Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av utfallsrelevante indikatorer i rutinedata

3. juni 2026 oppdatert av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Retrospektiv analyse for identifisering av utfallsrelevante indikatorer ("mønstre") i rutinedata og undersøkelse av innflytelsen på pasientsentrert resultat for en datadrevet forbedring av kvalitetsbasert behandling av perioperative og intensivpasienter

Tilgjengeligheten av elektroniske dokumentasjonssystemer i pasientbehandlingen gjør at store mengder klinisk rutinedata er tilgjengelig som kan trekkes konklusjoner for å forbedre pasientbehandlingen fra. Sammenlignet med konvensjonelle forskningstilnærminger gir en datavitenskapsorientert tilnærming muligheten til å identifisere mønstre i rutinedata ("mønstergjenkjenning") som er relevante for pasientsentrerte utfall.

Tallrike prosjekter og delprosjekter kan evalueres fra dette datasettet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mønstrene som er relevante for pasientsentrerte utfall kan være kombinasjoner av ulike parametere (f. vitale tegn, laboratorieverdier, tidligere sykdommer), som i seg selv ikke nødvendigvis har en sykdomsfremkallende effekt, men i en spesifikk kombinasjon kan ha høy relevans for det pasientsentrerte utfallet.

Dette prosjektet har som forskningsmål å redusere risikoen for anestesiologisk og intensivbehandling. Til dette formål skal eksisterende datasett for rutinemessig behandling brukes til å identifisere utfallsrelevante mønstre for å utlede anbefalinger for å forbedre behandlingen i tråd med pasientens ønsker. Standard Operating Procedures (SOPs) og Quality Indicators (QIs) i kombinasjon med data fra rutinemessig klinisk behandling vil bli brukt som grunnlag. Tilnærmingen som er skissert er nært knyttet til utviklingen av kvalitetsbaserte behandlingsstrukturer. For å kunne tilby medisinsk behandling på høyt nivå må tilhørende prosesser være kjente og operasjonaliserte, det vil si målbare. QIs (kvalitetsindikatorer) er et etablert instrument for å måle individuelle dimensjoner av behandlingskvalitet, og vår klinikk er en ledende aktør i denne prosessen både nasjonalt og internasjonalt (se Spies et al. Retningslinjer for delirium, analgesi og sedasjon). Kartlegging av kvalitetsbaserte behandlingsstrukturer som SOP (Standard Operating Procedures) er også vesentlig i denne sammenheng (se Spies et al. SOPs i anestesiologi og smerteterapi, Thieme Verlag). Ved å bruke datavitenskapsbaserte metoder forfølger denne studien det overordnede målet om å støtte overføringen av evidensbaserte funn i form av QIer og SOPer til pasientbehandling.

Tallrike prosjekter og delprosjekter kan evalueres fra dette datasettet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Claudia Spies, MD, Prof.
Telefonnummer: +49 30 450 55 11 02
E-post: claudia.spies@charite.de

Studiesteder

Tyskland
- State of Berlin
  - Berlin, State of Berlin, Tyskland, 10117
    - Rekruttering
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitaetsmedizin Berlin
    - Hovedetterforsker:
      
      Claudia Spies, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Claudia Spies, MD, Prof.
      
      Telefonnummer: +4930 450 55 11 02
      
      E-post: claudia.spies@charite.de
    - Underetterforsker:
      
      Laerson Hoff, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 120 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ved avdeling for anestesiologi med fokus på operativ intensivmedisin utføres det årlig cirka 60 000 anestesi. Datasettene med dokumentasjonssystemer som brukes i denne sammenhengen dateres tilbake omtrent til år 2006 og skal vurderes for utvikling av datavitenskapsbaserte modeller avhengig av utvalgte QI eller SOPer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder: 0 til 120 år
Kjønn: kvinne, mann, mangfoldig
Elektronisk dokumentert anestesiologisk eller intensivbehandling i HIS (Hospital Information System) og PDMS (Patient Data Management System) til Charité (Dep. for anestesiologi med fokus på operativ intensivbehandling, CCM/CVK/CBF) siden 2006

Ekskluderingskriterier:

-ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Mortality I Tidsramme: 01.01.2016-30.04.2026	Mortality is measured by inhouse mortality.	01.01.2016-30.04.2026
Mortality II Tidsramme: 01.01.2016-30.04.2026	Mortality is measured by long-term mortality (1 year)	01.01.2016-30.04.2026

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Morbidity Tidsramme: 01.01.2016-30.04.2026	Morbidity is evaluated by International Classification of Diseases (ICD) (10th version). /Operation codes (OPS)	01.01.2016-30.04.2026
Accounting data Tidsramme: 01.01.2016-30.04.2026	Accounting data are providid by the controlling department	01.01.2016-30.04.2026
Functional status Tidsramme: 01.01.2016-30.04.2026	The functional status of the patient is measured by routine score data. The scores, which measure physical, role, and social functioning, and mobility reflect worse/better outcome depending on the score construction.	01.01.2016-30.04.2026
Post Intensive Care Syndrome (PICS) Tidsramme: 01.01.2016-30.04.2026	The composite outcome measure "PICS" of the patient is measured according to Needham et al 2012: New or worsening physical, cognitive, and/or mental impairments that are collectively called PICS measured by Patient Health Questionnaires (PHQ-4), MiniCog, Animal Naming Test Timed Up-and-Go (TUG), Handgrip strength. The measurements will be performed, when patients present to the outpatient clinic for follow-up examinations.	01.01.2016-30.04.2026

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

Studieleder: Claudia Spies, MD Prof., Charite University, Berlin, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene