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Identificación de indicadores relevantes de resultados en datos de rutina

3 de junio de 2026 actualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Análisis retrospectivo para la identificación de indicadores relevantes de resultado ("patrones") en datos de rutina e investigación de la influencia en el resultado centrado en el paciente para una mejora basada en datos del tratamiento basado en la calidad de pacientes perioperatorios y de cuidados intensivos

La disponibilidad de sistemas de documentación electrónica en la atención al paciente significa que se dispone de grandes cantidades de datos de rutina clínica a partir de los cuales se pueden extraer conclusiones para mejorar la atención al paciente. En comparación con los enfoques de investigación convencionales, un enfoque orientado a la ciencia de datos ofrece la posibilidad de identificar patrones en los datos de rutina ("reconocimiento de patrones") que son relevantes para los resultados centrados en el paciente.

Se pueden evaluar numerosos proyectos y subproyectos a partir de este conjunto de datos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los patrones que son relevantes para los resultados centrados en el paciente pueden ser combinaciones de diferentes parámetros (p. signos vitales, valores de laboratorio, enfermedades previas), que en sí mismos no necesariamente tienen un efecto patogénico, pero en una combinación específica pueden tener una alta relevancia para el resultado centrado en el paciente.

Este proyecto persigue como objetivo de investigación la reducción del riesgo anestesiológico y de cuidados intensivos. Con este fin, los conjuntos de datos existentes de atención de rutina se utilizarán para identificar patrones relevantes para los resultados a fin de derivar recomendaciones para mejorar el tratamiento de acuerdo con los deseos del paciente. Se utilizarán como base los Procedimientos Operativos Estándar (SOP) y los Indicadores de Calidad (QI) en combinación con los datos de la atención clínica de rutina. El enfoque esbozado está estrechamente relacionado con el desarrollo de estructuras de tratamiento basadas en la calidad. Para poder ofrecer un tratamiento médico de alto nivel, los procesos asociados deben ser conocidos y operacionalizados, es decir, medibles. Los QI (indicadores de calidad) son un instrumento establecido para medir las dimensiones individuales de la calidad del tratamiento, y nuestra clínica es un participante líder en este proceso tanto a nivel nacional como internacional (ver Spies et al. Directrices para Delirio, Analgesia y Sedación). El mapeo de estructuras de tratamiento basadas en la calidad como SOP (Procedimientos Operativos Estándar) también es esencial en este contexto (ver Spies et al. SOP en Anestesiología y Terapia del Dolor, Thieme Verlag). Mediante la aplicación de métodos basados ​​en la ciencia de datos, este estudio persigue el objetivo general de respaldar la transferencia de hallazgos basados ​​en evidencia en forma de QI y SOP a la atención del paciente.

Se pueden evaluar numerosos proyectos y subproyectos a partir de este conjunto de datos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Claudia Spies, MD, Prof.
  • Número de teléfono: +49 30 450 55 11 02
  • Correo electrónico: claudia.spies@charite.de

Ubicaciones de estudio

    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Alemania, 10117
        • Reclutamiento
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitaetsmedizin Berlin
        • Investigador principal:
          • Claudia Spies, MD
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Laerson Hoff, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 120 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En el departamento de anestesiología con enfoque en medicina de cuidados intensivos operativos, se realizan aproximadamente 60,000 anestesias anualmente. Los conjuntos de datos de los sistemas de documentación utilizados en este contexto se remontan aproximadamente al año 2006 y deben tenerse en cuenta para el desarrollo de modelos basados ​​en la ciencia de datos en función de QI o SOP seleccionados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 0 a 120 años
  • Género: femenino, masculino, diverso
  • Tratamiento anestesiológico o de cuidados intensivos documentado electrónicamente en el HIS (Sistema de información hospitalaria) y PDMS (Sistema de gestión de datos del paciente) de Charité (Dep. para Anestesiología con enfoque en cuidados intensivos operativos, CCM/CVK/CBF) desde 2006

Criterio de exclusión:

-ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortality I
Periodo de tiempo: 01.01.2016-30.04.2026
Mortality is measured by inhouse mortality.
01.01.2016-30.04.2026
Mortality II
Periodo de tiempo: 01.01.2016-30.04.2026
Mortality is measured by long-term mortality (1 year)
01.01.2016-30.04.2026

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morbidity
Periodo de tiempo: 01.01.2016-30.04.2026
Morbidity is evaluated by International Classification of Diseases (ICD) (10th version). /Operation codes (OPS)
01.01.2016-30.04.2026
Accounting data
Periodo de tiempo: 01.01.2016-30.04.2026
Accounting data are providid by the controlling department
01.01.2016-30.04.2026
Functional status
Periodo de tiempo: 01.01.2016-30.04.2026
The functional status of the patient is measured by routine score data. The scores, which measure physical, role, and social functioning, and mobility reflect worse/better outcome depending on the score construction.
01.01.2016-30.04.2026
Post Intensive Care Syndrome (PICS)
Periodo de tiempo: 01.01.2016-30.04.2026
The composite outcome measure "PICS" of the patient is measured according to Needham et al 2012: New or worsening physical, cognitive, and/or mental impairments that are collectively called PICS measured by Patient Health Questionnaires (PHQ-4), MiniCog, Animal Naming Test Timed Up-and-Go (TUG), Handgrip strength. The measurements will be performed, when patients present to the outpatient clinic for follow-up examinations.
01.01.2016-30.04.2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Claudia Spies, MD Prof., Charite University, Berlin, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • QUALIPATT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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