- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04670744
Az eredményreleváns mutatók azonosítása a rutinadatokban
Retrospektív elemzés az eredményreleváns indikátorok ("minták") azonosítására a rutinadatokban és a betegközpontú kimenetelre gyakorolt hatás vizsgálata a perioperatív és intenzív terápiás betegek minőség-alapú kezelésének adatvezérelt javítása érdekében
Az elektronikus dokumentációs rendszerek elérhetősége a betegellátásban azt jelenti, hogy nagy mennyiségű klinikai rutinadat áll rendelkezésre, amelyekből következtetések vonhatók le a betegellátás javítására. A hagyományos kutatási megközelítésekhez képest az adattudomány-orientált megközelítés lehetőséget kínál a rutin adatokban olyan minták azonosítására ("mintafelismerés"), amelyek relevánsak a betegközpontú eredmények szempontjából.
Ebből az adatsorból számos projekt és alprojekt értékelhető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A betegközpontú eredmények szempontjából releváns minták különböző paraméterek kombinációi lehetnek (pl. életjelek, laboratóriumi értékek, korábbi betegségek), amelyek önmagukban nem feltétlenül járnak patogén hatással, de egy adott kombinációban nagy relevanciával bírhatnak a betegközpontú kimenetel szempontjából.
A projekt kutatási célja az aneszteziológiai és intenzív terápia kockázatának csökkentése. Ebből a célból a rutin ellátás meglévő adatsorait kell felhasználni az eredményreleváns minták azonosítására annak érdekében, hogy ajánlásokat lehessen levonni a kezelés javítására a páciens kívánságaival összhangban. A szabványos működési eljárások (SOP) és a minőségi mutatók (QI) a rutin klinikai ellátás adataival kombinálva kerülnek alapul. A felvázolt megközelítés szorosan kapcsolódik a minőség alapú kezelési struktúrák fejlesztéséhez. Ahhoz, hogy magas szintű orvosi ellátást tudjunk nyújtani, a kapcsolódó folyamatokat ismerni és operacionalizálni, azaz mérni kell. A minőségi indikátorok (QI) a kezelési minőség egyéni dimenzióinak mérésére szolgáló bevált eszköz, és klinikánk ennek a folyamatnak a vezető szereplője nemzeti és nemzetközi szinten egyaránt (lásd Spies et al. Útmutató a delíriumhoz, fájdalomcsillapításhoz és szedációhoz). A minőség-alapú kezelési struktúrák SOP-ként (Standard Operating Procedures) való feltérképezése szintén elengedhetetlen ebben az összefüggésben (lásd Spies et al. SOPs in Anesthesiology and Pain Therapy, Thieme Verlag). Ez a tanulmány az adattudományon alapuló módszerek alkalmazásával azt az átfogó célt követi, hogy támogassa a bizonyítékokon alapuló eredmények minőségi instrukciók és szabványos működési eljárások formájában történő átadását a betegellátásban.
Ebből az adatsorból számos projekt és alprojekt értékelhető.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 12203
- Toborzás
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CBF), Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Berlin
-
Berlin,, Berlin, Németország, 10117
- Toborzás
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum, Charité - Universitaetsmedizin Berlin
-
Kutatásvezető:
- Claudia Spies, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonszám: +4930 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
-
Alkutató:
- Felix Balzer, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 0-120 év
- Nem: nő, férfi, sokszínű
- Elektronikusan dokumentált aneszteziológiai vagy intenzív kezelés a Charité HIS (Kórházi Információs Rendszer) és PDMS (Patient Data Management System) rendszerében (Dep. aneszteziológiára, elsősorban az operatív intenzív ellátásra, CCM/CVK/CBF) 2006 óta
Kizárási kritériumok:
-egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális állapot
Időkeret: 2016.01.01-2024.12.31
|
A beteg funkcionális állapotát rutin pontszámok alapján mérik.
A fizikai, szerep- és társadalmi működést, valamint mobilitást mérő pontszámok rosszabb/jobb eredményt tükröznek a pontszám konstrukciójától függően.
|
2016.01.01-2024.12.31
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Morbiditás
Időkeret: 2016.01.01-2024.12.31
|
A morbiditást a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD) (10. változat) értékeli.
/Műveleti kódok (OPS)
|
2016.01.01-2024.12.31
|
Halandóság I
Időkeret: 2016.01.01-2024.12.31
|
A halálozást a házon belüli halálozással mérik
|
2016.01.01-2024.12.31
|
Halandóság II
Időkeret: 2016.01.01-2025.12.31
|
A halálozást a hosszú távú (1 év) halálozással mérik.
|
2016.01.01-2025.12.31
|
Számviteli adatok
Időkeret: 2016.01.01-2024.12.31
|
A számviteli adatokat a kontrolling részleg szolgáltatja
|
2016.01.01-2024.12.31
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QUALIPATT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aneszteziológiai kockázat csökkentése
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezveSclerosis multiplex | Radiológiailag izolált szindróma (RIS)Franciaország