Os efeitos do pré-carregamento antes da posição da cadeira de praia
12 de dezembro de 2020 atualizado por: Nur Canbolat, Istanbul University
Eficácia da pré-carga antes da posição da cadeira de praia em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do ombro: estudo controlado randomizado
O principal objetivo deste estudo é se a pré-carga antes do posicionamento seria eficaz para menor instabilidade hemodinâmica.
O estudo também analisa que pacientes com pré-carga diminuirão náuseas e vômitos pós-operatórios, melhor satisfação cirúrgica e encurtarão a duração da cirurgia e da anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Manter os pacientes em estado normovolêmico e hemodinamicamente estáveis na anestesia e na prática de terapia intensiva são objetivos importantes do anestesiologista. Sabe-se que a hipotensão que se desenvolve após colocar os pacientes na posição de cadeira de praia tem um efeito negativo na oxigenação cerebral. Regimes de fluidos agressivos usados para prevenir a hipotensão podem causar dano ao glicocálice, edema e disfunção de órgãos. Além disso, a hipertensão secundária à terapia vasopressora pode causar sangramento no local da cirurgia e prejudicar a visualização cirúrgica durante a cirurgia artroscópica do ombro.
Na literatura, existem estudos que examinam se a hipotensão é resultado da diminuição do débito cardíaco ou da diminuição da resistência sistêmica e qual deve ser o tratamento ideal , mas até onde os investigadores sabem, não há nenhum estudo sobre os efeitos da pré-carga antes da posição da cadeira de praia nos parâmetros hemodinâmicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submetidos à cirurgia artroscópica eletiva do ombro no BCP,
- idade superior a 18 anos e inferior a 65 anos,
- o estado físico da American Society of Anesthesiologist (ASA) de I ou II,
- aceitando o protocolo do estudo.
Critério de exclusão:
- arritmia pré-operatória,
- insuficiência cardíaca significativa
- Doença cardio vascular,
- doença cerebrovascular preexistente,
- decidir mudar para cirurgia aberta,
- infusão de vasopressores durante a cirurgia,
- uso de inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECA) ou bloqueadores dos receptores de angiotensina (BRA) como medicação anti-hipertensiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudo (pré-carga com líquido cristaloide - solução isotônica)
Pré-carga com líquido cristaloide (solução isotônica) a 10 ml/kg de peso corporal ideal
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fluido cristalóide a 10 ml/kg de peso corporal ideal foi administrado por via intravenosa em 30 min antes do BCP para pacientes
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Sem intervenção: Grupo de controle (sem pré-carregamento)
sem pré-carregamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial média
Prazo: durante a cirurgia (intervalos de tempo específicos (após a indução - após a posição BCP - 0º min - 5º min - 10º min- 30º min- 60º min)
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(mmHg)
|
durante a cirurgia (intervalos de tempo específicos (após a indução - após a posição BCP - 0º min - 5º min - 10º min- 30º min- 60º min)
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Débito cardíaco
Prazo: durante a cirurgia (intervalos de tempo específicos (após a indução - após a posição BCP - 0º min - 5º min - 10º min- 30º min- 60º min)
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(L/min)
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durante a cirurgia (intervalos de tempo específicos (após a indução - após a posição BCP - 0º min - 5º min - 10º min- 30º min- 60º min)
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Variação do volume do curso
Prazo: durante a cirurgia (intervalos de tempo específicos (após a indução - após a posição BCP - 0º min - 5º min - 10º min- 30º min- 60º min)
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(%) dados obtidos da análise do contorno arterial
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durante a cirurgia (intervalos de tempo específicos (após a indução - após a posição BCP - 0º min - 5º min - 10º min- 30º min- 60º min)
|
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Frequência cardíaca
Prazo: durante a cirurgia (intervalos de tempo específicos (após a indução - após a posição BCP - 0º min - 5º min - 10º min- 30º min- 60º min)
|
bpm
|
durante a cirurgia (intervalos de tempo específicos (após a indução - após a posição BCP - 0º min - 5º min - 10º min- 30º min- 60º min)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: no primeiro dia pós-operatório
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Taxas de NVPO
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no primeiro dia pós-operatório
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Taxa de satisfação cirúrgica
Prazo: no primeiro dia pós-operatório
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Escala de satisfação cirúrgica (0-10, 0 pontuação mais baixa, 10 pontuação mais alta) (pontuação)
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no primeiro dia pós-operatório
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A duração da anestesia e da cirurgia
Prazo: durante a cirurgia
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A duração da anestesia e cirurgia (min)
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durante a cirurgia
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Uso de efedrina
Prazo: durante a cirurgia
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dose total de efedrina (mg) usada durante a cirurgia
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durante a cirurgia
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Quantidade total de cristalóide e colóide
Prazo: durante a cirurgia
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Quantidade total de cristalóide e colóide (ml)
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durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huru Ceren Gokduman, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Cadeira de estudo: Elif Aygun, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Investigador principal: Nur Canbolat, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Diretor de estudo: Mert Canbaz, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Cadeira de estudo: Ali Ersen, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine Traumatology and Orthopedics
- Cadeira de estudo: Mehmet Buget, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Larsen SL, Lyngeraa TS, Maschmann CP, Van Lieshout JJ, Pott FC. Cardiovascular consequence of reclining vs. sitting beach-chair body position for induction of anesthesia. Front Physiol. 2014 May 19;5:187. doi: 10.3389/fphys.2014.00187. eCollection 2014.
- Woodcock TE, Woodcock TM. Revised Starling equation and the glycocalyx model of transvascular fluid exchange: an improved paradigm for prescribing intravenous fluid therapy. Br J Anaesth. 2012 Mar;108(3):384-94. doi: 10.1093/bja/aer515. Epub 2012 Jan 29.
- Chamos C, Vele L, Hamilton M, Cecconi M. Less invasive methods of advanced hemodynamic monitoring: principles, devices, and their role in the perioperative hemodynamic optimization. Perioper Med (Lond). 2013 Sep 17;2(1):19. doi: 10.1186/2047-0525-2-19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/166711
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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