Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af udfaldsrelevante indikatorer i rutinedata

3. juni 2026 opdateret af: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Retrospektiv analyse til identifikation af udfaldsrelevante indikatorer ("mønstre") i rutinedata og undersøgelse af indflydelsen på patientcentreret resultat for en datadrevet forbedring af kvalitetsbaseret behandling af perioperative og intensive patienter

Tilgængeligheden af ​​elektroniske dokumentationssystemer i patientbehandlingen betyder, at der er store mængder klinisk rutinedata tilgængelige, hvorfra der kan drages konklusioner til forbedring af patientbehandlingen. Sammenlignet med konventionelle forskningstilgange giver en datavidenskabsorienteret tilgang mulighed for at identificere mønstre i rutinedata ("mønstergenkendelse"), der er relevante for patientcentrerede resultater.

Talrige projekter og delprojekter kan evalueres ud fra dette datasæt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De mønstre, der er relevante for patientcentrerede resultater, kan være kombinationer af forskellige parametre (f. vitale tegn, laboratorieværdier, tidligere sygdomme), som i sig selv ikke nødvendigvis har en sygdomsfremkaldende effekt, men i en specifik kombination kan have høj relevans for det patientcentrerede resultat.

Dette projekt forfølger som forskningsmål reduktion af risiko for anæstesiologisk og intensiv behandling. Til dette formål skal de eksisterende datasæt for rutinepleje bruges til at identificere resultatrelevante mønstre med henblik på at udlede anbefalinger til forbedring af behandlingen i overensstemmelse med patientens ønsker. Standarddriftsprocedurer (SOP'er) og kvalitetsindikatorer (QI'er) i kombination med data fra rutinemæssig klinisk pleje vil blive brugt som grundlag. Den skitserede tilgang er tæt forbundet med udviklingen af ​​kvalitetsbaserede behandlingsstrukturer. For at kunne tilbyde medicinsk behandling på et højt niveau, skal tilhørende processer være kendte og operationaliserede, det vil sige målbare. QI'er (kvalitetsindikatorer) er et etableret instrument til at måle individuelle dimensioner af behandlingskvalitet, og vores klinik er en førende deltager i denne proces på både nationalt og internationalt niveau (se Spies et al. Retningslinjer for delirium, analgesi og sedation). Kortlægningen af ​​kvalitetsbaserede behandlingsstrukturer som SOP'er (Standard Operating Procedures) er også væsentlig i denne sammenhæng (se Spies et al. SOP'er i anæstesiologi og smerteterapi, Thieme Verlag). Ved at anvende datavidenskabsbaserede metoder forfølger denne undersøgelse det overordnede mål om at understøtte overførslen af ​​evidensbaserede resultater i form af QI'er og SOP'er til patientbehandling.

Talrige projekter og delprojekter kan evalueres ud fra dette datasæt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitaetsmedizin Berlin
        • Ledende efterforsker:
          • Claudia Spies, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Laerson Hoff, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 120 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På afdelingen for anæstesiologi med fokus på operativ intensivmedicin udføres årligt cirka 60.000 anæstesier. Datasættene af dokumentationssystemer, der anvendes i denne sammenhæng, går tilbage til ca. år 2006 og skal overvejes til udvikling af datavidenskabsbaserede modeller afhængigt af udvalgte QI eller SOP'er.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 0 til 120 år
  • Køn: kvinde, mand, forskelligartet
  • Elektronisk dokumenteret anæstesiologisk eller intensiv behandling i HIS (Hospital Information System) og PDMS (Patient Data Management System) i Charité (Afd. for anæstesiologi med fokus på operativ intensiv, CCM/CVK/CBF) siden 2006

Ekskluderingskriterier:

-ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mortality I
Tidsramme: 01.01.2016-30.04.2026
Mortality is measured by inhouse mortality.
01.01.2016-30.04.2026
Mortality II
Tidsramme: 01.01.2016-30.04.2026
Mortality is measured by long-term mortality (1 year)
01.01.2016-30.04.2026

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morbidity
Tidsramme: 01.01.2016-30.04.2026
Morbidity is evaluated by International Classification of Diseases (ICD) (10th version). /Operation codes (OPS)
01.01.2016-30.04.2026
Accounting data
Tidsramme: 01.01.2016-30.04.2026
Accounting data are providid by the controlling department
01.01.2016-30.04.2026
Functional status
Tidsramme: 01.01.2016-30.04.2026
The functional status of the patient is measured by routine score data. The scores, which measure physical, role, and social functioning, and mobility reflect worse/better outcome depending on the score construction.
01.01.2016-30.04.2026
Post Intensive Care Syndrome (PICS)
Tidsramme: 01.01.2016-30.04.2026
The composite outcome measure "PICS" of the patient is measured according to Needham et al 2012: New or worsening physical, cognitive, and/or mental impairments that are collectively called PICS measured by Patient Health Questionnaires (PHQ-4), MiniCog, Animal Naming Test Timed Up-and-Go (TUG), Handgrip strength. The measurements will be performed, when patients present to the outpatient clinic for follow-up examinations.
01.01.2016-30.04.2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Studieleder: Claudia Spies, MD Prof., Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2020

Først opslået (Faktiske)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • QUALIPATT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesiologisk risikoreduktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner