- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04670744
Identifikasjon av utfallsrelevante indikatorer i rutinedata
Retrospektiv analyse for identifisering av utfallsrelevante indikatorer ("mønstre") i rutinedata og undersøkelse av innflytelsen på pasientsentrert resultat for en datadrevet forbedring av kvalitetsbasert behandling av perioperative og intensivpasienter
Tilgjengeligheten av elektroniske dokumentasjonssystemer i pasientbehandlingen gjør at store mengder klinisk rutinedata er tilgjengelig som kan trekkes konklusjoner for å forbedre pasientbehandlingen fra. Sammenlignet med konvensjonelle forskningstilnærminger gir en datavitenskapsorientert tilnærming muligheten til å identifisere mønstre i rutinedata ("mønstergjenkjenning") som er relevante for pasientsentrerte utfall.
Tallrike prosjekter og delprosjekter kan evalueres fra dette datasettet.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Mønstrene som er relevante for pasientsentrerte utfall kan være kombinasjoner av ulike parametere (f. vitale tegn, laboratorieverdier, tidligere sykdommer), som i seg selv ikke nødvendigvis har en sykdomsfremkallende effekt, men i en spesifikk kombinasjon kan ha høy relevans for det pasientsentrerte utfallet.
Dette prosjektet har som forskningsmål å redusere risikoen for anestesiologisk og intensivbehandling. Til dette formål skal eksisterende datasett for rutinemessig behandling brukes til å identifisere utfallsrelevante mønstre for å utlede anbefalinger for å forbedre behandlingen i tråd med pasientens ønsker. Standard Operating Procedures (SOPs) og Quality Indicators (QIs) i kombinasjon med data fra rutinemessig klinisk behandling vil bli brukt som grunnlag. Tilnærmingen som er skissert er nært knyttet til utviklingen av kvalitetsbaserte behandlingsstrukturer. For å kunne tilby medisinsk behandling på høyt nivå må tilhørende prosesser være kjente og operasjonaliserte, det vil si målbare. QIs (kvalitetsindikatorer) er et etablert instrument for å måle individuelle dimensjoner av behandlingskvalitet, og vår klinikk er en ledende aktør i denne prosessen både nasjonalt og internasjonalt (se Spies et al. Retningslinjer for delirium, analgesi og sedasjon). Kartlegging av kvalitetsbaserte behandlingsstrukturer som SOP (Standard Operating Procedures) er også vesentlig i denne sammenheng (se Spies et al. SOPs i anestesiologi og smerteterapi, Thieme Verlag). Ved å bruke datavitenskapsbaserte metoder forfølger denne studien det overordnede målet om å støtte overføringen av evidensbaserte funn i form av QIer og SOPer til pasientbehandling.
Tallrike prosjekter og delprosjekter kan evalueres fra dette datasettet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CBF), Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Berlin
-
Berlin,, Berlin, Tyskland, 10117
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum, Charité - Universitaetsmedizin Berlin
-
Hovedetterforsker:
- Claudia Spies, MD
-
Ta kontakt med:
- Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonnummer: +4930 450 55 11 02
- E-post: claudia.spies@charite.de
-
Underetterforsker:
- Felix Balzer, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 0 til 120 år
- Kjønn: kvinne, mann, mangfoldig
- Elektronisk dokumentert anestesiologisk eller intensivbehandling i HIS (Hospital Information System) og PDMS (Patient Data Management System) til Charité (Dep. for anestesiologi med fokus på operativ intensivbehandling, CCM/CVK/CBF) siden 2006
Ekskluderingskriterier:
-ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonell status
Tidsramme: 01.01.2016-31.12.2024
|
Den funksjonelle statusen til pasienten måles ved hjelp av rutinemessige scoredata.
Skårene, som måler fysisk, rolle og sosial funksjon, og mobilitet reflekterer dårligere/bedre utfall avhengig av skårkonstruksjonen.
|
01.01.2016-31.12.2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet
Tidsramme: 01.01.2016-31.12.2024
|
Sykelighet er evaluert av International Classification of Diseases (ICD) (10. versjon).
/Operasjonskoder (OPS)
|
01.01.2016-31.12.2024
|
Dødelighet I
Tidsramme: 01.01.2016-31.12.2024
|
Dødeligheten måles ved intern dødelighet
|
01.01.2016-31.12.2024
|
Dødelighet II
Tidsramme: 01.01.2016-31.12.2025
|
Dødeligheten måles ved langtidsdødelighet (1 år)
|
01.01.2016-31.12.2025
|
Regnskapsdata
Tidsramme: 01.01.2016-31.12.2024
|
Regnskapsdata leveres av den kontrollerende avdelingen
|
01.01.2016-31.12.2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- QUALIPATT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anestesiologisk risikoreduksjon
-
Kafrelsheikh UniversityUkjentÅ sammenligne komplikasjoner av begge teknikkene i Wise Pattern Reduction Mammaplasty og å korrelere mellom komplikasjoner og pasientmedierte faktorerEgypt
-
Pakistan Institute of Living and LearningFullførtPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forente stater
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityRekrutteringEvaluering av effekten av APFEL-risikoscore og fasteperioder på postoperativ kvalme og/eller oppkastKvalme, postoperativt | Oppkast, postoperativt | APFEL RİSK POENGTyrkia