Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация индикаторов, релевантных для результатов, в рутинных данных

21 декабря 2020 г. обновлено: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Ретроспективный анализ для выявления релевантных для исхода показателей («схем») в рутинных данных и исследования влияния на ориентированный на пациента исход для управляемого данными улучшения основанного на данных качественного лечения периоперационных пациентов и пациентов интенсивной терапии

Доступность систем электронной документации в уходе за пациентами означает, что доступны большие объемы рутинных клинических данных, из которых можно сделать выводы для улучшения ухода за пациентами. По сравнению с традиционными исследовательскими подходами подход, ориентированный на науку о данных, предлагает возможность выявления закономерностей в рутинных данных («распознавание закономерностей»), которые имеют отношение к исходам, ориентированным на пациента.

По этому набору данных можно оценить многочисленные проекты и подпроекты.

Обзор исследования

Подробное описание

Паттерны, которые имеют отношение к исходам, ориентированным на пациента, могут представлять собой комбинации различных параметров (например, показатели жизнедеятельности, лабораторные показатели, предшествующие заболевания), которые сами по себе не обязательно обладают патогенным эффектом, но в определенной комбинации могут иметь большое значение для исхода, ориентированного на пациента.

Этот проект преследует в качестве исследовательской цели снижение анестезиологического и реанимационного риска. С этой целью существующие наборы данных о рутинной медицинской помощи должны использоваться для выявления паттернов, имеющих отношение к результатам, с целью получения рекомендаций по улучшению лечения в соответствии с пожеланиями пациента. В качестве основы будут использоваться Стандартные операционные процедуры (СОП) и Показатели качества (ИК) в сочетании с данными рутинной клинической помощи. Изложенный подход тесно связан с развитием структур лечения, основанных на качестве. Чтобы иметь возможность предлагать лечение на высоком уровне, связанные процессы должны быть известны и операционализированы, т. е. поддаются измерению. QI (показатели качества) являются установленным инструментом для измерения индивидуальных параметров качества лечения, и наша клиника является ведущим участником этого процесса как на национальном, так и на международном уровне (см. Spies et al. Руководство по делирию, обезболиванию и седации). Отображение структур лечения, основанных на качестве, в виде СОП (стандартных операционных процедур) также важно в этом контексте (см. Spies et al. СОП по анестезиологии и терапии боли, Thieme Verlag). Применяя методы, основанные на науке о данных, это исследование преследует общую цель поддержки передачи основанных на фактических данных результатов в форме КИ и СОП в уход за пациентами.

По этому набору данных можно оценить многочисленные проекты и подпроекты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Berlin, Германия, 12203
        • Рекрутинг
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CBF), Charité - Universitätsmedizin Berlin
    • Berlin
      • Berlin,, Berlin, Германия, 10117
        • Рекрутинг
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum, Charité - Universitaetsmedizin Berlin
        • Главный следователь:
          • Claudia Spies, MD
        • Контакт:
          • Claudia Spies, MD, Prof.
          • Номер телефона: +4930 450 55 11 02
          • Электронная почта: claudia.spies@charite.de
        • Младший исследователь:
          • Felix Balzer, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 120 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В отделении анестезиологии с упором на оперативную интенсивную терапию ежегодно проводится около 60 000 анестезий. Наборы данных систем документации, используемых в этом контексте, датируются примерно 2006 годом и должны рассматриваться для разработки моделей, основанных на науке о данных, в зависимости от выбранных ИК или СОП.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: от 0 до 120 лет
  • Пол: женский, мужской, разнообразный
  • Электронное документирование анестезиологического или интенсивного лечения в HIS (больничная информационная система) и PDMS (система управления данными о пациентах) Charité (отд. по анестезиологии с акцентом на оперативную интенсивную терапию, CCM/CVK/CBF) с 2006 г.

Критерий исключения:

-никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональное состояние
Временное ограничение: 01.01.2016-31.12.2024
Функциональное состояние пациента оценивается по рутинным данным оценки. Баллы, которые измеряют физическое, ролевое и социальное функционирование, а также мобильность, отражают худший/лучший результат в зависимости от конструкции балла.
01.01.2016-31.12.2024

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость
Временное ограничение: 01.01.2016-31.12.2024
Заболеваемость оценивается по Международной классификации болезней (МКБ) (10-я версия). /Коды операций (OPS)
01.01.2016-31.12.2024
Смертность I
Временное ограничение: 01.01.2016-31.12.2024
Смертность измеряется внутренней смертностью
01.01.2016-31.12.2024
Смертность 2
Временное ограничение: 01.01.2016-31.12.2025
Смертность измеряется долгосрочной смертностью (1 год)
01.01.2016-31.12.2025
Учетные данные
Временное ограничение: 01.01.2016-31.12.2024
Бухгалтерские данные предоставляются контролирующим отделом
01.01.2016-31.12.2024

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • QUALIPATT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Снижение анестезиологического риска

Подписаться