Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esilatauksen vaikutukset ennen rantatuolin asentoa

lauantai 12. joulukuuta 2020 päivittänyt: Nur Canbolat, Istanbul University

Esikuormituksen tehokkuus ennen rantatuolin asentoa potilailla, joille tehdään artrroskooppinen olkapääleikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on, olisiko esikuormitus ennen paikannusta tehokasta vähentämään hemodynaamista epävakautta. Tutkimuksessa analysoidaan myös sitä, että esikuormitetut potilaat vähentävät leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua, parantavat leikkaustyytyväisyyttä ja lyhentävät leikkauksen ja anestesian kestoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden pitäminen normovoleemisessa tilassa ja hemodynaamisesti vakaana anestesiassa ja tehohoidossa ovat anestesiologin tärkeitä tavoitteita. Tiedetään, että hypotensio, joka kehittyy potilaiden viemisen jälkeen rantatuoliasentoon, vaikuttaa negatiivisesti aivojen hapettumiseen. Hypotension ehkäisyyn käytettävä aggressiivinen nestehoito voi aiheuttaa glykokaliksivaurioita, turvotusta ja elinten toimintahäiriöitä. Myös kohonnut verenpaine vasopressorihoidon ohella voi aiheuttaa verenvuotoa leikkauskohdassa ja heikentää kirurgista visualisointia artroskooppisen olkapääleikkauksen aikana.

Kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa selvitetään, onko hypotensio seurausta alentuneesta sydämen minuuttitilavuudesta tai alentuneesta systeemisestä vastustuskyvystä ja mikä pitäisi olla optimaalinen hoito, mutta tutkijoiden tiedossa ei ole tutkimusta esikuormituksen vaikutuksista ennen rantatuolin asentoa. hemodynaamisista parametreista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jolle tehdään valinnainen artroskooppinen olkapääleikkaus BCP:ssä,
  • ikä yli 18 vuotta ja alle 65 vuotta,
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fyysinen tila I tai II,
  • hyväksymällä tutkimusprotokollan.

Poissulkemiskriteerit:

  • preoperatiivinen rytmihäiriö,
  • merkittävä sydämen vajaatoiminta
  • sydänläppäsairaus,
  • olemassa oleva aivoverisuonitauti,
  • päättää siirtyä avoimeen leikkaukseen,
  • vasopressori-infuusio leikkauksen aikana,
  • käyttää angiotensiinikonvertaasin estäjiä (ACEI) ja orangiotensiinireseptorin salpaajia (ARB) verenpainetta alentavana lääkkeenä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimusryhmä (esilataus kristalloidinesteellä - isotoninen liuos)
Esilataus kristalloidisella nesteellä (isotoninen liuos) 10 ml/kg ihannepainoa
Lääke: Esilataus kristalloidinesteellä
potilaille annettiin suonensisäisesti kristalloidinestettä 10 ml/kg ihannepainosta 30 minuuttia ennen BCP:tä
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (ei esilatausta)
ei esilatausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: leikkauksen aikana (erityiset aikavälit (induktion jälkeen - BCP-asennon jälkeen - 0. min - 5. min - 10. min - 30. min - 60. min)
(mmHg)
leikkauksen aikana (erityiset aikavälit (induktion jälkeen - BCP-asennon jälkeen - 0. min - 5. min - 10. min - 30. min - 60. min)
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana (erityiset aikavälit (induktion jälkeen - BCP-asennon jälkeen - 0. min - 5. min - 10. min - 30. min - 60. min)
(l/min)
leikkauksen aikana (erityiset aikavälit (induktion jälkeen - BCP-asennon jälkeen - 0. min - 5. min - 10. min - 30. min - 60. min)
Iskun voimakkuuden vaihtelu
Aikaikkuna: leikkauksen aikana (erityiset aikavälit (induktion jälkeen - BCP-asennon jälkeen - 0. min - 5. min - 10. min - 30. min - 60. min)
(%) tiedot, jotka on saatu valtimoiden ääriviivaanalyysistä
leikkauksen aikana (erityiset aikavälit (induktion jälkeen - BCP-asennon jälkeen - 0. min - 5. min - 10. min - 30. min - 60. min)
Syke
Aikaikkuna: leikkauksen aikana (erityiset aikavälit (induktion jälkeen - BCP-asennon jälkeen - 0. min - 5. min - 10. min - 30. min - 60. min)
bpm
leikkauksen aikana (erityiset aikavälit (induktion jälkeen - BCP-asennon jälkeen - 0. min - 5. min - 10. min - 30. min - 60. min)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä
PONV hinnat
leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä
Leikkaustyytyväisyysaste
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä
Kirurginen tyytyväisyysasteikko (0-10, 0 alhaisin pistemäärä, 10 korkein pistemäärä) (pisteet)
leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä
Anestesian ja leikkauksen kesto
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Anestesian ja leikkauksen kesto (min)
leikkauksen aikana
Efedriinin käyttö
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
leikkauksen aikana käytetty efedriinin kokonaisannos (mg).
leikkauksen aikana
Kristalloidin ja kolloidin kokonaismäärä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Kristalloidin ja kolloidin kokonaismäärä (ml)
leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Tutkijat

  • Päätutkija: Huru Ceren Gokduman, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
  • Opintojen puheenjohtaja: Elif Aygun, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
  • Päätutkija: Nur Canbolat, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
  • Opintojohtaja: Mert Canbaz, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
  • Opintojen puheenjohtaja: Ali Ersen, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine Traumatology and Orthopedics
  • Opintojen puheenjohtaja: Mehmet Buget, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/166711

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapäävammat

Kliiniset tutkimukset Esilataus kristalloidinesteellä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa