Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az előtöltés hatásai a strandszék pozíciója előtt

2020. december 12. frissítette: Nur Canbolat, Istanbul University

Az artroszkópos vállműtéten átesett betegek strandszéke előtti előterhelésének hatékonysága: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a fő célja az, hogy a pozicionálás előtti előterhelés hatékonyan csökkenti-e a hemodinamikai instabilitást. A tanulmány azt is elemzi, hogy az előterheléses betegek csökkentik a posztoperatív hányingert és hányást, jobb műtéti elégedettséget, valamint lerövidítik a műtét és az érzéstelenítés időtartamát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az aneszteziológus fontos célja a betegek normovolémiás állapotának és hemodinamikai stabilitásának megőrzése az altatásban és az intenzív terápiás gyakorlatban. Ismeretes, hogy a betegek strandszékbe helyezése után kialakuló hipotenzió negatívan befolyásolja az agy oxigénellátását. A hipotenzió megelőzésére alkalmazott agresszív folyadékkezelések glikokalix károsodást, ödémát és szervi működési zavarokat okozhatnak. Szintén a vazopresszoros terápia utáni hypertonia vérzést okozhat a műtét helyén és a műtéti vizualizáció károsodását az artroszkópos vállműtét során.

Az irodalomban vannak olyan tanulmányok, amelyek azt vizsgálják, hogy a hipotenzió a csökkent perctérfogat vagy a szisztémás rezisztencia csökkenése következménye-e, és mi legyen az optimális kezelés, de a kutatók tudomása szerint nincs tanulmány a strandszék pozíciója előtti előterhelés hatásairól. a hemodinamikai paramétereken.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív artroszkópos vállműtéten esik át a BCP-ben,
  • 18 évnél idősebb és 65 évnél fiatalabb,
  • az Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) I. vagy II. fizikai állapota,
  • elfogadja a vizsgálati protokollt.

Kizárási kritériumok:

  • preoperatív aritmia,
  • jelentős szívelégtelenség
  • szívbillentyű-betegség,
  • már meglévő agyi érbetegség,
  • úgy dönt, hogy nyitott műtétre vált,
  • vazopresszor infúzió a műtét során,
  • angiotenzin konvertáló enzim gátlók (ACEI) orangiotenzin receptor blokkolók (ARB) alkalmazása vérnyomáscsökkentő gyógyszerként.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vizsgálati csoport (előtöltés krisztalloid folyadékkal - izotóniás oldat)
Előtöltés krisztalloid folyadékkal (izotóniás oldat) 10 ml/kg ideális testsúly mellett
Drog: Előtöltés krisztalloid folyadékkal
10 ml/kg ideális testtömegű krisztalloid folyadékot adtunk intravénásan a BCP előtt 30 perccel a betegeknek.
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport (nem előtöltés)
nincs előtöltés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: műtét során (meghatározott időintervallumok (indukció után - BCP pozíció után - 0. perc - 5. perc - 10. perc - 30. perc - 60. perc)
(Hgmm)
műtét során (meghatározott időintervallumok (indukció után - BCP pozíció után - 0. perc - 5. perc - 10. perc - 30. perc - 60. perc)
Szív leállás
Időkeret: műtét során (meghatározott időintervallumok (indukció után - BCP pozíció után - 0. perc - 5. perc - 10. perc - 30. perc - 60. perc)
(L/perc)
műtét során (meghatározott időintervallumok (indukció után - BCP pozíció után - 0. perc - 5. perc - 10. perc - 30. perc - 60. perc)
Lökettérfogat változás
Időkeret: műtét során (meghatározott időintervallumok (indukció után - BCP pozíció után - 0. perc - 5. perc - 10. perc - 30. perc - 60. perc)
(%) artériás kontúrelemzésből nyert adatok
műtét során (meghatározott időintervallumok (indukció után - BCP pozíció után - 0. perc - 5. perc - 10. perc - 30. perc - 60. perc)
Pulzus
Időkeret: műtét során (meghatározott időintervallumok (indukció után - BCP pozíció után - 0. perc - 5. perc - 10. perc - 30. perc - 60. perc)
bpm
műtét során (meghatározott időintervallumok (indukció után - BCP pozíció után - 0. perc - 5. perc - 10. perc - 30. perc - 60. perc)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: a műtét utáni első napon
PONV árfolyamok
a műtét utáni első napon
A műtéttel való elégedettség aránya
Időkeret: a műtét utáni első napon
Sebészeti elégedettségi skála (0-10, 0 legalacsonyabb pontszám, 10 legmagasabb pontszám) (pontszám)
a műtét utáni első napon
Az érzéstelenítés és a műtét időtartama
Időkeret: műtét során
Az érzéstelenítés és a műtét időtartama (perc)
műtét során
Az efedrin használata
Időkeret: műtét során
a műtét során alkalmazott teljes efedrin dózis (mg).
műtét során
A krisztalloid és a kolloid összmennyisége
Időkeret: műtét során
A krisztalloid és kolloid összmennyisége (ml)
műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Huru Ceren Gokduman, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
  • Tanulmányi szék: Elif Aygun, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
  • Kutatásvezető: Nur Canbolat, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
  • Tanulmányi igazgató: Mert Canbaz, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
  • Tanulmányi szék: Ali Ersen, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine Traumatology and Orthopedics
  • Tanulmányi szék: Mehmet Buget, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/166711

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vállsérülések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel