Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van resultaatrelevante indicatoren in routinegegevens

3 juni 2026 bijgewerkt door: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Retrospectieve analyse voor de identificatie van resultaatrelevante indicatoren ("patronen") in routinegegevens en onderzoek naar de invloed op patiëntgericht resultaat voor een gegevensgestuurde verbetering van op kwaliteit gebaseerde behandeling van perioperatieve en intensive care-patiënten

Door de beschikbaarheid van elektronische documentatiesystemen in de patiëntenzorg zijn er grote hoeveelheden klinische routinegegevens beschikbaar waaruit conclusies kunnen worden getrokken om de patiëntenzorg te verbeteren. In vergelijking met conventionele onderzoeksbenaderingen biedt een op datawetenschap gerichte benadering de mogelijkheid om patronen in routinematige gegevens ("patroonherkenning") te identificeren die relevant zijn voor patiëntgerichte uitkomsten.

Uit deze dataset kunnen tal van projecten en deelprojecten worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De patronen die relevant zijn voor patiëntgerichte uitkomsten kunnen combinaties zijn van verschillende parameters (bijv. vitale functies, laboratoriumwaarden, eerdere ziekten), die op zichzelf niet noodzakelijkerwijs een pathogeen effect hebben, maar in een specifieke combinatie een hoge relevantie kunnen hebben voor de patiëntgerichte uitkomst.

Dit project streeft als onderzoeksdoel de anesthesiologische en intensive care risicoreductie na. Hiertoe worden de bestaande datasets van de reguliere zorg gebruikt om uitkomstrelevante patronen te identificeren om daar aanbevelingen uit af te leiden om de behandeling te verbeteren in overeenstemming met de wensen van de patiënt. Standard Operating Procedures (SOP's) en Quality Indicators (QI's) in combinatie met de gegevens van de dagelijkse klinische zorg zullen als basis worden gebruikt. De geschetste aanpak hangt nauw samen met de ontwikkeling van op kwaliteit gebaseerde behandelstructuren. Om geneeskundige behandeling op hoog niveau te kunnen bieden, moeten bijbehorende processen bekend en geoperationaliseerd, dus meetbaar zijn. QI's (kwaliteitsindicatoren) zijn een gevestigd instrument voor het meten van individuele dimensies van behandelingskwaliteit, en onze kliniek is een leidende deelnemer in dit proces op zowel nationaal als internationaal niveau (zie Spies et al. Richtlijnen voor delirium, analgesie en sedatie). Ook het in kaart brengen van op kwaliteit gebaseerde behandelstructuren als SOP's (Standard Operating Procedures) is hierbij essentieel (zie Spies et al. SOP's in anesthesiologie en pijntherapie, Thieme Verlag). Door op data science gebaseerde methoden toe te passen, streeft deze studie naar het algemene doel om de overdracht van evidence-based bevindingen in de vorm van QI's en SOP's naar de patiëntenzorg te ondersteunen.

Uit deze dataset kunnen tal van projecten en deelprojecten worden geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Claudia Spies, MD, Prof.
Telefoonnummer: +49 30 450 55 11 02
E-mail: claudia.spies@charite.de

Studie Locaties

Duitsland
- State of Berlin
  - Berlin, State of Berlin, Duitsland, 10117
    - Werving
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitaetsmedizin Berlin
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Claudia Spies, MD
    - Contact:
      
      Claudia Spies, MD, Prof.
      
      Telefoonnummer: +4930 450 55 11 02
      
      E-mail: claudia.spies@charite.de
    - Onderonderzoeker:
      
      Laerson Hoff, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 120 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Op de afdeling anesthesiologie met focus op operatieve intensive care geneeskunde worden jaarlijks ongeveer 60.000 anesthesie's uitgevoerd. De datasets van documentatiesystemen die in deze context worden gebruikt, dateren van ongeveer het jaar 2006 en moeten worden overwogen voor de ontwikkeling van op data science gebaseerde modellen, afhankelijk van geselecteerde QI of SOP's.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd: 0 tot 120 jaar
Geslacht: vrouwelijk, mannelijk, divers
Elektronisch gedocumenteerde anesthesiologische of intensieve zorgbehandeling in het HIS (Hospital Information System) en PDMS (Patient Data Management System) van de Charité (Dep. voor Anesthesiologie met focus op operatieve intensive care, CCM/CVK/CBF) sinds 2006

Uitsluitingscriteria:

-geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Mortality I Tijdsspanne: 01.01.2016-30.04.2026	Mortality is measured by inhouse mortality.	01.01.2016-30.04.2026
Mortality II Tijdsspanne: 01.01.2016-30.04.2026	Mortality is measured by long-term mortality (1 year)	01.01.2016-30.04.2026

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Morbidity Tijdsspanne: 01.01.2016-30.04.2026	Morbidity is evaluated by International Classification of Diseases (ICD) (10th version). /Operation codes (OPS)	01.01.2016-30.04.2026
Accounting data Tijdsspanne: 01.01.2016-30.04.2026	Accounting data are providid by the controlling department	01.01.2016-30.04.2026
Functional status Tijdsspanne: 01.01.2016-30.04.2026	The functional status of the patient is measured by routine score data. The scores, which measure physical, role, and social functioning, and mobility reflect worse/better outcome depending on the score construction.	01.01.2016-30.04.2026
Post Intensive Care Syndrome (PICS) Tijdsspanne: 01.01.2016-30.04.2026	The composite outcome measure "PICS" of the patient is measured according to Needham et al 2012: New or worsening physical, cognitive, and/or mental impairments that are collectively called PICS measured by Patient Health Questionnaires (PHQ-4), MiniCog, Animal Naming Test Timed Up-and-Go (TUG), Handgrip strength. The measurements will be performed, when patients present to the outpatient clinic for follow-up examinations.	01.01.2016-30.04.2026

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Onderzoekers

Studie directeur: Claudia Spies, MD Prof., Charite University, Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria