Los efectos de la precarga antes de la posición de la silla de playa
12 de diciembre de 2020 actualizado por: Nur Canbolat, Istanbul University
Eficacia de la precarga antes de la posición de silla de playa en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro: ensayo controlado aleatorio
El objetivo principal de este estudio es si la precarga antes del posicionamiento sería efectiva para una menor inestabilidad hemodinámica.
El estudio también analiza que los pacientes con precarga disminuirán las náuseas y los vómitos postoperatorios, mejorarán la satisfacción quirúrgica y acortarán la duración de la cirugía y la anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mantener a los pacientes en estado normovolémico y hemodinámicamente estables en la práctica de anestesia y cuidados intensivos son objetivos importantes del anestesiólogo. Se sabe que la hipotensión que se desarrolla después de llevar a los pacientes a la posición de silla de playa tiene un efecto negativo en la oxigenación cerebral. Los regímenes de fluidos agresivos que se usan para prevenir la hipotensión pueden causar daño al glucocáliz, edema y disfunción orgánica. También la hipertensión secundaria a la terapia vasopresora puede causar sangrado en el sitio quirúrgico y alteración de la visualización quirúrgica durante la cirugía artroscópica de hombro.
En la literatura, hay estudios que examinan si la hipotensión es el resultado de la disminución del gasto cardíaco o la disminución de la resistencia sistémica y cuál debe ser el tratamiento óptimo, pero hasta donde saben los investigadores, no hay ningún estudio sobre los efectos de la precarga antes de la posición de la silla de playa. sobre los parámetros hemodinámicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sometidos a cirugía artroscópica electiva de hombro en el BCP,
- mayores de 18 años y menores de 65 años,
- el estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de I o II,
- aceptar el protocolo de estudio.
Criterio de exclusión:
- arritmia preoperatoria,
- insuficiencia cardiaca significativa
- enfermedad cardíaca valvular,
- enfermedad cerebrovascular preexistente,
- decidir cambiar a cirugía abierta,
- infusión de vasopresores durante la cirugía,
- usar inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA) como medicación antihipertensiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudio (precarga con líquido cristaloide - solución isotónica)
Precarga con líquido cristaloide (solución isotónica) a 10 ml/kg de peso corporal ideal
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líquido cristaloide a 10 ml/kg de peso corporal ideal se administró por vía intravenosa en 30 min antes del BCP para pacientes
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Sin intervención: Grupo de control (sin precarga)
sin precarga
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: durante la cirugía (intervalos de tiempo específicos (después de la inducción - después de la posición BCP - 0 min - 5 min - 10 min - 30 min - 60 min)
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(mm Hg)
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durante la cirugía (intervalos de tiempo específicos (después de la inducción - después de la posición BCP - 0 min - 5 min - 10 min - 30 min - 60 min)
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Salida cardíaca
Periodo de tiempo: durante la cirugía (intervalos de tiempo específicos (después de la inducción - después de la posición BCP - 0 min - 5 min - 10 min - 30 min - 60 min)
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(L/min)
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durante la cirugía (intervalos de tiempo específicos (después de la inducción - después de la posición BCP - 0 min - 5 min - 10 min - 30 min - 60 min)
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Variación del volumen sistólico
Periodo de tiempo: durante la cirugía (intervalos de tiempo específicos (después de la inducción - después de la posición BCP - 0 min - 5 min - 10 min - 30 min - 60 min)
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(%) datos obtenidos del análisis del contorno arterial
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durante la cirugía (intervalos de tiempo específicos (después de la inducción - después de la posición BCP - 0 min - 5 min - 10 min - 30 min - 60 min)
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: durante la cirugía (intervalos de tiempo específicos (después de la inducción - después de la posición BCP - 0 min - 5 min - 10 min - 30 min - 60 min)
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bpm
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durante la cirugía (intervalos de tiempo específicos (después de la inducción - después de la posición BCP - 0 min - 5 min - 10 min - 30 min - 60 min)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: en el primer día postoperatorio
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Tarifas NVPO
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en el primer día postoperatorio
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Tasa de satisfacción quirúrgica
Periodo de tiempo: en el primer día postoperatorio
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Escala de satisfacción quirúrgica (0-10, 0 puntuación más baja, 10 puntuación más alta) (puntuación)
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en el primer día postoperatorio
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La duración de la anestesia y la cirugía.
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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La duración de la anestesia y la cirugía (min)
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durante la cirugía
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Uso de efedrina
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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dosis total de efedrina (mg) utilizada durante la cirugía
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durante la cirugía
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Cantidad total de cristaloides y coloides
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Cantidad total de cristaloides y coloides (ml)
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durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huru Ceren Gokduman, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Silla de estudio: Elif Aygun, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Investigador principal: Nur Canbolat, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Director de estudio: Mert Canbaz, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Silla de estudio: Ali Ersen, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine Traumatology and Orthopedics
- Silla de estudio: Mehmet Buget, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Larsen SL, Lyngeraa TS, Maschmann CP, Van Lieshout JJ, Pott FC. Cardiovascular consequence of reclining vs. sitting beach-chair body position for induction of anesthesia. Front Physiol. 2014 May 19;5:187. doi: 10.3389/fphys.2014.00187. eCollection 2014.
- Woodcock TE, Woodcock TM. Revised Starling equation and the glycocalyx model of transvascular fluid exchange: an improved paradigm for prescribing intravenous fluid therapy. Br J Anaesth. 2012 Mar;108(3):384-94. doi: 10.1093/bja/aer515. Epub 2012 Jan 29.
- Chamos C, Vele L, Hamilton M, Cecconi M. Less invasive methods of advanced hemodynamic monitoring: principles, devices, and their role in the perioperative hemodynamic optimization. Perioper Med (Lond). 2013 Sep 17;2(1):19. doi: 10.1186/2047-0525-2-19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/166711
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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