Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eredményreleváns mutatók azonosítása a rutinadatokban

2020. december 21. frissítette: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Retrospektív elemzés az eredményreleváns indikátorok ("minták") azonosítására a rutinadatokban és a betegközpontú kimenetelre gyakorolt ​​hatás vizsgálata a perioperatív és intenzív terápiás betegek minőség-alapú kezelésének adatvezérelt javítása érdekében

Az elektronikus dokumentációs rendszerek elérhetősége a betegellátásban azt jelenti, hogy nagy mennyiségű klinikai rutinadat áll rendelkezésre, amelyekből következtetések vonhatók le a betegellátás javítására. A hagyományos kutatási megközelítésekhez képest az adattudomány-orientált megközelítés lehetőséget kínál a rutin adatokban olyan minták azonosítására ("mintafelismerés"), amelyek relevánsak a betegközpontú eredmények szempontjából.

Ebből az adatsorból számos projekt és alprojekt értékelhető.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A betegközpontú eredmények szempontjából releváns minták különböző paraméterek kombinációi lehetnek (pl. életjelek, laboratóriumi értékek, korábbi betegségek), amelyek önmagukban nem feltétlenül járnak patogén hatással, de egy adott kombinációban nagy relevanciával bírhatnak a betegközpontú kimenetel szempontjából.

A projekt kutatási célja az aneszteziológiai és intenzív terápia kockázatának csökkentése. Ebből a célból a rutin ellátás meglévő adatsorait kell felhasználni az eredményreleváns minták azonosítására annak érdekében, hogy ajánlásokat lehessen levonni a kezelés javítására a páciens kívánságaival összhangban. A szabványos működési eljárások (SOP) és a minőségi mutatók (QI) a rutin klinikai ellátás adataival kombinálva kerülnek alapul. A felvázolt megközelítés szorosan kapcsolódik a minőség alapú kezelési struktúrák fejlesztéséhez. Ahhoz, hogy magas szintű orvosi ellátást tudjunk nyújtani, a kapcsolódó folyamatokat ismerni és operacionalizálni, azaz mérni kell. A minőségi indikátorok (QI) a kezelési minőség egyéni dimenzióinak mérésére szolgáló bevált eszköz, és klinikánk ennek a folyamatnak a vezető szereplője nemzeti és nemzetközi szinten egyaránt (lásd Spies et al. Útmutató a delíriumhoz, fájdalomcsillapításhoz és szedációhoz). A minőség-alapú kezelési struktúrák SOP-ként (Standard Operating Procedures) való feltérképezése szintén elengedhetetlen ebben az összefüggésben (lásd Spies et al. SOPs in Anesthesiology and Pain Therapy, Thieme Verlag). Ez a tanulmány az adattudományon alapuló módszerek alkalmazásával azt az átfogó célt követi, hogy támogassa a bizonyítékokon alapuló eredmények minőségi instrukciók és szabványos működési eljárások formájában történő átadását a betegellátásban.

Ebből az adatsorból számos projekt és alprojekt értékelhető.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Berlin, Németország, 12203
        • Toborzás
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CBF), Charité - Universitätsmedizin Berlin
    • Berlin
      • Berlin,, Berlin, Németország, 10117
        • Toborzás
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum, Charité - Universitaetsmedizin Berlin
        • Kutatásvezető:
          • Claudia Spies, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Felix Balzer, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 120 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az operatív intenzív gyógyászattal foglalkozó aneszteziológiai osztályon évente mintegy 60 000 érzéstelenítést végeznek. Az ezzel összefüggésben használt dokumentációs rendszerek adatsorai hozzávetőlegesen 2006-ra nyúlnak vissza, és figyelembe kell venni az adattudományon alapuló modellek kidolgozását a kiválasztott QI vagy SOP függvényében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 0-120 év
  • Nem: nő, férfi, sokszínű
  • Elektronikusan dokumentált aneszteziológiai vagy intenzív kezelés a Charité HIS (Kórházi Információs Rendszer) és PDMS (Patient Data Management System) rendszerében (Dep. aneszteziológiára, elsősorban az operatív intenzív ellátásra, CCM/CVK/CBF) 2006 óta

Kizárási kritériumok:

-egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális állapot
Időkeret: 2016.01.01-2024.12.31
A beteg funkcionális állapotát rutin pontszámok alapján mérik. A fizikai, szerep- és társadalmi működést, valamint mobilitást mérő pontszámok rosszabb/jobb eredményt tükröznek a pontszám konstrukciójától függően.
2016.01.01-2024.12.31

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morbiditás
Időkeret: 2016.01.01-2024.12.31
A morbiditást a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD) (10. változat) értékeli. /Műveleti kódok (OPS)
2016.01.01-2024.12.31
Halandóság I
Időkeret: 2016.01.01-2024.12.31
A halálozást a házon belüli halálozással mérik
2016.01.01-2024.12.31
Halandóság II
Időkeret: 2016.01.01-2025.12.31
A halálozást a hosszú távú (1 év) halálozással mérik.
2016.01.01-2025.12.31
Számviteli adatok
Időkeret: 2016.01.01-2024.12.31
A számviteli adatokat a kontrolling részleg szolgáltatja
2016.01.01-2024.12.31

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QUALIPATT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aneszteziológiai kockázat csökkentése

3
Iratkozz fel