Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av utfallsrelevante indikatorer i rutinedata

21. desember 2020 oppdatert av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Retrospektiv analyse for identifisering av utfallsrelevante indikatorer ("mønstre") i rutinedata og undersøkelse av innflytelsen på pasientsentrert resultat for en datadrevet forbedring av kvalitetsbasert behandling av perioperative og intensivpasienter

Tilgjengeligheten av elektroniske dokumentasjonssystemer i pasientbehandlingen gjør at store mengder klinisk rutinedata er tilgjengelig som kan trekkes konklusjoner for å forbedre pasientbehandlingen fra. Sammenlignet med konvensjonelle forskningstilnærminger gir en datavitenskapsorientert tilnærming muligheten til å identifisere mønstre i rutinedata ("mønstergjenkjenning") som er relevante for pasientsentrerte utfall.

Tallrike prosjekter og delprosjekter kan evalueres fra dette datasettet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mønstrene som er relevante for pasientsentrerte utfall kan være kombinasjoner av ulike parametere (f. vitale tegn, laboratorieverdier, tidligere sykdommer), som i seg selv ikke nødvendigvis har en sykdomsfremkallende effekt, men i en spesifikk kombinasjon kan ha høy relevans for det pasientsentrerte utfallet.

Dette prosjektet har som forskningsmål å redusere risikoen for anestesiologisk og intensivbehandling. Til dette formål skal eksisterende datasett for rutinemessig behandling brukes til å identifisere utfallsrelevante mønstre for å utlede anbefalinger for å forbedre behandlingen i tråd med pasientens ønsker. Standard Operating Procedures (SOPs) og Quality Indicators (QIs) i kombinasjon med data fra rutinemessig klinisk behandling vil bli brukt som grunnlag. Tilnærmingen som er skissert er nært knyttet til utviklingen av kvalitetsbaserte behandlingsstrukturer. For å kunne tilby medisinsk behandling på høyt nivå må tilhørende prosesser være kjente og operasjonaliserte, det vil si målbare. QIs (kvalitetsindikatorer) er et etablert instrument for å måle individuelle dimensjoner av behandlingskvalitet, og vår klinikk er en ledende aktør i denne prosessen både nasjonalt og internasjonalt (se Spies et al. Retningslinjer for delirium, analgesi og sedasjon). Kartlegging av kvalitetsbaserte behandlingsstrukturer som SOP (Standard Operating Procedures) er også vesentlig i denne sammenheng (se Spies et al. SOPs i anestesiologi og smerteterapi, Thieme Verlag). Ved å bruke datavitenskapsbaserte metoder forfølger denne studien det overordnede målet om å støtte overføringen av evidensbaserte funn i form av QIer og SOPer til pasientbehandling.

Tallrike prosjekter og delprosjekter kan evalueres fra dette datasettet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CBF), Charité - Universitätsmedizin Berlin
    • Berlin
      • Berlin,, Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum, Charité - Universitaetsmedizin Berlin
        • Hovedetterforsker:
          • Claudia Spies, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Felix Balzer, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 120 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ved avdeling for anestesiologi med fokus på operativ intensivmedisin utføres det årlig cirka 60 000 anestesi. Datasettene med dokumentasjonssystemer som brukes i denne sammenhengen dateres tilbake omtrent til år 2006 og skal vurderes for utvikling av datavitenskapsbaserte modeller avhengig av utvalgte QI eller SOPer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 0 til 120 år
  • Kjønn: kvinne, mann, mangfoldig
  • Elektronisk dokumentert anestesiologisk eller intensivbehandling i HIS (Hospital Information System) og PDMS (Patient Data Management System) til Charité (Dep. for anestesiologi med fokus på operativ intensivbehandling, CCM/CVK/CBF) siden 2006

Ekskluderingskriterier:

-ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell status
Tidsramme: 01.01.2016-31.12.2024
Den funksjonelle statusen til pasienten måles ved hjelp av rutinemessige scoredata. Skårene, som måler fysisk, rolle og sosial funksjon, og mobilitet reflekterer dårligere/bedre utfall avhengig av skårkonstruksjonen.
01.01.2016-31.12.2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 01.01.2016-31.12.2024
Sykelighet er evaluert av International Classification of Diseases (ICD) (10. versjon). /Operasjonskoder (OPS)
01.01.2016-31.12.2024
Dødelighet I
Tidsramme: 01.01.2016-31.12.2024
Dødeligheten måles ved intern dødelighet
01.01.2016-31.12.2024
Dødelighet II
Tidsramme: 01.01.2016-31.12.2025
Dødeligheten måles ved langtidsdødelighet (1 år)
01.01.2016-31.12.2025
Regnskapsdata
Tidsramme: 01.01.2016-31.12.2024
Regnskapsdata leveres av den kontrollerende avdelingen
01.01.2016-31.12.2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • QUALIPATT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anestesiologisk risikoreduksjon

3
Abonnere