夕食の時間 2: 食事や睡眠の遅れが代謝に及ぼす影響 (DT2)
調査の概要
詳細な説明
肥満は世界的な健康問題です。 最近の研究では、食事のタイミングが体重管理と心臓血管の健康にとって非常に重要である可能性があることが示唆されています。 1 日の後半にカロリーを消費すると、肥満、メタボリック シンドローム、心血管疾患のリスクが高くなります。 介入食の研究では、後で食べるよりも早く食べる方が効果的に減量できることも示されています。 研究者らは、20 人の健康なボランティアを対象に、「通常の」夕食 (RD、18:00) と等カロリーの「遅い」夕食 (LD、22:00) の代謝効果を比較する無作為クロスオーバー研究を実施しました。 調査官は最近、この研究の結果を発表しました。調査官は現在、これを「夕食の時間 1」と呼んでいます。 RD と比較して、LD は夕食後のグルコースピークを最大 18% 増加させ、パルミチン酸の酸化を最大 10% 低下させました。 しかし、LD 誘発性の代謝機能障害が、体の中央概日時計と比較して「間違った」時間に食べることによって引き起こされるのか、それとも睡眠が代謝要求を低下させる就寝時間に近すぎるために食べることによって引き起こされるのかはまだ不明です.
この問題に対処するために、研究者は現在、現在の研究の範囲を拡大しており、研究者は現在、これを「夕食の時間 2」と呼んでいます。 夕食時間 2 では、研究者は、早い夕食、遅い夕食の影響、および遅い夕食後の睡眠の遅れの影響を調べます。 調査員は、(1) DLMO と通常の睡眠時間とを比較した、早い夕食時間と遅い夕食時間の影響を比較します。 (2) 定型的な就寝時間と遅い就寝時間と固定された遅い夕食時間の影響。
研究者は、健康なボランティアを対象とした 3 アームの無作為クロスオーバー研究で、夜間および翌朝の代謝プロファイルを調べます。
アーム 1: 早めの夕食 (DLMO-3 で夕食、DLMO+2 で寝る) アーム 2: 遅い夕食 (DLMO+1 で夕食、DLMO+2 で寝る) アーム 3: 遅い夕食/遅い睡眠 (DLMO+1 で夕食) 、DLMO+6 でスリープ)
研究者は、一連の採血を使用して食事に対する代謝反応を評価し、摂取された安定同位体 [(2H31) パルミテート] トレーサーを使用して、さまざまな時間に摂取された食事脂質の酸化を計算します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
含まれるもの:
- 18~30歳の健康な男女の成人ボランティア
- BMI 18-30kg/m2
- 午前1時前の就寝に慣れているまたは、午前 5 時より前の空き日 (MSF) に中途半端な睡眠をとること。 Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ) から (極端に遅いクロノタイプを除外するため)
除外:
- 不眠症、睡眠時無呼吸症候群、概日リズム障害、むずむず脚症候群、ナルコレプシー、交替勤務睡眠障害などの睡眠障害
- 就寝時間近くの夕食に耐える能力に影響を与える胃食道逆流症。
- 鎮静催眠薬、抗不安薬、アヘン剤の慢性使用
- 概日リズムに影響を与える可能性のある薬の使用(ベータブロッカー、メラトニン)
- 積極的な喫煙 (代謝および臨床研究ユニット (CRU) の活動を妨げる可能性があります)
- 糖尿病(1型または2型)
- HbA1c ポイントオブケア >= 6.5%
- 腎臓病
- -遺伝性代謝障害の既知の病歴
- 妊娠中または授乳中の女性(妊娠検査が必要になります)
- プロまたは大学のスポーツ選手
- プロトコル実施前および実施中の 3 か月間に 1 つ以上のタイムゾーンを旅行する
- DLMO > 24:00 は、代謝研究の訪問から除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:まずは早めの夕食
参加者には、夕食の早い時間(DLMO-3h)に夕食と脂肪酸化を測定するためのパルミチン酸の安定同位体が提供され、その後睡眠研究(DLMO+2h)が行われます。
このアームは他の 2 つのアームとランダムな順序で交差します。
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DLMO-3で夕食、DLMO+2で寝る
DLMO+1で夕食、DLMO+2で寝る
DLMO+1で夕食、DLMO+6で寝る
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実験的:まずは遅い夕食
参加者には、遅い夕食時間(DLMO+1時間)に夕食と脂肪酸化を測定するためのパルミチン酸の安定同位体が提供され、その後睡眠研究(DLMO+2時間)が行われます。
このアームは他の 2 つのアームとランダムな順序で交差します。
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DLMO-3で夕食、DLMO+2で寝る
DLMO+1で夕食、DLMO+2で寝る
DLMO+1で夕食、DLMO+6で寝る
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実験的:遅い夕食+遅い睡眠が第一
参加者には、遅い夕食時間 (DLMO+1 時間) に続いて遅い就寝時間 (DLMO+6 時間) に、夕食と脂肪酸化を測定するためのパルミチン酸の安定同位体が提供されます。
このアームは他の 2 つのアームとランダムな順序で交差します。
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DLMO-3で夕食、DLMO+2で寝る
DLMO+1で夕食、DLMO+2で寝る
DLMO+1で夕食、DLMO+6で寝る
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコースの変化 (mg/dl)
時間枠:ベースライン、4 週間および 8 週間
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訪問中に採取された連続血液サンプル、訪問ごとに25時間(1時間ごとに1つ)にわたって採取された25サンプル。
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ベースライン、4 週間および 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遊離脂肪酸の変化 (FFA、mmol/L)
時間枠:ベースライン、4 週間および 8 週間
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訪問中に採取された連続血液サンプル、訪問ごとに25時間(1時間ごとに1つ)にわたって採取された25サンプル。
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ベースライン、4 週間および 8 週間
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インスリンの変化 (mcU/ml)
時間枠:ベースライン、4 週間および 8 週間
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訪問中に採取された連続血液サンプル、訪問ごとに25時間(1時間ごとに1つ)にわたって採取された25サンプル。
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ベースライン、4 週間および 8 週間
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トリグリセリドの変化 (mg/dl)
時間枠:ベースライン、4 週間および 8 週間
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訪問中に採取された連続血液サンプル、訪問ごとに25時間(1時間ごとに1つ)にわたって採取された25サンプル。
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ベースライン、4 週間および 8 週間
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パルミチン酸の酸化の変化 (同位体濃縮率)
時間枠:ベースライン、4 週間および 8 週間
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訪問中に採取された連続血液サンプル(訪問ごとに14サンプル)。
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ベースライン、4 週間および 8 週間
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メラトニンの変化 [Dim light melatonin onset (DLMO)]
時間枠:ベースラインの 2 週間前 (最大 7 時間まで、30 分ごとにサンプルを採取)
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通院中に採取された連続唾液サンプル、7 時間にわたるメラトニンレベル (pg/ml) の変化にアクセスするために、7 時間にわたって採取された 14 のサンプル (30 分ごとに 1 つのサンプル)。
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ベースラインの 2 週間前 (最大 7 時間まで、30 分ごとにサンプルを採取)
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睡眠アーキテクチャ
時間枠:ベースライン、4週間および8週間
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3 つの睡眠研究それぞれにおける EEG による睡眠段階の分布。
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ベースライン、4週間および8週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Jonathan Jun, MD、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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