Эффекты предварительной загрузки перед посадкой на шезлонг
12 декабря 2020 г. обновлено: Nur Canbolat, Istanbul University
Эффективность предварительной нагрузки перед посадкой на шезлонг у пациентов, перенесших артроскопическую операцию на плече: рандомизированное контролируемое исследование
Основная цель этого исследования заключается в том, будет ли предварительная нагрузка перед позиционированием эффективной для снижения гемодинамической нестабильности.
В исследовании также анализируется, что у пациентов с предварительной нагрузкой уменьшается послеоперационная тошнота и рвота, повышается удовлетворенность хирургическим вмешательством и сокращается продолжительность операции и анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поддержание пациентов в нормоволемическом состоянии и гемодинамически стабильным в анестезиологической и реанимационной практике является важной задачей анестезиолога. Известно, что артериальная гипотензия, развивающаяся после перевода больных в положение лежачего кресла, отрицательно влияет на оксигенацию головного мозга. Агрессивные режимы жидкости, используемые для предотвращения гипотонии, могут вызвать повреждение гликокаликса, отек и органную дисфункцию. Также артериальная гипертензия на фоне вазопрессорной терапии может вызвать кровотечение в области хирургического вмешательства и нарушение хирургической визуализации во время артроскопической операции на плечевом суставе.
В литературе есть исследования, изучающие, является ли гипотензия результатом снижения сердечного выброса или снижения системного сопротивления, и какое должно быть оптимальное лечение, но, насколько известно исследователям, нет исследований о влиянии предварительной нагрузки перед посадкой в шезлонг. на гемодинамические показатели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- перенесших плановую артроскопическую операцию на плече в BCP,
- возраст старше 18 лет и моложе 65 лет,
- физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I или II,
- принятие протокола исследования.
Критерий исключения:
- предоперационная аритмия,
- значительная сердечная недостаточность
- клапанные пороки сердца,
- ранее существовавшие цереброваскулярные заболевания,
- решение перейти на открытую операцию,
- введение вазопрессоров во время операции,
- использование ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или блокаторов рецепторов ангиотензина (БРА) в качестве антигипертензивных препаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа (преднагрузка кристаллоидной жидкостью - изотоническим раствором)
Предварительная нагрузка кристаллоидной жидкостью (изотоническим раствором) из расчета 10 мл/кг идеальной массы тела.
|
кристаллоидная жидкость в дозе 10 мл/кг идеальной массы тела вводилась внутривенно за 30 мин до БХП больным
|
|
Без вмешательства: Группа управления (без предварительной загрузки)
без предварительной загрузки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: во время операции (конкретные интервалы времени (после индукции - после положения БКП - 0-я мин. - 5-я мин. - 10-я мин. - 30-я мин. - 60-я мин.)
|
(мм рт.ст.)
|
во время операции (конкретные интервалы времени (после индукции - после положения БКП - 0-я мин. - 5-я мин. - 10-я мин. - 30-я мин. - 60-я мин.)
|
|
Сердечный выброс
Временное ограничение: во время операции (конкретные интервалы времени (после индукции - после положения БКП - 0-я мин. - 5-я мин. - 10-я мин. - 30-я мин. - 60-я мин.)
|
(л/мин)
|
во время операции (конкретные интервалы времени (после индукции - после положения БКП - 0-я мин. - 5-я мин. - 10-я мин. - 30-я мин. - 60-я мин.)
|
|
Изменение ударного объема
Временное ограничение: во время операции (конкретные интервалы времени (после индукции - после положения БКП - 0-я мин. - 5-я мин. - 10-я мин. - 30-я мин. - 60-я мин.)
|
(%) данные, полученные при анализе артериального контура
|
во время операции (конкретные интервалы времени (после индукции - после положения БКП - 0-я мин. - 5-я мин. - 10-я мин. - 30-я мин. - 60-я мин.)
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: во время операции (конкретные интервалы времени (после индукции - после положения БКП - 0-я мин. - 5-я мин. - 10-я мин. - 30-я мин. - 60-я мин.)
|
ударов в минуту
|
во время операции (конкретные интервалы времени (после индукции - после положения БКП - 0-я мин. - 5-я мин. - 10-я мин. - 30-я мин. - 60-я мин.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: в первые сутки после операции
|
PONV ставки
|
в первые сутки после операции
|
|
Уровень хирургического удовлетворения
Временное ограничение: в первые сутки после операции
|
Шкала удовлетворенности хирургом (0-10, 0 самая низкая оценка, 10 самая высокая оценка) (балл)
|
в первые сутки после операции
|
|
Продолжительность анестезии и операции
Временное ограничение: во время операции
|
Продолжительность наркоза и операции (мин)
|
во время операции
|
|
Использование эфедрина
Временное ограничение: во время операции
|
общая доза эфедрина (мг), использованная во время операции
|
во время операции
|
|
Общее количество кристаллоидов и коллоидов
Временное ограничение: во время операции
|
Общее количество кристаллоидов и коллоидов (мл)
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Huru Ceren Gokduman, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Учебный стул: Elif Aygun, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Главный следователь: Nur Canbolat, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Директор по исследованиям: Mert Canbaz, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Учебный стул: Ali Ersen, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine Traumatology and Orthopedics
- Учебный стул: Mehmet Buget, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Larsen SL, Lyngeraa TS, Maschmann CP, Van Lieshout JJ, Pott FC. Cardiovascular consequence of reclining vs. sitting beach-chair body position for induction of anesthesia. Front Physiol. 2014 May 19;5:187. doi: 10.3389/fphys.2014.00187. eCollection 2014.
- Woodcock TE, Woodcock TM. Revised Starling equation and the glycocalyx model of transvascular fluid exchange: an improved paradigm for prescribing intravenous fluid therapy. Br J Anaesth. 2012 Mar;108(3):384-94. doi: 10.1093/bja/aer515. Epub 2012 Jan 29.
- Chamos C, Vele L, Hamilton M, Cecconi M. Less invasive methods of advanced hemodynamic monitoring: principles, devices, and their role in the perioperative hemodynamic optimization. Perioper Med (Lond). 2013 Sep 17;2(1):19. doi: 10.1186/2047-0525-2-19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/166711
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .