Effekterna av förbelastning innan solstolens position
12 december 2020 uppdaterad av: Nur Canbolat, Istanbul University
Effektiviteten av förbelastning före strandstolsposition på patienter som genomgår artroskopisk axelkirurgi: randomiserat kontrollerat försök
Huvudsyftet med denna studie är om förbelastning före positionering skulle vara effektiv för mindre hemodynamisk instabilitet.
Studien analyserar också att patienter med förbelastning kommer att minska postoperativt illamående och kräkningar, bättre kirurgisk tillfredsställelse och förkorta varaktigheten av operation och anestesi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att hålla patienter i normovolemiskt tillstånd och hemodynamiskt stabila i anestesi och intensivvård är viktiga mål för anestesiolog. Det är känt att hypotoni som utvecklas efter att ha tagit patienter till solstolsposition har en negativ effekt på hjärnans syresättning. Aggressiva vätskeregimer som används för att förhindra hypotoni kan orsaka glykokalyxskada, ödem och organdysfunktion. Även hypertoni efter vasopressorterapi kan orsaka blödning på operationsstället och försämrad kirurgisk visualisering under den artroskopiska axelkirurgin.
I litteraturen finns det studier som undersöker om hypotoni är resultatet av minskad hjärtminutvolym eller minskat systemiskt motstånd och vad som bör vara den optimala behandlingen, men så vitt utredarna vet finns det ingen studie om effekter av förbelastning innan solstolspositionen på hemodynamiska parametrar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- genomgår elektiv artroskopisk axelkirurgi i BCP,
- ålder äldre än 18 år och yngre än 65 år,
- American Society of Anesthesiologist (ASA) fysiska status I eller II,
- acceptera studieprotokollet.
Exklusions kriterier:
- preoperativ arytmi,
- betydande hjärtsvikt
- valvulär hjärtsjukdom,
- redan existerande cerebrovaskulär sjukdom,
- beslutar att byta till öppen operation,
- vasopressorinfusion under operationen,
- använder angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACEI) orangiotensinreceptorblockerare (ARB) som antihypertensiv medicin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp (förladdning med kristalloid vätska - isotonisk lösning)
Förladdning med kristalloid vätska (isotonisk lösning) vid 10 ml/kg ideal kroppsvikt
|
kristalloid vätska med 10 ml/kg ideal kroppsvikt administrerades intravenöst på 30 minuter före BCP för patienter
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (inte förinläst)
ingen förladdning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: under operation (specifika tidsintervall (efter induktion - efter BCP-position - 0:e min - 5:e min - 10:e min - 30:e min - 60:e min)
|
(mmHg)
|
under operation (specifika tidsintervall (efter induktion - efter BCP-position - 0:e min - 5:e min - 10:e min - 30:e min - 60:e min)
|
|
Hjärtvolym
Tidsram: under operation (specifika tidsintervall (efter induktion - efter BCP-position - 0:e min - 5:e min - 10:e min - 30:e min - 60:e min)
|
(L/min)
|
under operation (specifika tidsintervall (efter induktion - efter BCP-position - 0:e min - 5:e min - 10:e min - 30:e min - 60:e min)
|
|
Variation i slagvolym
Tidsram: under operation (specifika tidsintervall (efter induktion - efter BCP-position - 0:e min - 5:e min - 10:e min - 30:e min - 60:e min)
|
(%) data erhållna från artärkonturanalys
|
under operation (specifika tidsintervall (efter induktion - efter BCP-position - 0:e min - 5:e min - 10:e min - 30:e min - 60:e min)
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: under operation (specifika tidsintervall (efter induktion - efter BCP-position - 0:e min - 5:e min - 10:e min - 30:e min - 60:e min)
|
slag per minut
|
under operation (specifika tidsintervall (efter induktion - efter BCP-position - 0:e min - 5:e min - 10:e min - 30:e min - 60:e min)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: första dagen efter operationen
|
PONV priser
|
första dagen efter operationen
|
|
Kirurgisk tillfredsställelsegrad
Tidsram: första dagen efter operationen
|
Kirurgisk tillfredsställelseskala (0-10, 0 lägsta poäng, 10 högsta poäng) (poäng)
|
första dagen efter operationen
|
|
Varaktigheten av anestesi och operation
Tidsram: under operationen
|
Varaktigheten av anestesi och operation (min)
|
under operationen
|
|
Efedrinanvändning
Tidsram: under operationen
|
total efedrindos (mg) som används under operationen
|
under operationen
|
|
Total mängd kristalloid och kolloid
Tidsram: under operationen
|
Total mängd kristalloid och kolloid (ml)
|
under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Huru Ceren Gokduman, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Studiestol: Elif Aygun, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Huvudutredare: Nur Canbolat, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Studierektor: Mert Canbaz, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Studiestol: Ali Ersen, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine Traumatology and Orthopedics
- Studiestol: Mehmet Buget, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Larsen SL, Lyngeraa TS, Maschmann CP, Van Lieshout JJ, Pott FC. Cardiovascular consequence of reclining vs. sitting beach-chair body position for induction of anesthesia. Front Physiol. 2014 May 19;5:187. doi: 10.3389/fphys.2014.00187. eCollection 2014.
- Woodcock TE, Woodcock TM. Revised Starling equation and the glycocalyx model of transvascular fluid exchange: an improved paradigm for prescribing intravenous fluid therapy. Br J Anaesth. 2012 Mar;108(3):384-94. doi: 10.1093/bja/aer515. Epub 2012 Jan 29.
- Chamos C, Vele L, Hamilton M, Cecconi M. Less invasive methods of advanced hemodynamic monitoring: principles, devices, and their role in the perioperative hemodynamic optimization. Perioper Med (Lond). 2013 Sep 17;2(1):19. doi: 10.1186/2047-0525-2-19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2020
Första postat (Faktisk)
17 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/166711
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .