- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04670744
Identificación de indicadores relevantes de resultados en datos de rutina
Análisis retrospectivo para la identificación de indicadores relevantes de resultado ("patrones") en datos de rutina e investigación de la influencia en el resultado centrado en el paciente para una mejora basada en datos del tratamiento basado en la calidad de pacientes perioperatorios y de cuidados intensivos
La disponibilidad de sistemas de documentación electrónica en la atención al paciente significa que se dispone de grandes cantidades de datos de rutina clínica a partir de los cuales se pueden extraer conclusiones para mejorar la atención al paciente. En comparación con los enfoques de investigación convencionales, un enfoque orientado a la ciencia de datos ofrece la posibilidad de identificar patrones en los datos de rutina ("reconocimiento de patrones") que son relevantes para los resultados centrados en el paciente.
Se pueden evaluar numerosos proyectos y subproyectos a partir de este conjunto de datos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los patrones que son relevantes para los resultados centrados en el paciente pueden ser combinaciones de diferentes parámetros (p. signos vitales, valores de laboratorio, enfermedades previas), que en sí mismos no necesariamente tienen un efecto patogénico, pero en una combinación específica pueden tener una alta relevancia para el resultado centrado en el paciente.
Este proyecto persigue como objetivo de investigación la reducción del riesgo anestesiológico y de cuidados intensivos. Con este fin, los conjuntos de datos existentes de atención de rutina se utilizarán para identificar patrones relevantes para los resultados a fin de derivar recomendaciones para mejorar el tratamiento de acuerdo con los deseos del paciente. Se utilizarán como base los Procedimientos Operativos Estándar (SOP) y los Indicadores de Calidad (QI) en combinación con los datos de la atención clínica de rutina. El enfoque esbozado está estrechamente relacionado con el desarrollo de estructuras de tratamiento basadas en la calidad. Para poder ofrecer un tratamiento médico de alto nivel, los procesos asociados deben ser conocidos y operacionalizados, es decir, medibles. Los QI (indicadores de calidad) son un instrumento establecido para medir las dimensiones individuales de la calidad del tratamiento, y nuestra clínica es un participante líder en este proceso tanto a nivel nacional como internacional (ver Spies et al. Directrices para Delirio, Analgesia y Sedación). El mapeo de estructuras de tratamiento basadas en la calidad como SOP (Procedimientos Operativos Estándar) también es esencial en este contexto (ver Spies et al. SOP en Anestesiología y Terapia del Dolor, Thieme Verlag). Mediante la aplicación de métodos basados en la ciencia de datos, este estudio persigue el objetivo general de respaldar la transferencia de hallazgos basados en evidencia en forma de QI y SOP a la atención del paciente.
Se pueden evaluar numerosos proyectos y subproyectos a partir de este conjunto de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Claudia Spies, MD, Prof.
- Número de teléfono: +49 30 450 55 11 02
- Correo electrónico: claudia.spies@charite.de
Ubicaciones de estudio
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State of Berlin
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Berlin, State of Berlin, Alemania, 10117
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitaetsmedizin Berlin
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Investigador principal:
- Claudia Spies, MD
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Contacto:
- Claudia Spies, MD, Prof.
- Número de teléfono: +4930 450 55 11 02
- Correo electrónico: claudia.spies@charite.de
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Sub-Investigador:
- Laerson Hoff, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 0 a 120 años
- Género: femenino, masculino, diverso
- Tratamiento anestesiológico o de cuidados intensivos documentado electrónicamente en el HIS (Sistema de información hospitalaria) y PDMS (Sistema de gestión de datos del paciente) de Charité (Dep. para Anestesiología con enfoque en cuidados intensivos operativos, CCM/CVK/CBF) desde 2006
Criterio de exclusión:
-ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortality I
Periodo de tiempo: 01.01.2016-30.04.2026
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Mortality is measured by inhouse mortality.
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01.01.2016-30.04.2026
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Mortality II
Periodo de tiempo: 01.01.2016-30.04.2026
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Mortality is measured by long-term mortality (1 year)
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01.01.2016-30.04.2026
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Morbidity
Periodo de tiempo: 01.01.2016-30.04.2026
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Morbidity is evaluated by International Classification of Diseases (ICD) (10th version).
/Operation codes (OPS)
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01.01.2016-30.04.2026
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Accounting data
Periodo de tiempo: 01.01.2016-30.04.2026
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Accounting data are providid by the controlling department
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01.01.2016-30.04.2026
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Functional status
Periodo de tiempo: 01.01.2016-30.04.2026
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The functional status of the patient is measured by routine score data.
The scores, which measure physical, role, and social functioning, and mobility reflect worse/better outcome depending on the score construction.
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01.01.2016-30.04.2026
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Post Intensive Care Syndrome (PICS)
Periodo de tiempo: 01.01.2016-30.04.2026
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The composite outcome measure "PICS" of the patient is measured according to Needham et al 2012: New or worsening physical, cognitive, and/or mental impairments that are collectively called PICS measured by Patient Health Questionnaires (PHQ-4), MiniCog, Animal Naming Test Timed Up-and-Go (TUG), Handgrip strength.
The measurements will be performed, when patients present to the outpatient clinic for follow-up examinations.
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01.01.2016-30.04.2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Claudia Spies, MD Prof., Charite University, Berlin, Germany
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- QUALIPATT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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