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ビーチチェアの姿勢前のプリロードの影響

2020年12月12日 更新者：Nur Canbolat、Istanbul University

肩関節鏡視下手術を受ける患者に対するビーチチェアポジション前のプリロードの有効性：ランダム化比較試験

この研究の主な目的は、位置決め前の事前負荷が血行力学的不安定性を軽減するのに効果的かどうかです。 この研究では、事前負荷をかけた患者は術後の吐き気や嘔吐が減少し、手術の満足度が向上し、手術と麻酔の時間が短縮されることも分析されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

麻酔および集中治療の実践において、患者を正常血液量状態に保ち、血行力学的に安定した状態に保つことは、麻酔科医の重要な目標です。 患者をビーチチェアの姿勢に連れて行った後に発症する低血圧は、脳の酸素化に悪影響を与えることが知られています。 低血圧を防ぐために積極的な水分補給を行うと、糖衣の損傷、浮腫、臓器の機能不全を引き起こす可能性があります。 また、昇圧剤治療に続発する高血圧は、肩関節鏡視下手術中に手術部位での出血や手術の視覚障害を引き起こす可能性があります。

文献には、低血圧が心拍出量の減少によるものなのか、全身抵抗の減少によるものなのか、また最適な治療はどうあるべきなのかを検討した研究がありますが、研究者の知る限り、ビーチチェアの姿勢の前に事前負荷をかけることの影響についての研究はありません。血行動態パラメータについて。

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BCPで待機的肩関節鏡視下手術を受けている、
  • 18歳以上65歳未満の年齢、
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I または II、
  • 研究プロトコルを受け入れます。

除外基準:

  • 術前の不整脈、
  • 重度の心不全
  • 心臓弁膜症、
  • 既存の脳血管疾患、
  • 開腹手術への切り替えを決意し、
  • 手術中の昇圧剤の注入、
  • 降圧薬としてアンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACEI）またはアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）を使用します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：研究グループ（晶質液による予圧 - 等張液）
理想体重 1 kg あたり 10 ml のクリスタロイド液 (等張液) を事前に注入
薬：クリスタロイド流体による予圧
患者のBCPの30分前に、理想体重1kg当たり10mlの晶質液を静脈内投与した
介入なし：コントロールグループ (プリロードなし)
プリロードなし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均動脈圧
時間枠：手術中（特定の時間間隔（導入後 - BCP 位置後 - 0 分 - 5 分 - 10 分 - 30 分 - 60 分）
(mmHg)
手術中（特定の時間間隔（導入後 - BCP 位置後 - 0 分 - 5 分 - 10 分 - 30 分 - 60 分）
心拍出量
時間枠：手術中（特定の時間間隔（導入後 - BCP 位置後 - 0 分 - 5 分 - 10 分 - 30 分 - 60 分）
(L/分)
手術中（特定の時間間隔（導入後 - BCP 位置後 - 0 分 - 5 分 - 10 分 - 30 分 - 60 分）
ストローク量の変化
時間枠：手術中（特定の時間間隔（導入後 - BCP 位置後 - 0 分 - 5 分 - 10 分 - 30 分 - 60 分）
(%) 動脈輪郭解析から得られたデータ
手術中（特定の時間間隔（導入後 - BCP 位置後 - 0 分 - 5 分 - 10 分 - 30 分 - 60 分）
心拍数
時間枠：手術中（特定の時間間隔（導入後 - BCP 位置後 - 0 分 - 5 分 - 10 分 - 30 分 - 60 分）
BPM
手術中（特定の時間間隔（導入後 - BCP 位置後 - 0 分 - 5 分 - 10 分 - 30 分 - 60 分）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の吐き気と嘔吐
時間枠：術後初日に
PONV レート
術後初日に
手術満足度
時間枠：術後初日に
手術満足度スケール (0 ～ 10、最低スコア 0、最高スコア 10) (スコア)
術後初日に
麻酔と手術の期間
時間枠：手術中
麻酔と手術の時間（分）
手術中
エフェドリンの使用法
時間枠：手術中
手術中に使用されるエフェドリンの総投与量 (mg)
手術中
クリスタロイドとコロイドの合計量
時間枠：手術中
晶質とコロイドの合計量 (ml)
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istanbul University

捜査官

  • 主任研究者：Huru Ceren Gokduman, MD、Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
  • スタディチェア：Elif Aygun, MD、Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
  • 主任研究者：Nur Canbolat, MD、Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
  • スタディディレクター：Mert Canbaz, MD、Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
  • スタディチェア：Ali Ersen, MD、Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine Traumatology and Orthopedics
  • スタディチェア：Mehmet Buget, MD、Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (実際)

2019年6月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月12日

最初の投稿 (実際)

2020年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月12日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018/166711

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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