Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация индикаторов, релевантных для результатов, в рутинных данных

3 июня 2026 г. обновлено: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Ретроспективный анализ для выявления релевантных для исхода показателей («схем») в рутинных данных и исследования влияния на ориентированный на пациента исход для управляемого данными улучшения основанного на данных качественного лечения периоперационных пациентов и пациентов интенсивной терапии

Доступность систем электронной документации в уходе за пациентами означает, что доступны большие объемы рутинных клинических данных, из которых можно сделать выводы для улучшения ухода за пациентами. По сравнению с традиционными исследовательскими подходами подход, ориентированный на науку о данных, предлагает возможность выявления закономерностей в рутинных данных («распознавание закономерностей»), которые имеют отношение к исходам, ориентированным на пациента.

По этому набору данных можно оценить многочисленные проекты и подпроекты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Паттерны, которые имеют отношение к исходам, ориентированным на пациента, могут представлять собой комбинации различных параметров (например, показатели жизнедеятельности, лабораторные показатели, предшествующие заболевания), которые сами по себе не обязательно обладают патогенным эффектом, но в определенной комбинации могут иметь большое значение для исхода, ориентированного на пациента.

Этот проект преследует в качестве исследовательской цели снижение анестезиологического и реанимационного риска. С этой целью существующие наборы данных о рутинной медицинской помощи должны использоваться для выявления паттернов, имеющих отношение к результатам, с целью получения рекомендаций по улучшению лечения в соответствии с пожеланиями пациента. В качестве основы будут использоваться Стандартные операционные процедуры (СОП) и Показатели качества (ИК) в сочетании с данными рутинной клинической помощи. Изложенный подход тесно связан с развитием структур лечения, основанных на качестве. Чтобы иметь возможность предлагать лечение на высоком уровне, связанные процессы должны быть известны и операционализированы, т. е. поддаются измерению. QI (показатели качества) являются установленным инструментом для измерения индивидуальных параметров качества лечения, и наша клиника является ведущим участником этого процесса как на национальном, так и на международном уровне (см. Spies et al. Руководство по делирию, обезболиванию и седации). Отображение структур лечения, основанных на качестве, в виде СОП (стандартных операционных процедур) также важно в этом контексте (см. Spies et al. СОП по анестезиологии и терапии боли, Thieme Verlag). Применяя методы, основанные на науке о данных, это исследование преследует общую цель поддержки передачи основанных на фактических данных результатов в форме КИ и СОП в уход за пациентами.

По этому набору данных можно оценить многочисленные проекты и подпроекты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Claudia Spies, MD, Prof.
Номер телефона: +49 30 450 55 11 02
Электронная почта: claudia.spies@charite.de

Места учебы

Германия
- State of Berlin
  - Berlin, State of Berlin, Германия, 10117
    - Рекрутинг
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitaetsmedizin Berlin
    - Главный следователь:
      
      Claudia Spies, MD
    - Контакт:
      
      Claudia Spies, MD, Prof.
      
      Номер телефона: +4930 450 55 11 02
      
      Электронная почта: claudia.spies@charite.de
    - Младший исследователь:
      
      Laerson Hoff, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 120 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В отделении анестезиологии с упором на оперативную интенсивную терапию ежегодно проводится около 60 000 анестезий. Наборы данных систем документации, используемых в этом контексте, датируются примерно 2006 годом и должны рассматриваться для разработки моделей, основанных на науке о данных, в зависимости от выбранных ИК или СОП.

Описание

Критерии включения:

Возраст: от 0 до 120 лет
Пол: женский, мужской, разнообразный
Электронное документирование анестезиологического или интенсивного лечения в HIS (больничная информационная система) и PDMS (система управления данными о пациентах) Charité (отд. по анестезиологии с акцентом на оперативную интенсивную терапию, CCM/CVK/CBF) с 2006 г.

Критерий исключения:

-никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Mortality I Временное ограничение: 01.01.2016-30.04.2026	Mortality is measured by inhouse mortality.	01.01.2016-30.04.2026
Mortality II Временное ограничение: 01.01.2016-30.04.2026	Mortality is measured by long-term mortality (1 year)	01.01.2016-30.04.2026

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Morbidity Временное ограничение: 01.01.2016-30.04.2026	Morbidity is evaluated by International Classification of Diseases (ICD) (10th version). /Operation codes (OPS)	01.01.2016-30.04.2026
Accounting data Временное ограничение: 01.01.2016-30.04.2026	Accounting data are providid by the controlling department	01.01.2016-30.04.2026
Functional status Временное ограничение: 01.01.2016-30.04.2026	The functional status of the patient is measured by routine score data. The scores, which measure physical, role, and social functioning, and mobility reflect worse/better outcome depending on the score construction.	01.01.2016-30.04.2026
Post Intensive Care Syndrome (PICS) Временное ограничение: 01.01.2016-30.04.2026	The composite outcome measure "PICS" of the patient is measured according to Needham et al 2012: New or worsening physical, cognitive, and/or mental impairments that are collectively called PICS measured by Patient Health Questionnaires (PHQ-4), MiniCog, Animal Naming Test Timed Up-and-Go (TUG), Handgrip strength. The measurements will be performed, when patients present to the outpatient clinic for follow-up examinations.	01.01.2016-30.04.2026

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Следователи

Директор по исследованиям: Claudia Spies, MD Prof., Charite University, Berlin, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества