- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04670744
Идентификация индикаторов, релевантных для результатов, в рутинных данных
Ретроспективный анализ для выявления релевантных для исхода показателей («схем») в рутинных данных и исследования влияния на ориентированный на пациента исход для управляемого данными улучшения основанного на данных качественного лечения периоперационных пациентов и пациентов интенсивной терапии
Доступность систем электронной документации в уходе за пациентами означает, что доступны большие объемы рутинных клинических данных, из которых можно сделать выводы для улучшения ухода за пациентами. По сравнению с традиционными исследовательскими подходами подход, ориентированный на науку о данных, предлагает возможность выявления закономерностей в рутинных данных («распознавание закономерностей»), которые имеют отношение к исходам, ориентированным на пациента.
По этому набору данных можно оценить многочисленные проекты и подпроекты.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Паттерны, которые имеют отношение к исходам, ориентированным на пациента, могут представлять собой комбинации различных параметров (например, показатели жизнедеятельности, лабораторные показатели, предшествующие заболевания), которые сами по себе не обязательно обладают патогенным эффектом, но в определенной комбинации могут иметь большое значение для исхода, ориентированного на пациента.
Этот проект преследует в качестве исследовательской цели снижение анестезиологического и реанимационного риска. С этой целью существующие наборы данных о рутинной медицинской помощи должны использоваться для выявления паттернов, имеющих отношение к результатам, с целью получения рекомендаций по улучшению лечения в соответствии с пожеланиями пациента. В качестве основы будут использоваться Стандартные операционные процедуры (СОП) и Показатели качества (ИК) в сочетании с данными рутинной клинической помощи. Изложенный подход тесно связан с развитием структур лечения, основанных на качестве. Чтобы иметь возможность предлагать лечение на высоком уровне, связанные процессы должны быть известны и операционализированы, т. е. поддаются измерению. QI (показатели качества) являются установленным инструментом для измерения индивидуальных параметров качества лечения, и наша клиника является ведущим участником этого процесса как на национальном, так и на международном уровне (см. Spies et al. Руководство по делирию, обезболиванию и седации). Отображение структур лечения, основанных на качестве, в виде СОП (стандартных операционных процедур) также важно в этом контексте (см. Spies et al. СОП по анестезиологии и терапии боли, Thieme Verlag). Применяя методы, основанные на науке о данных, это исследование преследует общую цель поддержки передачи основанных на фактических данных результатов в форме КИ и СОП в уход за пациентами.
По этому набору данных можно оценить многочисленные проекты и подпроекты.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 12203
- Рекрутинг
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CBF), Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Berlin
-
Berlin,, Berlin, Германия, 10117
- Рекрутинг
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum, Charité - Universitaetsmedizin Berlin
-
Главный следователь:
- Claudia Spies, MD
-
Контакт:
- Claudia Spies, MD, Prof.
- Номер телефона: +4930 450 55 11 02
- Электронная почта: claudia.spies@charite.de
-
Младший исследователь:
- Felix Balzer, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 0 до 120 лет
- Пол: женский, мужской, разнообразный
- Электронное документирование анестезиологического или интенсивного лечения в HIS (больничная информационная система) и PDMS (система управления данными о пациентах) Charité (отд. по анестезиологии с акцентом на оперативную интенсивную терапию, CCM/CVK/CBF) с 2006 г.
Критерий исключения:
-никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Функциональное состояние
Временное ограничение: 01.01.2016-31.12.2024
|
Функциональное состояние пациента оценивается по рутинным данным оценки.
Баллы, которые измеряют физическое, ролевое и социальное функционирование, а также мобильность, отражают худший/лучший результат в зависимости от конструкции балла.
|
01.01.2016-31.12.2024
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Заболеваемость
Временное ограничение: 01.01.2016-31.12.2024
|
Заболеваемость оценивается по Международной классификации болезней (МКБ) (10-я версия).
/Коды операций (OPS)
|
01.01.2016-31.12.2024
|
Смертность I
Временное ограничение: 01.01.2016-31.12.2024
|
Смертность измеряется внутренней смертностью
|
01.01.2016-31.12.2024
|
Смертность 2
Временное ограничение: 01.01.2016-31.12.2025
|
Смертность измеряется долгосрочной смертностью (1 год)
|
01.01.2016-31.12.2025
|
Учетные данные
Временное ограничение: 01.01.2016-31.12.2024
|
Бухгалтерские данные предоставляются контролирующим отделом
|
01.01.2016-31.12.2024
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- QUALIPATT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Снижение анестезиологического риска
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты