Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace ukazatelů relevantních pro výsledek v rutinních datech

3. června 2026 aktualizováno: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Retrospektivní analýza pro identifikaci výsledně relevantních ukazatelů ("vzorců") v rutinních datech a zkoumání vlivu na výsledek zaměřený na pacienta pro zlepšení kvality léčby pacientů v perioperační a intenzivní péči založené na datech

Dostupnost systémů elektronické dokumentace v péči o pacienty znamená, že je k dispozici velké množství klinických rutinních dat, ze kterých lze vyvozovat závěry pro zlepšení péče o pacienty. Ve srovnání s konvenčními výzkumnými přístupy nabízí přístup orientovaný na datovou vědu možnost identifikace vzorců v rutinních datech („rozpoznávání vzorů“), které jsou relevantní pro výsledky zaměřené na pacienta.

Z tohoto souboru dat lze vyhodnotit řadu projektů a dílčích projektů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Vzory, které jsou relevantní pro výsledky zaměřené na pacienta, mohou být kombinacemi různých parametrů (např. vitální funkce, laboratorní hodnoty, předchozí onemocnění), které samy o sobě nemusí mít nutně patogenní účinek, ale ve specifické kombinaci mohou mít velký význam pro výsledek zaměřený na pacienta.

Tento projekt sleduje jako výzkumný cíl snížení rizika anesteziologické a intenzivní péče. Za tímto účelem mají být stávající datové soubory rutinní péče použity k identifikaci vzorců relevantních pro výsledek, aby bylo možné odvodit doporučení pro zlepšení léčby v souladu s přáním pacienta. Jako základ budou použity standardní operační postupy (SOP) a indikátory kvality (QI) v kombinaci s údaji běžné klinické péče. Nastíněný přístup je úzce spojen s rozvojem struktur léčby založených na kvalitě. Aby bylo možné nabízet lékařské ošetření na vysoké úrovni, musí být související procesy známé a operacionalizované, tedy měřitelné. QI (ukazatele kvality) jsou zavedeným nástrojem pro měření jednotlivých dimenzí kvality léčby a naše klinika je předním účastníkem tohoto procesu na národní i mezinárodní úrovni (viz Spies et al. Pokyny pro delirium, analgezii a sedaci). V této souvislosti je také zásadní mapování struktur léčby založených na kvalitě jako standardní operační postupy (SOP) (viz Spies et al. SOP v anesteziologii a terapii bolesti, Thieme Verlag). Aplikací metod založených na vědě o datech sleduje tato studie celkový cíl podpory přenosu poznatků založených na důkazech ve formě QI a SOP do péče o pacienty.

Z tohoto souboru dat lze vyhodnotit řadu projektů a dílčích projektů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Německo, 10117
        • Nábor
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitaetsmedizin Berlin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claudia Spies, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laerson Hoff, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 120 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Na oddělení anesteziologie se zaměřením na operační intenzivní medicínu se ročně provede cca 60 000 anestezií. Datové soubory dokumentačních systémů používané v této souvislosti pocházejí přibližně z roku 2006 a je třeba je vzít v úvahu pro vývoj datových vědeckých modelů v závislosti na vybraných QI nebo SOP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 0 až 120 let
  • Pohlaví: žena, muž, různorodé
  • Elektronicky dokumentovaná anesteziologická nebo intenzivní péče v HIS (Nemocniční informační systém) a PDMS (Systém správy dat o pacientech) Charité (Odd. pro anesteziologii se zaměřením na operační intenzivní péči, CCM/CVK/CBF) od roku 2006

Kritéria vyloučení:

-žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mortality I
Časové okno: 01.01.2016-30.04.2026
Mortality is measured by inhouse mortality.
01.01.2016-30.04.2026
Mortality II
Časové okno: 01.01.2016-30.04.2026
Mortality is measured by long-term mortality (1 year)
01.01.2016-30.04.2026

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morbidity
Časové okno: 01.01.2016-30.04.2026
Morbidity is evaluated by International Classification of Diseases (ICD) (10th version). /Operation codes (OPS)
01.01.2016-30.04.2026
Accounting data
Časové okno: 01.01.2016-30.04.2026
Accounting data are providid by the controlling department
01.01.2016-30.04.2026
Functional status
Časové okno: 01.01.2016-30.04.2026
The functional status of the patient is measured by routine score data. The scores, which measure physical, role, and social functioning, and mobility reflect worse/better outcome depending on the score construction.
01.01.2016-30.04.2026
Post Intensive Care Syndrome (PICS)
Časové okno: 01.01.2016-30.04.2026
The composite outcome measure "PICS" of the patient is measured according to Needham et al 2012: New or worsening physical, cognitive, and/or mental impairments that are collectively called PICS measured by Patient Health Questionnaires (PHQ-4), MiniCog, Animal Naming Test Timed Up-and-Go (TUG), Handgrip strength. The measurements will be performed, when patients present to the outpatient clinic for follow-up examinations.
01.01.2016-30.04.2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Claudia Spies, MD Prof., Charite University, Berlin, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • QUALIPATT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snížení anesteziologického rizika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit