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Identification des indicateurs pertinents de résultat dans les données de routine

21 décembre 2020 mis à jour par: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Analyse rétrospective pour l'identification d'indicateurs pertinents pour les résultats ("modèles") dans les données de routine et enquête sur l'influence sur les résultats centrés sur le patient pour une amélioration basée sur les données du traitement basé sur la qualité des patients en soins périopératoires et intensifs

La disponibilité de systèmes de documentation électronique dans les soins aux patients signifie que de grandes quantités de données cliniques de routine sont disponibles à partir desquelles des conclusions peuvent être tirées pour améliorer les soins aux patients. Par rapport aux approches de recherche conventionnelles, une approche axée sur la science des données offre la possibilité d'identifier des modèles dans les données de routine ("reconnaissance de modèles") qui sont pertinents pour les résultats centrés sur le patient.

De nombreux projets et sous-projets peuvent être évalués à partir de cet ensemble de données.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les schémas pertinents pour les résultats centrés sur le patient peuvent être des combinaisons de différents paramètres (par ex. signes vitaux, valeurs de laboratoire, maladies antérieures), qui en eux-mêmes n'ont pas nécessairement un effet pathogène, mais dans une combinaison spécifique peuvent avoir une grande pertinence pour le résultat centré sur le patient.

Ce projet poursuit comme objectif de recherche la réduction des risques en anesthésie et en réanimation. À cette fin, les ensembles de données existants sur les soins de routine doivent être utilisés pour identifier les schémas pertinents pour les résultats afin d'en déduire des recommandations pour améliorer le traitement conformément aux souhaits du patient. Les procédures opérationnelles standard (SOP) et les indicateurs de qualité (QI) en combinaison avec les données des soins cliniques de routine seront utilisés comme base. L'approche esquissée est étroitement liée au développement de structures de soins basées sur la qualité. Afin de pouvoir proposer un traitement médical de haut niveau, les processus associés doivent être connus et opérationnalisés, c'est-à-dire mesurables. Les QI (indicateurs de qualité) sont un instrument établi pour mesurer les dimensions individuelles de la qualité du traitement, et notre clinique est un acteur majeur dans ce processus au niveau national et international (voir Spies et al. Directives pour le délire, l'analgésie et la sédation). La cartographie des structures de traitement basées sur la qualité sous forme de SOP (Standard Operating Procedures) est également essentielle dans ce contexte (voir Spies et al. SOP en anesthésiologie et thérapie de la douleur, Thieme Verlag). En appliquant des méthodes basées sur la science des données, cette étude poursuit l'objectif global de soutenir le transfert des résultats fondés sur des preuves sous la forme de QI et de SOP dans les soins aux patients.

De nombreux projets et sous-projets peuvent être évalués à partir de cet ensemble de données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 12203
        • Recrutement
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CBF), Charité - Universitätsmedizin Berlin
    • Berlin
      • Berlin,, Berlin, Allemagne, 10117
        • Recrutement
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum, Charité - Universitaetsmedizin Berlin
        • Chercheur principal:
          • Claudia Spies, MD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Felix Balzer, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 120 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Au département d'anesthésiologie avec un accent sur la médecine de soins intensifs opératoires, environ 60 000 anesthésies sont réalisées chaque année. Les ensembles de données des systèmes de documentation utilisés dans ce contexte remontent approximativement à l'année 2006 et doivent être pris en compte pour le développement de modèles basés sur la science des données en fonction de QI ou SOP sélectionnés.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 0 à 120 ans
  • Genre : féminin, masculin, divers
  • Traitement anesthésique ou de réanimation documenté électroniquement dans le SIH (Système d'Information Hospitalier) et le PDMS (Système de Gestion des Données Patient) de la Charité (Dép. pour l'anesthésiologie avec un accent sur les soins intensifs opératoires, CCM/CVK/CBF) depuis 2006

Critère d'exclusion:

-aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État fonctionnel
Délai: 01.01.2016-31.12.2024
L'état fonctionnel du patient est mesuré par des données de score de routine. Les scores, qui mesurent le fonctionnement physique, de rôle et social, et la mobilité reflètent des résultats pires/meilleurs selon la construction du score.
01.01.2016-31.12.2024

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morbidité
Délai: 01.01.2016-31.12.2024
La morbidité est évaluée par la Classification internationale des maladies (CIM) (10e version). /Codes d'opération (OPS)
01.01.2016-31.12.2024
Mortalité I
Délai: 01.01.2016-31.12.2024
La mortalité est mesurée par la mortalité interne
01.01.2016-31.12.2024
Mortalité II
Délai: 01.01.2016-31.12.2025
La mortalité est mesurée par la mortalité à long terme (1 an)
01.01.2016-31.12.2025
Données de comptabilité
Délai: 01.01.2016-31.12.2024
Les données comptables sont fournies par le service de contrôle
01.01.2016-31.12.2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2020

Première publication (Réel)

17 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • QUALIPATT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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