sur le patient peuvent être des combinaisons de différents paramètres (par ex. signes vitaux, valeurs de laboratoire, maladies antérieures), qui en eux-mêmes n'ont pas nécessairement un effet pathogène, mais dans une combinaison spécifique peuvent avoir une grande pertinence pour le résultat centré sur le patient.

Ce projet poursuit comme objectif de recherche la réduction des risques en anesthésie et en réanimation. À cette fin, les ensembles de données existants sur les soins de routine doivent être utilisés pour identifier les schémas pertinents pour les résultats afin d'en déduire des recommandations pour améliorer le traitement conformément aux souhaits du patient. Les procédures opérationnelles standard (SOP) et les indicateurs de qualité (QI) en combinaison avec les données des soins cliniques de routine seront utilisés comme base. L'approche esquissée est étroitement liée au développement de structures de soins basées sur la qualité. Afin de pouvoir proposer un traitement médical de haut niveau, les processus associés doivent être connus et opérationnalisés, c'est-à-dire mesurables. Les QI (indicateurs de qualité) sont un instrument établi pour mesurer les dimensions individuelles de la qualité du traitement, et notre clinique est un acteur majeur dans ce processus au niveau national et international (voir Spies et al. Directives pour le délire, l'analgésie et la sédation). La cartographie des structures de traitement basées sur la qualité sous forme de SOP (Standard Operating Procedures) est également essentielle dans ce contexte (voir Spies et al. SOP en anesthésiologie et thérapie de la douleur, Thieme Verlag). En appliquant des méthodes basées sur la science des données, cette étude poursuit l'objectif global de soutenir le transfert des résultats fondés sur des preuves sous la forme de QI et de SOP dans les soins aux patients.

De nombreux projets et sous-projets peuvent être évalués à partir de cet ensemble de données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Claudia Spies, MD, Prof.
Numéro de téléphone: +49 30 450 55 11 02
E-mail: claudia.spies@charite.de

Lieux d'étude

Allemagne
- State of Berlin
  - Berlin, State of Berlin, Allemagne, 10117
    - Recrutement
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitaetsmedizin Berlin
    - Chercheur principal:
      
      Claudia Spies, MD
    - Contact:
      
      Claudia Spies, MD, Prof.
      
      Numéro de téléphone: +4930 450 55 11 02
      
      E-mail: claudia.spies@charite.de
    - Sous-enquêteur:
      
      Laerson Hoff, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 120 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Au département d'anesthésiologie avec un accent sur la médecine de soins intensifs opératoires, environ 60 000 anesthésies sont réalisées chaque année. Les ensembles de données des systèmes de documentation utilisés dans ce contexte remontent approximativement à l'année 2006 et doivent être pris en compte pour le développement de modèles basés sur la science des données en fonction de QI ou SOP sélectionnés.

La description

Critère d'intégration:

Âge : 0 à 120 ans
Genre : féminin, masculin, divers
Traitement anesthésique ou de réanimation documenté électroniquement dans le SIH (Système d'Information Hospitalier) et le PDMS (Système de Gestion des Données Patient) de la Charité (Dép. pour l'anesthésiologie avec un accent sur les soins intensifs opératoires, CCM/CVK/CBF) depuis 2006

Critère d'exclusion:

-aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mortality I Délai: 01.01.2016-30.04.2026	Mortality is measured by inhouse mortality.	01.01.2016-30.04.2026
Mortality II Délai: 01.01.2016-30.04.2026	Mortality is measured by long-term mortality (1 year)	01.01.2016-30.04.2026

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Morbidity Délai: 01.01.2016-30.04.2026	Morbidity is evaluated by International Classification of Diseases (ICD) (10th version). /Operation codes (OPS)	01.01.2016-30.04.2026
Accounting data Délai: 01.01.2016-30.04.2026	Accounting data are providid by the controlling department	01.01.2016-30.04.2026
Functional status Délai: 01.01.2016-30.04.2026	The functional status of the patient is measured by routine score data. The scores, which measure physical, role, and social functioning, and mobility reflect worse/better outcome depending on the score construction.	01.01.2016-30.04.2026
Post Intensive Care Syndrome (PICS) Délai: 01.01.2016-30.04.2026	The composite outcome measure "PICS" of the patient is measured according to Needham et al 2012: New or worsening physical, cognitive, and/or mental impairments that are collectively called PICS measured by Patient Health Questionnaires (PHQ-4), MiniCog, Animal Naming Test Timed Up-and-Go (TUG), Handgrip strength. The measurements will be performed, when patients present to the outpatient clinic for follow-up examinations.	01.01.2016-30.04.2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Les enquêteurs

Directeur d'études: Claudia Spies, MD Prof., Charite University, Berlin, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 décembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité