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Identificação de indicadores relevantes de resultado em dados de rotina

3 de junho de 2026 atualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Análise Retrospectiva para a Identificação de Indicadores Relevantes de Resultado ("Padrões") em Dados de Rotina e Investigação da Influência no Resultado Centrado no Paciente para uma Melhoria Baseada em Dados do Tratamento de Qualidade de Pacientes Perioperatórios e de Cuidados Intensivos

A disponibilidade de sistemas de documentação eletrônica no atendimento ao paciente significa que grandes quantidades de dados de rotina clínica estão disponíveis, a partir dos quais conclusões podem ser tiradas para melhorar o atendimento ao paciente. Em comparação com as abordagens de pesquisa convencionais, uma abordagem orientada para a ciência de dados oferece a possibilidade de identificar padrões em dados de rotina ("reconhecimento de padrões") que são relevantes para resultados centrados no paciente.

Vários projetos e subprojetos podem ser avaliados a partir desse conjunto de dados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Os padrões relevantes para resultados centrados no paciente podem ser combinações de diferentes parâmetros (por exemplo, sinais vitais, valores laboratoriais, doenças anteriores), que por si só não necessariamente têm um efeito patogênico, mas em uma combinação específica podem ter alta relevância para o resultado centrado no paciente.

Este projeto persegue como objetivo de pesquisa a redução do risco anestesiológico e de cuidados intensivos. Para esse fim, os conjuntos de dados existentes de cuidados de rotina devem ser usados para identificar padrões relevantes para resultados, a fim de derivar recomendações para melhorar o tratamento de acordo com os desejos do paciente. Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e Indicadores de Qualidade (QIs) em combinação com os dados de atendimento clínico de rotina serão usados como base. A abordagem delineada está intimamente ligada ao desenvolvimento de estruturas de tratamento baseadas na qualidade. Para poder oferecer tratamento médico de alto nível, os processos associados devem ser conhecidos e operacionalizados, ou seja, mensuráveis. Os QIs (indicadores de qualidade) são um instrumento estabelecido para medir as dimensões individuais da qualidade do tratamento, e nossa clínica é um dos principais participantes desse processo, tanto em nível nacional quanto internacional (ver Spies et al. Diretrizes para Delirium, Analgesia e Sedação). O mapeamento de estruturas de tratamento baseadas na qualidade como SOPs (Standard Operating Procedures) também é essencial neste contexto (ver Spies et al. SOPs em Anestesiologia e Terapia da Dor, Thieme Verlag). Ao aplicar métodos baseados em ciência de dados, este estudo busca o objetivo geral de apoiar a transferência de descobertas baseadas em evidências na forma de QIs e SOPs para o atendimento ao paciente.

Vários projetos e subprojetos podem ser avaliados a partir desse conjunto de dados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Claudia Spies, MD, Prof.
Número de telefone: +49 30 450 55 11 02
E-mail: claudia.spies@charite.de

Locais de estudo

Alemanha
- State of Berlin
  - Berlin, State of Berlin, Alemanha, 10117
    - Recrutamento
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitaetsmedizin Berlin
    - Investigador principal:
      
      Claudia Spies, MD
    - Contato:
      
      Claudia Spies, MD, Prof.
      
      Número de telefone: +4930 450 55 11 02
      
      E-mail: claudia.spies@charite.de
    - Subinvestigador:
      
      Laerson Hoff, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 120 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

No departamento de anestesiologia com foco em medicina intensiva operatória, são realizadas aproximadamente 60.000 anestesias anualmente. Os conjuntos de dados de sistemas de documentação usados neste contexto datam aproximadamente do ano de 2006 e devem ser considerados para o desenvolvimento de modelos baseados em ciência de dados, dependendo de QI ou SOPs selecionados.

Descrição

Critério de inclusão:

Idade: 0 a 120 anos
Gênero: feminino, masculino, diverso
Tratamento anestesiológico ou intensivo documentado eletronicamente no HIS (Sistema de Informação Hospitalar) e PDMS (Sistema de Gerenciamento de Dados do Paciente) do Charité (Dep. de Anestesiologia com foco em terapia intensiva operatória, CCM/CVK/CBF) desde 2006

Critério de exclusão:

-nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Mortality I Prazo: 01.01.2016-30.04.2026	Mortality is measured by inhouse mortality.	01.01.2016-30.04.2026
Mortality II Prazo: 01.01.2016-30.04.2026	Mortality is measured by long-term mortality (1 year)	01.01.2016-30.04.2026

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Morbidity Prazo: 01.01.2016-30.04.2026	Morbidity is evaluated by International Classification of Diseases (ICD) (10th version). /Operation codes (OPS)	01.01.2016-30.04.2026
Accounting data Prazo: 01.01.2016-30.04.2026	Accounting data are providid by the controlling department	01.01.2016-30.04.2026
Functional status Prazo: 01.01.2016-30.04.2026	The functional status of the patient is measured by routine score data. The scores, which measure physical, role, and social functioning, and mobility reflect worse/better outcome depending on the score construction.	01.01.2016-30.04.2026
Post Intensive Care Syndrome (PICS) Prazo: 01.01.2016-30.04.2026	The composite outcome measure "PICS" of the patient is measured according to Needham et al 2012: New or worsening physical, cognitive, and/or mental impairments that are collectively called PICS measured by Patient Health Questionnaires (PHQ-4), MiniCog, Animal Naming Test Timed Up-and-Go (TUG), Handgrip strength. The measurements will be performed, when patients present to the outpatient clinic for follow-up examinations.	01.01.2016-30.04.2026

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

Diretor de estudo: Claudia Spies, MD Prof., Charite University, Berlin, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ