Les effets du préchargement avant la position de la chaise de plage
12 décembre 2020 mis à jour par: Nur Canbolat, Istanbul University
Efficacité de la précharge avant la position de la chaise de plage sur les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule : essai contrôlé randomisé
L'objectif principal de cette étude est de savoir si la précharge avant le positionnement serait efficace pour moins d'instabilité hémodynamique.
L'étude analyse également que les patients avec une précharge diminueront les nausées et les vomissements postopératoires, amélioreront la satisfaction chirurgicale et raccourciront la durée de la chirurgie et de l'anesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Maintenir les patients dans un état normovolémique et stables sur le plan hémodynamique en anesthésie et en soins intensifs sont des objectifs importants de l'anesthésiste. On sait que l'hypotension qui se développe après avoir amené les patients en position de chaise longue a un effet négatif sur l'oxygénation cérébrale. Les régimes hydriques agressifs utilisés pour prévenir l'hypotension peuvent causer des dommages au glycocalyx, un œdème et un dysfonctionnement des organes. De plus, l'hypertension secondaire au traitement vasopresseur peut provoquer des saignements au niveau du site chirurgical et une mauvaise visualisation chirurgicale pendant la chirurgie arthroscopique de l'épaule.
Dans la littérature, il existe des études examinant si l'hypotension est le résultat d'une diminution du débit cardiaque ou d'une diminution de la résistance systémique et quel devrait être le traitement optimal, mais pour autant que les enquêteurs le sachent, il n'existe aucune étude sur les effets de la précharge avant la position de chaise de plage. sur les paramètres hémodynamiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- subissant une chirurgie élective de l'épaule sous arthroscopie dans le BCP,
- âgé de plus de 18 ans et de moins de 65 ans,
- l'état physique de l'American Society of Anesthesiologist (ASA) de I ou II,
- accepter le protocole d'étude.
Critère d'exclusion:
- arythmie préopératoire,
- insuffisance cardiaque importante
- cardiopathie valvulaire,
- maladie cérébrovasculaire préexistante,
- décider de passer à la chirurgie ouverte,
- perfusion vasopresseur pendant la chirurgie,
- en utilisant des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACEI) ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA) comme médicament antihypertenseur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude (préchargement avec fluide cristalloïde - solution isotonique)
Préchargement avec un fluide cristalloïde (solution isotonique) à 10 ml/kg de poids corporel idéal
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du liquide cristalloïde à 10 ml/kg de poids corporel idéal a été administré par voie intraveineuse 30 min avant le BCP pour les patients
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Aucune intervention: Groupe de contrôle (pas de préchargement)
pas de précharge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Signifie pression artérielle
Délai: pendant la chirurgie (intervalles de temps spécifiques (après induction - après position BCP - 0e min - 5e min - 10e min- 30e min- 60e min)
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(mmHg)
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pendant la chirurgie (intervalles de temps spécifiques (après induction - après position BCP - 0e min - 5e min - 10e min- 30e min- 60e min)
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Débit cardiaque
Délai: pendant la chirurgie (intervalles de temps spécifiques (après induction - après position BCP - 0e min - 5e min - 10e min- 30e min- 60e min)
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(L/min)
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pendant la chirurgie (intervalles de temps spécifiques (après induction - après position BCP - 0e min - 5e min - 10e min- 30e min- 60e min)
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Variation du volume de course
Délai: pendant la chirurgie (intervalles de temps spécifiques (après induction - après position BCP - 0e min - 5e min - 10e min- 30e min- 60e min)
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(%) données obtenues à partir de l'analyse du contour artériel
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pendant la chirurgie (intervalles de temps spécifiques (après induction - après position BCP - 0e min - 5e min - 10e min- 30e min- 60e min)
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Rythme cardiaque
Délai: pendant la chirurgie (intervalles de temps spécifiques (après induction - après position BCP - 0e min - 5e min - 10e min- 30e min- 60e min)
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bpm
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pendant la chirurgie (intervalles de temps spécifiques (après induction - après position BCP - 0e min - 5e min - 10e min- 30e min- 60e min)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nausées et vomissements postopératoires
Délai: au premier jour postopératoire
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Tarifs NVPO
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au premier jour postopératoire
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Taux de satisfaction chirurgicale
Délai: au premier jour postopératoire
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Échelle de satisfaction chirurgicale (0-10, 0 score le plus bas, 10 score le plus élevé) (score)
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au premier jour postopératoire
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La durée de l'anesthésie et de la chirurgie
Délai: pendant la chirurgie
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La durée de l'anesthésie et de la chirurgie (min)
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pendant la chirurgie
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Utilisation d'éphédrine
Délai: pendant la chirurgie
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dose totale d'éphédrine (mg) utilisée pendant la chirurgie
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pendant la chirurgie
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Quantité totale de cristalloïde et de colloïde
Délai: pendant la chirurgie
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Quantité totale de cristalloïde et de colloïde (ml)
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pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Huru Ceren Gokduman, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Chaise d'étude: Elif Aygun, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Chercheur principal: Nur Canbolat, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Directeur d'études: Mert Canbaz, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Chaise d'étude: Ali Ersen, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine Traumatology and Orthopedics
- Chaise d'étude: Mehmet Buget, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Larsen SL, Lyngeraa TS, Maschmann CP, Van Lieshout JJ, Pott FC. Cardiovascular consequence of reclining vs. sitting beach-chair body position for induction of anesthesia. Front Physiol. 2014 May 19;5:187. doi: 10.3389/fphys.2014.00187. eCollection 2014.
- Woodcock TE, Woodcock TM. Revised Starling equation and the glycocalyx model of transvascular fluid exchange: an improved paradigm for prescribing intravenous fluid therapy. Br J Anaesth. 2012 Mar;108(3):384-94. doi: 10.1093/bja/aer515. Epub 2012 Jan 29.
- Chamos C, Vele L, Hamilton M, Cecconi M. Less invasive methods of advanced hemodynamic monitoring: principles, devices, and their role in the perioperative hemodynamic optimization. Perioper Med (Lond). 2013 Sep 17;2(1):19. doi: 10.1186/2047-0525-2-19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2020
Première publication (Réel)
17 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/166711
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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