- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04670744
일상 데이터에서 결과 관련 지표 식별
일상 데이터에서 결과 관련 지표("패턴") 식별을 위한 후향적 분석 및 수술 전후 및 집중 치료 환자의 품질 기반 치료의 데이터 기반 개선을 위한 환자 중심 결과에 대한 영향 조사
환자 치료에서 전자 문서 시스템의 가용성은 환자 치료 개선을 위한 결론을 도출할 수 있는 많은 양의 일상적인 임상 데이터를 사용할 수 있음을 의미합니다. 기존의 연구 접근 방식과 비교하여 데이터 과학 지향 접근 방식은 환자 중심 결과와 관련된 일상적인 데이터의 패턴("패턴 인식")을 식별할 수 있는 가능성을 제공합니다.
이 데이터 세트에서 수많은 프로젝트 및 하위 프로젝트를 평가할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
환자 중심 결과와 관련된 패턴은 다양한 매개변수의 조합일 수 있습니다(예: 바이탈 사인, 실험실 값, 이전 질병) 자체가 반드시 병원성 영향을 미치지는 않지만 특정 조합에서 환자 중심 결과와 높은 관련성을 가질 수 있습니다.
이 프로젝트는 마취 및 집중 치료 위험 감소를 연구 목표로 추구합니다. 이를 위해 기존의 정기 진료 데이터 세트를 사용하여 환자의 희망에 따라 치료 개선을 위한 권장 사항을 도출하기 위해 결과 관련 패턴을 식별하는 데 사용됩니다. 표준 운영 절차(SOP) 및 품질 지표(QI)는 일상적인 임상 치료 데이터와 함께 기초로 사용됩니다. 설명된 접근 방식은 품질 기반 치료 구조의 개발과 밀접하게 연결되어 있습니다. 높은 수준의 의학적 치료를 제공할 수 있으려면 관련 프로세스를 알고 운영화해야 합니다. 즉, 측정 가능해야 합니다. QI(품질 지표)는 치료 품질의 개별 차원을 측정하기 위한 확립된 도구이며, 우리 클리닉은 국내 및 국제 수준에서 이 프로세스의 주요 참여자입니다(Spies et al. 섬망, 진통 및 진정에 대한 지침). 품질 기반 처리 구조를 SOP(Standard Operating Procedures)로 매핑하는 것도 이러한 맥락에서 필수적입니다(Spies et al. 마취 및 통증 치료의 SOP, Thieme Verlag). 데이터 과학 기반 방법을 적용함으로써 이 연구는 QI 및 SOP 형태의 증거 기반 결과를 환자 치료로 이전하는 것을 지원하는 전반적인 목표를 추구합니다.
이 데이터 세트에서 수많은 프로젝트 및 하위 프로젝트를 평가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Claudia Spies, MD, Prof.
- 전화번호: +49 30 450 55 11 02
- 이메일: claudia.spies@charite.de
연구 장소
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State of Berlin
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Berlin, State of Berlin, 독일, 10117
- 모병
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitaetsmedizin Berlin
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수석 연구원:
- Claudia Spies, MD
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연락하다:
- Claudia Spies, MD, Prof.
- 전화번호: +4930 450 55 11 02
- 이메일: claudia.spies@charite.de
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부수사관:
- Laerson Hoff, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령: 0~120세
- 성별: 여성, 남성, 다양한
- Charité(Dep. 2006년부터 수술 집중 치료에 초점을 맞춘 마취과, CCM/CVK/CBF)
제외 기준:
-없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mortality I
기간: 01.01.2016-30.04.2026
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Mortality is measured by inhouse mortality.
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01.01.2016-30.04.2026
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Mortality II
기간: 01.01.2016-30.04.2026
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Mortality is measured by long-term mortality (1 year)
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01.01.2016-30.04.2026
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Morbidity
기간: 01.01.2016-30.04.2026
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Morbidity is evaluated by International Classification of Diseases (ICD) (10th version).
/Operation codes (OPS)
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01.01.2016-30.04.2026
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Accounting data
기간: 01.01.2016-30.04.2026
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Accounting data are providid by the controlling department
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01.01.2016-30.04.2026
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Functional status
기간: 01.01.2016-30.04.2026
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The functional status of the patient is measured by routine score data.
The scores, which measure physical, role, and social functioning, and mobility reflect worse/better outcome depending on the score construction.
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01.01.2016-30.04.2026
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Post Intensive Care Syndrome (PICS)
기간: 01.01.2016-30.04.2026
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The composite outcome measure "PICS" of the patient is measured according to Needham et al 2012: New or worsening physical, cognitive, and/or mental impairments that are collectively called PICS measured by Patient Health Questionnaires (PHQ-4), MiniCog, Animal Naming Test Timed Up-and-Go (TUG), Handgrip strength.
The measurements will be performed, when patients present to the outpatient clinic for follow-up examinations.
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01.01.2016-30.04.2026
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Claudia Spies, MD Prof., Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- QUALIPATT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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