Účinky předpětí před polohou plážového křesla
12. prosince 2020 aktualizováno: Nur Canbolat, Istanbul University
Účinnost předběžného zatížení před polohou plážového křesla u pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene: Randomizovaná kontrolovaná studie
Hlavním cílem této studie je, zda by předběžné zatížení před polohováním bylo účinné pro menší hemodynamickou nestabilitu.
Studie také analyzuje, že u pacientů s preloadingem se sníží pooperační nevolnost a zvracení, zlepší se spokojenost s operací a zkrátí se doba operace a anestezie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Udržování pacientů v normovolemickém stavu a hemodynamicky stabilní v praxi anestezie a intenzivní péče jsou důležitými cíli anesteziologa. Je známo, že hypotenze, která se vyvine po přemístění pacientů na plážové lehátko, má negativní vliv na okysličení mozku. Agresivní režimy tekutin používané k prevenci hypotenze mohou způsobit poškození glykokalyx, edém a dysfunkci orgánů. Také hypertenze po vazopresorické terapii může způsobit krvácení v místě operace a zhoršenou chirurgickou vizualizaci během artroskopické operace ramene.
V literatuře existují studie zkoumající, zda je hypotenze výsledkem sníženého srdečního výdeje nebo snížené systémové rezistence a jaká by měla být optimální léčba, ale pokud vědci vědí, neexistuje žádná studie o účincích předpětí před polohou plážového lehátka. na hemodynamické parametry.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstupující elektivní artroskopickou operaci ramene v BCP,
- věk starší 18 let a mladší 65 let,
- Americké společnosti anesteziologů (ASA) fyzický stav I nebo II,
- přijetí protokolu studie.
Kritéria vyloučení:
- předoperační arytmie,
- významné srdeční selhání
- chlopenní onemocnění srdce,
- již existující cerebrovaskulární onemocnění,
- rozhodnutí přejít na otevřenou operaci,
- vasopresorická infuze během operace,
- použití inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEI) nebo blokátorů receptorů pro angiotenzin (ARB) jako antihypertenzní medikace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina (předběžné plnění krystaloidní kapalinou - izotonický roztok)
Předběžné plnění krystaloidní tekutinou (izotonický roztok) na 10 ml/kg ideální tělesné hmotnosti
|
krystaloidní tekutina v množství 10 ml/kg ideální tělesné hmotnosti byla pacientům podávána intravenózně 30 minut před BCP
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (bez předběžného načítání)
žádné předpětí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: během operace (konkrétní časové intervaly (po indukci - po BCP poloze - 0. min - 5. min - 10. min- 30. min- 60. min)
|
(mmHg)
|
během operace (konkrétní časové intervaly (po indukci - po BCP poloze - 0. min - 5. min - 10. min- 30. min- 60. min)
|
|
Srdeční výdej
Časové okno: během operace (konkrétní časové intervaly (po indukci - po BCP poloze - 0. min - 5. min - 10. min- 30. min- 60. min)
|
(l/min)
|
během operace (konkrétní časové intervaly (po indukci - po BCP poloze - 0. min - 5. min - 10. min- 30. min- 60. min)
|
|
Variace zdvihového objemu
Časové okno: během operace (konkrétní časové intervaly (po indukci - po BCP poloze - 0. min - 5. min - 10. min- 30. min- 60. min)
|
(%) data získaná z analýzy arteriálního obrysu
|
během operace (konkrétní časové intervaly (po indukci - po BCP poloze - 0. min - 5. min - 10. min- 30. min- 60. min)
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: během operace (konkrétní časové intervaly (po indukci - po BCP poloze - 0. min - 5. min - 10. min- 30. min- 60. min)
|
tep/min
|
během operace (konkrétní časové intervaly (po indukci - po BCP poloze - 0. min - 5. min - 10. min- 30. min- 60. min)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: první den po operaci
|
Sazby PONV
|
první den po operaci
|
|
Míra chirurgické spokojenosti
Časové okno: první den po operaci
|
Chirurgická škála spokojenosti (0-10, 0 nejnižší skóre, 10 nejvyšší skóre) (skóre)
|
první den po operaci
|
|
Délka anestezie a operace
Časové okno: během operace
|
Délka anestezie a operace (min)
|
během operace
|
|
Užívání efedrinu
Časové okno: během operace
|
celková dávka efedrinu (mg) použitá během operace
|
během operace
|
|
Celkové množství krystaloidů a koloidů
Časové okno: během operace
|
Celkové množství krystaloidů a koloidů (ml)
|
během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Huru Ceren Gokduman, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Studijní židle: Elif Aygun, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Vrchní vyšetřovatel: Nur Canbolat, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Ředitel studie: Mert Canbaz, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Studijní židle: Ali Ersen, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine Traumatology and Orthopedics
- Studijní židle: Mehmet Buget, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Larsen SL, Lyngeraa TS, Maschmann CP, Van Lieshout JJ, Pott FC. Cardiovascular consequence of reclining vs. sitting beach-chair body position for induction of anesthesia. Front Physiol. 2014 May 19;5:187. doi: 10.3389/fphys.2014.00187. eCollection 2014.
- Woodcock TE, Woodcock TM. Revised Starling equation and the glycocalyx model of transvascular fluid exchange: an improved paradigm for prescribing intravenous fluid therapy. Br J Anaesth. 2012 Mar;108(3):384-94. doi: 10.1093/bja/aer515. Epub 2012 Jan 29.
- Chamos C, Vele L, Hamilton M, Cecconi M. Less invasive methods of advanced hemodynamic monitoring: principles, devices, and their role in the perioperative hemodynamic optimization. Perioper Med (Lond). 2013 Sep 17;2(1):19. doi: 10.1186/2047-0525-2-19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/166711
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .