- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04670744
Tuloksiin liittyvien indikaattorien tunnistaminen rutiinitiedoissa
Retrospektiivinen analyysi tuloksiin liittyvien indikaattoreiden ("mallien") tunnistamiseksi rutiinitiedoissa ja potilaskeskeiseen lopputulokseen vaikuttavan vaikutuksen tutkiminen perioperatiivisten ja tehohoitopotilaiden laatupohjaisen hoidon datalähtöisen parantamisen kannalta
Sähköisten dokumentointijärjestelmien saatavuus potilaiden hoidossa tarkoittaa, että saatavilla on suuria määriä kliinistä rutiinitietoa, josta voidaan tehdä johtopäätöksiä potilaiden hoidon parantamiseksi. Perinteisiin tutkimusmenetelmiin verrattuna datatieteeseen suuntautunut lähestymistapa tarjoaa mahdollisuuden tunnistaa rutiinitiedon malleja ("kuvioiden tunnistus"), jotka ovat olennaisia potilaskeskeisten tulosten kannalta.
Tästä tietojoukosta voidaan arvioida useita projekteja ja osaprojekteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaskeskeisten tulosten kannalta merkitykselliset mallit voivat olla eri parametrien yhdistelmiä (esim. elintoiminnot, laboratorioarvot, aiemmat sairaudet), joilla ei sinänsä välttämättä ole patogeenistä vaikutusta, mutta joilla voi tietyssä yhdistelmässä olla suuri merkitys potilaskeskeisen lopputuloksen kannalta.
Tämän hankkeen tutkimustavoitteena on anestesiologisen ja tehohoidon riskien vähentäminen. Tätä tarkoitusta varten olemassa olevia rutiinihoidon tietokokonaisuuksia tulee käyttää tulosten kannalta merkityksellisten mallien tunnistamiseen, jotta voidaan tehdä suosituksia hoidon parantamiseksi potilaan toiveiden mukaisesti. Perustana käytetään vakiotoimintamenettelyjä (SOP) ja laatuindikaattoreita (QI) yhdessä rutiininomaisen kliinisen hoidon tietojen kanssa. Esitetty lähestymistapa liittyy läheisesti laatuun perustuvien hoitorakenteiden kehittämiseen. Jotta sairaanhoitoa voidaan tarjota korkealla tasolla, siihen liittyvät prosessit on tunnettava ja operoitava eli mitattavissa. Laatuindikaattorit (QI) ovat vakiintunut väline hoidon laadun yksilöllisten ulottuvuuksien mittaamiseen, ja klinikkamme on johtava osallistuja tässä prosessissa sekä kansallisella että kansainvälisellä tasolla (katso Spies et al. Deliriumin, kivunlievityksen ja sedationin ohjeet). Laatuun perustuvien hoitorakenteiden kartoitus SOP:iksi (Standard Operating Procedures) on myös olennaista tässä yhteydessä (katso Spies et al. SOPs in Anestesiology and Pain Therapy, Thieme Verlag). Tietotieteeseen perustuvia menetelmiä soveltaen tässä tutkimuksessa tavoitellaan yleistä tavoitetta tukea näyttöön perustuvien löydösten siirtämistä laadukkaiden tutkimusten ja toimintaohjeiden muodossa potilaiden hoitoon.
Tästä tietojoukosta voidaan arvioida useita projekteja ja osaprojekteja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claudia Spies, MD, Prof.
- Puhelinnumero: +49 30 450 55 11 02
- Sähköposti: claudia.spies@charite.de
Opiskelupaikat
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Saksa, 10117
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitaetsmedizin Berlin
-
Päätutkija:
- Claudia Spies, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Spies, MD, Prof.
- Puhelinnumero: +4930 450 55 11 02
- Sähköposti: claudia.spies@charite.de
-
Alatutkija:
- Laerson Hoff, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 0-120 vuotta
- Sukupuoli: nainen, mies, monipuolinen
- Sähköisesti dokumentoitu anestesiologinen tai tehohoitohoito Charité (Dep.) HIS:ssä (sairaalatietojärjestelmä) ja PDMS:ssä (potilastietojen hallintajärjestelmä). Anestesiologia keskittyen operatiiviseen tehohoitoon, CCM/CVK/CBF) vuodesta 2006
Poissulkemiskriteerit:
-ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mortality I
Aikaikkuna: 01.01.2016-30.04.2026
|
Mortality is measured by inhouse mortality.
|
01.01.2016-30.04.2026
|
|
Mortality II
Aikaikkuna: 01.01.2016-30.04.2026
|
Mortality is measured by long-term mortality (1 year)
|
01.01.2016-30.04.2026
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morbidity
Aikaikkuna: 01.01.2016-30.04.2026
|
Morbidity is evaluated by International Classification of Diseases (ICD) (10th version).
/Operation codes (OPS)
|
01.01.2016-30.04.2026
|
|
Accounting data
Aikaikkuna: 01.01.2016-30.04.2026
|
Accounting data are providid by the controlling department
|
01.01.2016-30.04.2026
|
|
Functional status
Aikaikkuna: 01.01.2016-30.04.2026
|
The functional status of the patient is measured by routine score data.
The scores, which measure physical, role, and social functioning, and mobility reflect worse/better outcome depending on the score construction.
|
01.01.2016-30.04.2026
|
|
Post Intensive Care Syndrome (PICS)
Aikaikkuna: 01.01.2016-30.04.2026
|
The composite outcome measure "PICS" of the patient is measured according to Needham et al 2012: New or worsening physical, cognitive, and/or mental impairments that are collectively called PICS measured by Patient Health Questionnaires (PHQ-4), MiniCog, Animal Naming Test Timed Up-and-Go (TUG), Handgrip strength.
The measurements will be performed, when patients present to the outpatient clinic for follow-up examinations.
|
01.01.2016-30.04.2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claudia Spies, MD Prof., Charite University, Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- QUALIPATT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .