De effecten van voorbelasting vóór de positie van de strandstoel
12 december 2020 bijgewerkt door: Nur Canbolat, Istanbul University
Effectiviteit van voorbelasting vóór positie strandstoel bij patiënten die een arthroscopische schouderoperatie ondergaan: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het belangrijkste doel van deze studie is of voorbelasting vóór positionering effectief zou zijn voor minder hemodynamische instabiliteit.
De studie analyseert ook dat patiënten met preloading postoperatieve misselijkheid en braken zullen verminderen, meer chirurgische tevredenheid zullen hebben en de duur van chirurgie en anesthesie zullen verkorten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten in een normovolemische toestand en hemodynamisch stabiel houden tijdens anesthesie en intensive care-praktijken zijn belangrijke doelen van de anesthesioloog. Het is bekend dat hypotensie die ontstaat nadat patiënten in de strandstoelpositie zijn gebracht, een negatief effect heeft op de cerebrale oxygenatie. Agressieve vloeistofregimes die worden gebruikt om hypotensie te voorkomen, kunnen glycocalyxschade, oedeem en orgaandisfunctie veroorzaken. Ook hypertensie secundair aan vasopressortherapie kan bloedingen op de operatieplaats en verminderde chirurgische visualisatie tijdens de arthroscopische schouderoperatie veroorzaken.
In de literatuur zijn er studies die onderzoeken of de hypotensie het gevolg is van verminderde cardiale output of verminderde systemische weerstand en wat de optimale behandeling zou moeten zijn, maar voor zover onderzoekers weten, is er geen studie over effecten van preloading vóór de strandstoelpositie op hemodynamische parameters.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve arthroscopische schouderoperatie ondergaan in de BCP,
- leeftijd ouder dan 18 jaar en jonger dan 65 jaar,
- de American Society of Anesthesiologist (ASA) fysieke status van I of II,
- het studieprotocol accepteren.
Uitsluitingscriteria:
- preoperatieve aritmie,
- aanzienlijk hartfalen
- hartklepaandoening,
- reeds bestaande cerebrovasculaire ziekte,
- besluiten om over te stappen op open chirurgie,
- vasopressorinfusie tijdens de operatie,
- het gebruik van angiotensine-converterende enzymremmers (ACEI) of angiotensine-receptorblokkers (ARB) als antihypertensiva.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep (voorladen met kristalloïde vloeistof - isotone oplossing)
Voorladen met kristalloïde vloeistof (isotone oplossing) bij 10 ml/kg ideaal lichaamsgewicht
|
kristalloïde vloeistof van 10 ml / kg ideaal lichaamsgewicht werd intraveneus toegediend in 30 minuten vóór de BCP voor patiënten
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (niet vooraf geladen)
geen voorbelasting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: tijdens de operatie (specifieke tijdsintervallen (na inductie - na BCP-positie - 0e min - 5e min - 10e min- 30e min- 60e min)
|
(mmHg)
|
tijdens de operatie (specifieke tijdsintervallen (na inductie - na BCP-positie - 0e min - 5e min - 10e min- 30e min- 60e min)
|
|
Cardiale output
Tijdsspanne: tijdens de operatie (specifieke tijdsintervallen (na inductie - na BCP-positie - 0e min - 5e min - 10e min- 30e min- 60e min)
|
(L/min)
|
tijdens de operatie (specifieke tijdsintervallen (na inductie - na BCP-positie - 0e min - 5e min - 10e min- 30e min- 60e min)
|
|
Slagvolume variatie
Tijdsspanne: tijdens de operatie (specifieke tijdsintervallen (na inductie - na BCP-positie - 0e min - 5e min - 10e min- 30e min- 60e min)
|
(%) gegevens verkregen uit arteriële contouranalyse
|
tijdens de operatie (specifieke tijdsintervallen (na inductie - na BCP-positie - 0e min - 5e min - 10e min- 30e min- 60e min)
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: tijdens de operatie (specifieke tijdsintervallen (na inductie - na BCP-positie - 0e min - 5e min - 10e min- 30e min- 60e min)
|
bpm
|
tijdens de operatie (specifieke tijdsintervallen (na inductie - na BCP-positie - 0e min - 5e min - 10e min- 30e min- 60e min)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: op de postoperatieve eerste dag
|
PONV-tarieven
|
op de postoperatieve eerste dag
|
|
Chirurgisch tevredenheidspercentage
Tijdsspanne: op de postoperatieve eerste dag
|
Chirurgische tevredenheidsschaal (0-10, 0 laagste score, 10 hoogste score) (score)
|
op de postoperatieve eerste dag
|
|
De duur van anesthesie en chirurgie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
De duur van anesthesie en chirurgie (min)
|
tijdens een operatie
|
|
Efedrine gebruik
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
totale dosis efedrine (mg) gebruikt tijdens de operatie
|
tijdens een operatie
|
|
Totale hoeveelheid kristalloïde en colloïde
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
Totale hoeveelheid kristalloïde en colloïde (ml)
|
tijdens een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Huru Ceren Gokduman, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Studie stoel: Elif Aygun, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Hoofdonderzoeker: Nur Canbolat, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Studie directeur: Mert Canbaz, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Studie stoel: Ali Ersen, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine Traumatology and Orthopedics
- Studie stoel: Mehmet Buget, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Larsen SL, Lyngeraa TS, Maschmann CP, Van Lieshout JJ, Pott FC. Cardiovascular consequence of reclining vs. sitting beach-chair body position for induction of anesthesia. Front Physiol. 2014 May 19;5:187. doi: 10.3389/fphys.2014.00187. eCollection 2014.
- Woodcock TE, Woodcock TM. Revised Starling equation and the glycocalyx model of transvascular fluid exchange: an improved paradigm for prescribing intravenous fluid therapy. Br J Anaesth. 2012 Mar;108(3):384-94. doi: 10.1093/bja/aer515. Epub 2012 Jan 29.
- Chamos C, Vele L, Hamilton M, Cecconi M. Less invasive methods of advanced hemodynamic monitoring: principles, devices, and their role in the perioperative hemodynamic optimization. Perioper Med (Lond). 2013 Sep 17;2(1):19. doi: 10.1186/2047-0525-2-19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/166711
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schouder blessures
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek