- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04670744
Identification des indicateurs pertinents de résultat dans les données de routine
Analyse rétrospective pour l'identification d'indicateurs pertinents pour les résultats ("modèles") dans les données de routine et enquête sur l'influence sur les résultats centrés sur le patient pour une amélioration basée sur les données du traitement basé sur la qualité des patients en soins périopératoires et intensifs
La disponibilité de systèmes de documentation électronique dans les soins aux patients signifie que de grandes quantités de données cliniques de routine sont disponibles à partir desquelles des conclusions peuvent être tirées pour améliorer les soins aux patients. Par rapport aux approches de recherche conventionnelles, une approche axée sur la science des données offre la possibilité d'identifier des modèles dans les données de routine ("reconnaissance de modèles") qui sont pertinents pour les résultats centrés sur le patient.
De nombreux projets et sous-projets peuvent être évalués à partir de cet ensemble de données.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les schémas pertinents pour les résultats centrés sur le patient peuvent être des combinaisons de différents paramètres (par ex. signes vitaux, valeurs de laboratoire, maladies antérieures), qui en eux-mêmes n'ont pas nécessairement un effet pathogène, mais dans une combinaison spécifique peuvent avoir une grande pertinence pour le résultat centré sur le patient.
Ce projet poursuit comme objectif de recherche la réduction des risques en anesthésie et en réanimation. À cette fin, les ensembles de données existants sur les soins de routine doivent être utilisés pour identifier les schémas pertinents pour les résultats afin d'en déduire des recommandations pour améliorer le traitement conformément aux souhaits du patient. Les procédures opérationnelles standard (SOP) et les indicateurs de qualité (QI) en combinaison avec les données des soins cliniques de routine seront utilisés comme base. L'approche esquissée est étroitement liée au développement de structures de soins basées sur la qualité. Afin de pouvoir proposer un traitement médical de haut niveau, les processus associés doivent être connus et opérationnalisés, c'est-à-dire mesurables. Les QI (indicateurs de qualité) sont un instrument établi pour mesurer les dimensions individuelles de la qualité du traitement, et notre clinique est un acteur majeur dans ce processus au niveau national et international (voir Spies et al. Directives pour le délire, l'analgésie et la sédation). La cartographie des structures de traitement basées sur la qualité sous forme de SOP (Standard Operating Procedures) est également essentielle dans ce contexte (voir Spies et al. SOP en anesthésiologie et thérapie de la douleur, Thieme Verlag). En appliquant des méthodes basées sur la science des données, cette étude poursuit l'objectif global de soutenir le transfert des résultats fondés sur des preuves sous la forme de QI et de SOP dans les soins aux patients.
De nombreux projets et sous-projets peuvent être évalués à partir de cet ensemble de données.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 12203
- Recrutement
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CBF), Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Berlin
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Berlin,, Berlin, Allemagne, 10117
- Recrutement
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum, Charité - Universitaetsmedizin Berlin
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Chercheur principal:
- Claudia Spies, MD
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Contact:
- Claudia Spies, MD, Prof.
- Numéro de téléphone: +4930 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
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Sous-enquêteur:
- Felix Balzer, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 0 à 120 ans
- Genre : féminin, masculin, divers
- Traitement anesthésique ou de réanimation documenté électroniquement dans le SIH (Système d'Information Hospitalier) et le PDMS (Système de Gestion des Données Patient) de la Charité (Dép. pour l'anesthésiologie avec un accent sur les soins intensifs opératoires, CCM/CVK/CBF) depuis 2006
Critère d'exclusion:
-aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État fonctionnel
Délai: 01.01.2016-31.12.2024
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L'état fonctionnel du patient est mesuré par des données de score de routine.
Les scores, qui mesurent le fonctionnement physique, de rôle et social, et la mobilité reflètent des résultats pires/meilleurs selon la construction du score.
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01.01.2016-31.12.2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Morbidité
Délai: 01.01.2016-31.12.2024
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La morbidité est évaluée par la Classification internationale des maladies (CIM) (10e version).
/Codes d'opération (OPS)
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01.01.2016-31.12.2024
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Mortalité I
Délai: 01.01.2016-31.12.2024
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La mortalité est mesurée par la mortalité interne
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01.01.2016-31.12.2024
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Mortalité II
Délai: 01.01.2016-31.12.2025
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La mortalité est mesurée par la mortalité à long terme (1 an)
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01.01.2016-31.12.2025
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Données de comptabilité
Délai: 01.01.2016-31.12.2024
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Les données comptables sont fournies par le service de contrôle
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01.01.2016-31.12.2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- QUALIPATT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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