Die Auswirkungen der Vorspannung vor der Beach-Chair-Position
12. Dezember 2020 aktualisiert von: Nur Canbolat, Istanbul University
Wirksamkeit der Vorbelastung vor der Beach-Chair-Position bei Patienten, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation unterziehen: Randomisierte kontrollierte Studie
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, ob eine Vorbelastung vor der Positionierung für eine geringere hämodynamische Instabilität wirksam wäre.
Die Studie analysiert auch, dass bei Patienten mit Vorbelastung die postoperative Übelkeit und das Erbrechen zurückgehen, die chirurgische Zufriedenheit steigt und die Operations- und Anästhesiedauer verkürzt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wichtige Ziele des Anästhesisten sind es, Patienten in der Anästhesie und auf der Intensivstation in einem normovolämischen Zustand und hämodynamisch stabil zu halten. Es ist bekannt, dass eine Hypotonie, die sich nach der Einnahme von Patienten in die Beach-Chair-Position entwickelt, einen negativen Einfluss auf die Sauerstoffversorgung des Gehirns hat. Eine aggressive Flüssigkeitszufuhr zur Vorbeugung von Hypotonie kann zu Schäden an der Glykokalyx, Ödemen und Funktionsstörungen der Organe führen. Auch Bluthochdruck als Folge einer Vasopressortherapie kann zu Blutungen an der Operationsstelle und einer beeinträchtigten chirurgischen Sicht während der arthroskopischen Schulteroperation führen.
In der Literatur gibt es Studien, die untersuchen, ob die Hypotonie das Ergebnis eines verringerten Herzzeitvolumens oder eines verringerten systemischen Widerstands ist und was die optimale Behandlung sein sollte. Soweit den Forschern bekannt ist, gibt es jedoch keine Studie über die Auswirkungen einer Vorbelastung vor der Beach-Chair-Position auf hämodynamische Parameter.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Istanbul, Truthahn
- Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich einer elektiven arthroskopischen Schulteroperation im BCP unterziehen,
- Alter älter als 18 Jahre und jünger als 65 Jahre,
- der körperliche Status I oder II der American Society of Anaesthesiologist (ASA),
- Annahme des Studienprotokolls.
Ausschlusskriterien:
- präoperative Arrhythmie,
- erhebliche Herzinsuffizienz
- Herzklappenerkrankungen,
- bereits bestehende zerebrovaskuläre Erkrankung,
- die Entscheidung, auf die offene Chirurgie umzusteigen,
- Vasopressor-Infusion während der Operation,
- Verwendung von Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern (ACEI) und Orangiotensin-Rezeptor-Blockern (ARB) als blutdrucksenkende Medikamente.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe (Vorbelastung mit kristalloider Flüssigkeit – isotonische Lösung)
Vorbelastung mit kristalloider Flüssigkeit (isotonische Lösung) in einer Menge von 10 ml/kg Idealgewicht
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Den Patienten wurde kristalloide Flüssigkeit in einer Menge von 10 ml/kg Idealgewicht 30 Minuten vor der BCP intravenös verabreicht
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (kein Vorladen)
keine Vorspannung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: während der Operation (spezifische Zeitintervalle (nach der Induktion – nach der BCP-Position – 0. Minute – 5. Minute – 10. Minute – 30. Minute – 60. Minute)
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(mmHg)
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während der Operation (spezifische Zeitintervalle (nach der Induktion – nach der BCP-Position – 0. Minute – 5. Minute – 10. Minute – 30. Minute – 60. Minute)
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Herzleistung
Zeitfenster: während der Operation (spezifische Zeitintervalle (nach der Induktion – nach der BCP-Position – 0. Minute – 5. Minute – 10. Minute – 30. Minute – 60. Minute)
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(l/min)
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während der Operation (spezifische Zeitintervalle (nach der Induktion – nach der BCP-Position – 0. Minute – 5. Minute – 10. Minute – 30. Minute – 60. Minute)
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Variation des Schlagvolumens
Zeitfenster: während der Operation (spezifische Zeitintervalle (nach der Induktion – nach der BCP-Position – 0. Minute – 5. Minute – 10. Minute – 30. Minute – 60. Minute)
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(%) Daten aus der Arterienkonturanalyse
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während der Operation (spezifische Zeitintervalle (nach der Induktion – nach der BCP-Position – 0. Minute – 5. Minute – 10. Minute – 30. Minute – 60. Minute)
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Pulsschlag
Zeitfenster: während der Operation (spezifische Zeitintervalle (nach der Induktion – nach der BCP-Position – 0. Minute – 5. Minute – 10. Minute – 30. Minute – 60. Minute)
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bpm
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während der Operation (spezifische Zeitintervalle (nach der Induktion – nach der BCP-Position – 0. Minute – 5. Minute – 10. Minute – 30. Minute – 60. Minute)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: am ersten postoperativen Tag
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PONV-Tarife
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am ersten postoperativen Tag
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Chirurgische Zufriedenheitsrate
Zeitfenster: am ersten postoperativen Tag
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Chirurgische Zufriedenheitsskala (0–10, 0 niedrigster Wert, 10 höchster Wert) (Score)
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am ersten postoperativen Tag
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Die Dauer der Anästhesie und Operation
Zeitfenster: während der Operation
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Die Dauer der Anästhesie und Operation (Min.)
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während der Operation
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Verwendung von Ephedrin
Zeitfenster: während der Operation
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Gesamtdosis Ephedrin (mg), die während der Operation verwendet wird
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während der Operation
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Gesamtmenge an Kristalloid und Kolloid
Zeitfenster: während der Operation
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Gesamtmenge an Kristalloid und Kolloid (ml)
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während der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Huru Ceren Gokduman, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Studienstuhl: Elif Aygun, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Hauptermittler: Nur Canbolat, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Studienleiter: Mert Canbaz, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Studienstuhl: Ali Ersen, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine Traumatology and Orthopedics
- Studienstuhl: Mehmet Buget, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Larsen SL, Lyngeraa TS, Maschmann CP, Van Lieshout JJ, Pott FC. Cardiovascular consequence of reclining vs. sitting beach-chair body position for induction of anesthesia. Front Physiol. 2014 May 19;5:187. doi: 10.3389/fphys.2014.00187. eCollection 2014.
- Woodcock TE, Woodcock TM. Revised Starling equation and the glycocalyx model of transvascular fluid exchange: an improved paradigm for prescribing intravenous fluid therapy. Br J Anaesth. 2012 Mar;108(3):384-94. doi: 10.1093/bja/aer515. Epub 2012 Jan 29.
- Chamos C, Vele L, Hamilton M, Cecconi M. Less invasive methods of advanced hemodynamic monitoring: principles, devices, and their role in the perioperative hemodynamic optimization. Perioper Med (Lond). 2013 Sep 17;2(1):19. doi: 10.1186/2047-0525-2-19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/166711
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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