Effekterne af forbelastning før strandstolens stilling
12. december 2020 opdateret af: Nur Canbolat, Istanbul University
Effektiviteten af forbelastning før strandstolsposition på patienter, der gennemgår artroskopisk skulderkirurgi: Randomiseret kontrolleret forsøg
Hovedformålet med denne undersøgelse er, om forbelastning før positionering ville være effektiv for mindre hæmodynamisk ustabilitet.
Studiet analyserer også, at patienter med preloading vil mindske postoperativ kvalme og opkastning, bedre kirurgisk tilfredshed og forkorte varigheden af operation og anæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At holde patienter i normovolemisk tilstand og hæmodynamisk stabile i anæstesi- og intensivbehandlingspraksis er vigtige mål for anæstesiologen. Det er kendt, at hypotension, der udvikler sig efter at have taget patienter til strandstolsposition, har en negativ effekt på cerebral iltning. Aggressive væskeregimer, der bruges til at forhindre hypotension, kan forårsage glycocalyx-skade, ødem og organdysfunktion. Også hypertension efter vasopressorterapi kan forårsage blødning på operationsstedet og svækket kirurgisk visualisering under den artroskopiske skulderkirurgi.
I litteraturen er der undersøgelser, der undersøger, om hypotensionen er et resultat af nedsat hjertevolumen eller nedsat systemisk modstand, og hvad der bør være den optimale behandling, men så vidt efterforskerne ved, er der ingen undersøgelse om virkningerne af præbelastning før strandstolens stilling. på hæmodynamiske parametre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gennemgår elektiv artroskopisk skulderkirurgi i BCP,
- alder ældre end 18 år og yngre end 65 år,
- American Society of Anesthesiologist (ASA) fysiske status I eller II,
- acceptere undersøgelsesprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- præoperativ arytmi,
- betydelig hjertesvigt
- hjerteklapsygdom,
- allerede eksisterende cerebrovaskulær sygdom,
- beslutter at skifte til åben operation,
- vasopressorinfusion under operationen,
- brug af angiotensin-konverterende enzymhæmmere (ACEI) orangiotensinreceptorblokkere (ARB) som antihypertensiv medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe (forladning med krystalloid væske - isotonisk opløsning)
Forladning med krystalloid væske (isotonisk opløsning) ved 10 ml/kg ideel kropsvægt
|
krystalloid væske med 10 ml/kg ideel kropsvægt blev administreret intravenøst i 30 minutter før BCP til patienter
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (ikke forudindlæst)
ingen forudindlæsning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: under operationen (specifikke tidsintervaller (efter induktion - efter BCP-position - 0. min - 5. min. - 10. min. - 30. min. - 60. min)
|
(mmHg)
|
under operationen (specifikke tidsintervaller (efter induktion - efter BCP-position - 0. min - 5. min. - 10. min. - 30. min. - 60. min)
|
|
Hjertevolumen
Tidsramme: under operationen (specifikke tidsintervaller (efter induktion - efter BCP-position - 0. min - 5. min. - 10. min. - 30. min. - 60. min)
|
(L/min)
|
under operationen (specifikke tidsintervaller (efter induktion - efter BCP-position - 0. min - 5. min. - 10. min. - 30. min. - 60. min)
|
|
Slagvolumen variation
Tidsramme: under operationen (specifikke tidsintervaller (efter induktion - efter BCP-position - 0. min - 5. min. - 10. min. - 30. min. - 60. min)
|
(%) data opnået fra arteriel konturanalyse
|
under operationen (specifikke tidsintervaller (efter induktion - efter BCP-position - 0. min - 5. min. - 10. min. - 30. min. - 60. min)
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: under operationen (specifikke tidsintervaller (efter induktion - efter BCP-position - 0. min - 5. min. - 10. min. - 30. min. - 60. min)
|
bpm
|
under operationen (specifikke tidsintervaller (efter induktion - efter BCP-position - 0. min - 5. min. - 10. min. - 30. min. - 60. min)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: i postoperativ første dag
|
PONV priser
|
i postoperativ første dag
|
|
Kirurgisk tilfredshedsgrad
Tidsramme: i postoperativ første dag
|
Kirurgisk tilfredshedsskala (0-10, 0 laveste score, 10 højeste score) (score)
|
i postoperativ første dag
|
|
Varigheden af anæstesi og operation
Tidsramme: under operationen
|
Varigheden af anæstesi og operation (min)
|
under operationen
|
|
Brug af efedrin
Tidsramme: under operationen
|
total efedrindosis (mg) brugt under operationen
|
under operationen
|
|
Samlet mængde af krystalloid og kolloid
Tidsramme: under operationen
|
Samlet mængde af krystalloid og kolloid (ml)
|
under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huru Ceren Gokduman, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Studiestol: Elif Aygun, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Ledende efterforsker: Nur Canbolat, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Studieleder: Mert Canbaz, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Studiestol: Ali Ersen, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine Traumatology and Orthopedics
- Studiestol: Mehmet Buget, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Larsen SL, Lyngeraa TS, Maschmann CP, Van Lieshout JJ, Pott FC. Cardiovascular consequence of reclining vs. sitting beach-chair body position for induction of anesthesia. Front Physiol. 2014 May 19;5:187. doi: 10.3389/fphys.2014.00187. eCollection 2014.
- Woodcock TE, Woodcock TM. Revised Starling equation and the glycocalyx model of transvascular fluid exchange: an improved paradigm for prescribing intravenous fluid therapy. Br J Anaesth. 2012 Mar;108(3):384-94. doi: 10.1093/bja/aer515. Epub 2012 Jan 29.
- Chamos C, Vele L, Hamilton M, Cecconi M. Less invasive methods of advanced hemodynamic monitoring: principles, devices, and their role in the perioperative hemodynamic optimization. Perioper Med (Lond). 2013 Sep 17;2(1):19. doi: 10.1186/2047-0525-2-19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2020
Først opslået (Faktiske)
17. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/166711
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbelastning med krystalloid væske
-
Santa Barbara Cottage HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSeptisk chok | Alvorlig sepsisForenede Stater