Gli effetti del precarico prima della posizione della sedia a sdraio
12 dicembre 2020 aggiornato da: Nur Canbolat, Istanbul University
Efficacia del precarico prima della posizione sulla sedia a sdraio su pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla: studio controllato randomizzato
L'obiettivo principale di questo studio è se il precarico prima del posizionamento sarebbe efficace per una minore instabilità emodinamica.
Lo studio analizza anche che i pazienti con precarico diminuiranno la nausea e il vomito postoperatori, miglioreranno la soddisfazione chirurgica e ridurranno la durata dell'intervento chirurgico e dell'anestesia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mantenere i pazienti in stato normovolemico ed emodinamicamente stabili nella pratica dell'anestesia e della terapia intensiva sono obiettivi importanti dell'anestesista. È noto che l'ipotensione che si sviluppa dopo aver portato i pazienti nella posizione della sedia a sdraio ha un effetto negativo sull'ossigenazione cerebrale. I regimi fluidi aggressivi utilizzati per prevenire l'ipotensione possono causare danni al glicocalice, edema e disfunzione d'organo. Anche l'ipertensione secondaria alla terapia vasopressoria può causare sanguinamento nel sito chirurgico e alterazione della visualizzazione chirurgica durante l'intervento di spalla artroscopica.
In letteratura, ci sono studi che esaminano se l'ipotensione sia il risultato di una diminuzione della gittata cardiaca o di una diminuzione della resistenza sistemica e quale dovrebbe essere il trattamento ottimale, ma per quanto ne sanno gli investigatori, non c'è studio sugli effetti del precarico prima della posizione sulla sedia a sdraio sui parametri emodinamici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sottoposti a chirurgia artroscopica elettiva della spalla nel BCP,
- età superiore a 18 anni e inferiore a 65 anni,
- l'American Society of Anesthesiologist (ASA) stato fisico di I o II,
- accettare il protocollo di studio.
Criteri di esclusione:
- aritmia preoperatoria,
- scompenso cardiaco significativo
- cardiopatia valvolare,
- malattia cerebrovascolare preesistente,
- decidere di passare alla chirurgia a cielo aperto,
- infusione di vasopressori durante l'intervento chirurgico,
- utilizzando inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) o bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) come farmaci antipertensivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di studio (precaricamento con fluido cristalloide - soluzione isotonica)
Precaricamento con fluido cristalloide (soluzione isotonica) a 10 ml/kg di peso corporeo ideale
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fluido cristalloide a 10 ml/kg di peso corporeo ideale è stato somministrato per via endovenosa in 30 minuti prima del BCP per i pazienti
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Nessun intervento: Gruppo di controllo (non precaricato)
nessun precaricamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico (intervalli di tempo specifici (dopo l'induzione - dopo la posizione del BCP - 0° min - 5° min - 10° min- 30° min- 60° min)
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(mmHg)
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durante l'intervento chirurgico (intervalli di tempo specifici (dopo l'induzione - dopo la posizione del BCP - 0° min - 5° min - 10° min- 30° min- 60° min)
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Gittata cardiaca
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico (intervalli di tempo specifici (dopo l'induzione - dopo la posizione del BCP - 0° min - 5° min - 10° min- 30° min- 60° min)
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(l/min)
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durante l'intervento chirurgico (intervalli di tempo specifici (dopo l'induzione - dopo la posizione del BCP - 0° min - 5° min - 10° min- 30° min- 60° min)
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Variazione del volume sistolico
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico (intervalli di tempo specifici (dopo l'induzione - dopo la posizione del BCP - 0° min - 5° min - 10° min- 30° min- 60° min)
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(%) dati ottenuti dall'analisi del contorno arterioso
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durante l'intervento chirurgico (intervalli di tempo specifici (dopo l'induzione - dopo la posizione del BCP - 0° min - 5° min - 10° min- 30° min- 60° min)
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico (intervalli di tempo specifici (dopo l'induzione - dopo la posizione del BCP - 0° min - 5° min - 10° min- 30° min- 60° min)
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bpm
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durante l'intervento chirurgico (intervalli di tempo specifici (dopo l'induzione - dopo la posizione del BCP - 0° min - 5° min - 10° min- 30° min- 60° min)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: in prima giornata postoperatoria
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Tariffe PONV
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in prima giornata postoperatoria
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Tasso di soddisfazione chirurgica
Lasso di tempo: in prima giornata postoperatoria
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Scala di soddisfazione chirurgica (0-10, 0 punteggio più basso, 10 punteggio più alto) (punteggio)
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in prima giornata postoperatoria
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La durata dell'anestesia e della chirurgia
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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La durata dell'anestesia e della chirurgia (min)
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durante l'intervento chirurgico
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Uso di efedrina
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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dose totale di efedrina (mg) utilizzata durante l'intervento chirurgico
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durante l'intervento chirurgico
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Quantità totale di cristalloide e colloide
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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Quantità totale di cristalloidi e colloidi (ml)
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durante l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Huru Ceren Gokduman, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Cattedra di studio: Elif Aygun, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Investigatore principale: Nur Canbolat, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Direttore dello studio: Mert Canbaz, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Cattedra di studio: Ali Ersen, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine Traumatology and Orthopedics
- Cattedra di studio: Mehmet Buget, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Larsen SL, Lyngeraa TS, Maschmann CP, Van Lieshout JJ, Pott FC. Cardiovascular consequence of reclining vs. sitting beach-chair body position for induction of anesthesia. Front Physiol. 2014 May 19;5:187. doi: 10.3389/fphys.2014.00187. eCollection 2014.
- Woodcock TE, Woodcock TM. Revised Starling equation and the glycocalyx model of transvascular fluid exchange: an improved paradigm for prescribing intravenous fluid therapy. Br J Anaesth. 2012 Mar;108(3):384-94. doi: 10.1093/bja/aer515. Epub 2012 Jan 29.
- Chamos C, Vele L, Hamilton M, Cecconi M. Less invasive methods of advanced hemodynamic monitoring: principles, devices, and their role in the perioperative hemodynamic optimization. Perioper Med (Lond). 2013 Sep 17;2(1):19. doi: 10.1186/2047-0525-2-19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/166711
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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