沙滩椅位置前预加载的影响
2020年12月12日 更新者：Nur Canbolat、Istanbul University
沙滩椅位前预加载对接受肩关节镜手术患者的有效性：随机对照试验
本研究的主要目的是定位前预加载是否对减少血液动力学不稳定有效。
研究还分析，预负荷患者术后恶心呕吐减少，手术满意度提高，手术时间和麻醉时间缩短。
研究概览
详细说明
在麻醉和重症监护实践中保持患者处于正常血容量状态和血流动力学稳定是麻醉师的重要目标。 众所周知，将患者带到沙滩椅位置后发生的低血压对脑氧合有负面影响。 用于预防低血压的激进液体疗法可导致糖萼损伤、水肿和器官功能障碍。 继发于血管升压药治疗的高血压也会导致手术部位出血，并在关节镜肩部手术期间损害手术可视性。
在文献中，有研究检查低血压是心输出量减少还是全身阻力降低的结果，以及最佳治疗应该是什么，但据研究者所知，还没有关于沙滩椅位置前预负荷效果的研究关于血液动力学参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 BCP 接受选择性关节镜肩部手术，
- 年龄大于 18 岁且小于 65 岁，
- 美国麻醉师协会 (ASA) I 或 II 的身体状况，
- 接受研究方案。
排除标准：
- 术前心律失常，
- 严重的心力衰竭
- 瓣膜性心脏病，
- 先前存在的脑血管疾病，
- 决定转为开放手术，
- 手术期间输注升压药，
- 使用血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEI) 或血管紧张素受体阻滞剂 (ARB) 作为抗高血压药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：研究组（预加载晶体液-等渗溶液）
以 10 ml/kg 理想体重预加载晶体液（等渗溶液）
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BCP前30分钟静脉给予患者10ml/kg理想体重的晶体液
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无干预：对照组（未预加载）
没有预加载
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均动脉压
大体时间：手术期间（特定时间间隔（诱导后 - BCP 位置后 - 第 0 分钟 - 第 5 分钟 - 第 10 分钟 - 第 30 分钟 - 第 60 分钟）
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(毫米汞柱)
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手术期间（特定时间间隔（诱导后 - BCP 位置后 - 第 0 分钟 - 第 5 分钟 - 第 10 分钟 - 第 30 分钟 - 第 60 分钟）
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心输出量
大体时间：手术期间（特定时间间隔（诱导后 - BCP 位置后 - 第 0 分钟 - 第 5 分钟 - 第 10 分钟 - 第 30 分钟 - 第 60 分钟）
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(升/分)
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手术期间（特定时间间隔（诱导后 - BCP 位置后 - 第 0 分钟 - 第 5 分钟 - 第 10 分钟 - 第 30 分钟 - 第 60 分钟）
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每搏量变化
大体时间：手术期间（特定时间间隔（诱导后 - BCP 位置后 - 第 0 分钟 - 第 5 分钟 - 第 10 分钟 - 第 30 分钟 - 第 60 分钟）
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(%) 从动脉轮廓分析中获得的数据
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手术期间（特定时间间隔（诱导后 - BCP 位置后 - 第 0 分钟 - 第 5 分钟 - 第 10 分钟 - 第 30 分钟 - 第 60 分钟）
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心率
大体时间：手术期间（特定时间间隔（诱导后 - BCP 位置后 - 第 0 分钟 - 第 5 分钟 - 第 10 分钟 - 第 30 分钟 - 第 60 分钟）
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节律
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手术期间（特定时间间隔（诱导后 - BCP 位置后 - 第 0 分钟 - 第 5 分钟 - 第 10 分钟 - 第 30 分钟 - 第 60 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心呕吐
大体时间：术后第一天
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PONV率
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术后第一天
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手术满意率
大体时间：术后第一天
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手术满意度量表（0-10，0分最低，10分最高）（分）
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术后第一天
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麻醉时间和手术时间
大体时间：手术期间
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麻醉和手术时间（分钟）
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手术期间
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麻黄素的用法
大体时间：手术期间
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手术期间使用的总麻黄碱剂量 (mg)
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手术期间
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晶体和胶体总量
大体时间：手术期间
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晶体和胶体总量（毫升）
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Huru Ceren Gokduman, MD、Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- 学习椅：Elif Aygun, MD、Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- 首席研究员：Nur Canbolat, MD、Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- 研究主任：Mert Canbaz, MD、Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- 学习椅：Ali Ersen, MD、Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine Traumatology and Orthopedics
- 学习椅：Mehmet Buget, MD、Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Larsen SL, Lyngeraa TS, Maschmann CP, Van Lieshout JJ, Pott FC. Cardiovascular consequence of reclining vs. sitting beach-chair body position for induction of anesthesia. Front Physiol. 2014 May 19;5:187. doi: 10.3389/fphys.2014.00187. eCollection 2014.
- Woodcock TE, Woodcock TM. Revised Starling equation and the glycocalyx model of transvascular fluid exchange: an improved paradigm for prescribing intravenous fluid therapy. Br J Anaesth. 2012 Mar;108(3):384-94. doi: 10.1093/bja/aer515. Epub 2012 Jan 29.
- Chamos C, Vele L, Hamilton M, Cecconi M. Less invasive methods of advanced hemodynamic monitoring: principles, devices, and their role in the perioperative hemodynamic optimization. Perioper Med (Lond). 2013 Sep 17;2(1):19. doi: 10.1186/2047-0525-2-19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月12日
首次发布 (实际的)
2020年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月12日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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