저녁 식사 시간 2: 식사 또는 수면 지연이 신진대사에 미치는 영향 (DT2)
연구 개요
상세 설명
비만은 세계적인 건강 문제입니다. 최근 연구에 따르면 식사 시간은 체중 조절과 심혈관 건강에 매우 중요할 수 있습니다. 하루 중 늦은 시간에 칼로리를 섭취하면 비만, 대사 증후군 및 심혈관 질환의 위험이 커집니다. 개입식이 요법 연구는 또한 나중에 먹는 것보다 일찍 먹는 것이 더 효과적인 체중 감소를 보여줍니다. 연구자들은 20명의 건강한 지원자를 대상으로 "일상적인" 저녁 식사(RD, 18:00)와 등칼로리 "늦은" 저녁 식사(LD, 22:00)의 대사 효과를 비교하는 무작위 교차 연구를 수행했습니다. 연구자들은 최근에 이 연구의 결과를 발표했으며, 현재 연구자들은 이를 "저녁 시간 1"이라고 합니다. RD에 비해 LD는 식후 포도당 피크를 ~18% 증가시켰고 팔미틴산 산화를 ~10% 낮췄습니다. 그러나 LD로 인한 손상된 대사 기능 장애가 신체의 중앙 생체 시계에 비해 "잘못된" 시간에 식사를 함으로써 발생하는지 아니면 수면이 대사 요구를 감소시키는 취침 시간에 너무 가깝게 식사를 함으로써 발생하는지 아직 명확하지 않습니다.
이 문제를 해결하기 위해 조사관은 현재 연구 범위를 확대하고 있으며 조사관은 이제 "저녁 시간 2"라고 합니다. 디너 타임 2에서 조사관은 이른 저녁 식사, 늦은 저녁 식사, 늦은 저녁 식사 후 수면 지연의 영향을 조사합니다. 조사관은 (1) 일상적인 수면 시간이 있는 DLMO와 관련하여 이른 저녁 식사 시간과 늦은 저녁 식사 시간의 영향을 비교할 것입니다. (2) 고정된 늦은 저녁 식사 시간과 함께 늦은 취침 시간과 일상적인 취침 시간의 영향.
조사관은 건강한 지원자를 대상으로 한 3군 무작위 교차 연구에서 야행성 및 다음 날 아침 대사 프로필을 조사할 것입니다.
Arm 1: 이른 저녁 식사(DLMO-3에서 저녁 식사, DLMO+2에서 취침) Arm 2: 늦은 저녁 식사(DLMO+1에서 저녁 식사, DLMO+2에서 취침) Arm 3: 늦은 저녁 식사/늦은 취침(DLMO+1에서 저녁 식사) , DLMO+6에서 취침)
연구자들은 일련의 혈액 샘플링을 사용하여 식사에 대한 대사 반응을 평가하고 섭취된 안정 동위원소 [(2H31)팔미테이트] 추적자를 사용하여 다른 시간에 섭취한 식이 지질의 산화를 계산합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Athena Mavronis, MS
- 전화번호: (410) 550-4588
- 이메일: amavron1@jhmi.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Mariah Potocki, MS
- 전화번호: 410-550-2233
- 이메일: mchaney7@jhmi.edu
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- 모병
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
연락하다:
- Jonathan Jun
- 전화번호: 410-550-0115
- 이메일: jjun2@jhmi.edu
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연락하다:
- Athena Mavronis
- 전화번호: 410-550-4588
- 이메일: amavron1@jhmi.edu
-
부수사관:
- Daisy Duan, MD
-
부수사관:
- Luu Pham, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함:
- 18~30세의 건강한 남녀 성인 자원봉사자
- BMI 18-30kg/m2
- 오전 1시 이전에 취침 시간에 익숙해졌습니다. 또는 오전 5시 이전에 자유일(MSF)에 중간 수면을 취합니다. MCTQ(Munich Chronotype Questionnaire)에서 (최후의 크로노타입을 제외하기 위해)
제외:
- 불면증, 수면 무호흡증, 일주기 리듬 장애, 하지 불안 증후군, 기면증, 교대 근무 수면 장애를 포함한 수면 장애
- 취침 시간에 가까운 저녁 식사를 견딜 수 있는 능력에 영향을 미치는 위식도 역류 질환입니다.
- 수면 진정제, 항불안제, 아편류의 만성 사용
- 일주기 리듬에 영향을 줄 수 있는 약물 사용(베타 차단제, 멜라토닌)
- 적극적인 흡연(신진대사 및 CRU(Clinical Research Unit) 활동을 방해할 수 있음)
- 당뇨병(1형 또는 2형)
- HbA1c 현장 진료 >= 6.5%
- 신장 질환
- 유전성 대사 장애의 모든 알려진 병력
- 임신 또는 수유 중인 여성(임신 검사 필요)
- 프로 또는 대학 운동 선수
- 프로토콜 전후 3개월 이내에 1개 이상의 시간대를 여행합니다.
- DLMO > 24:00는 대사 연구 방문에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이른 저녁 먼저
참가자에게는 이른 저녁 시간(DLMO-3시간)에 저녁 식사와 지방 산화를 측정하기 위한 안정 팔미테이트 동위원소가 제공되고, 이어서 수면 연구(DLMO+2시간)가 이루어집니다.
이 팔은 다른 2개의 팔과 무작위 순서로 교차됩니다.
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DLMO-3에서 저녁 식사, DLMO+2에서 취침
DLMO+1에서 저녁식사, DLMO+2에서 취침
DLMO+1에서 저녁식사, DLMO+6에서 취침
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실험적: 늦은 저녁 먼저
참가자에게는 늦은 저녁 시간(DLMO+1시간)에 저녁 식사와 지방 산화를 측정하기 위한 안정 팔미테이트 동위원소가 제공되고, 이어서 수면 연구(DLMO+2시간)가 이어집니다.
이 팔은 다른 2개의 팔과 무작위 순서로 교차됩니다.
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DLMO-3에서 저녁 식사, DLMO+2에서 취침
DLMO+1에서 저녁식사, DLMO+2에서 취침
DLMO+1에서 저녁식사, DLMO+6에서 취침
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실험적: 늦은 저녁식사 + 늦은 수면 우선
참가자에게는 늦은 저녁 식사 시간(DLMO+1시간)과 지연된 취침 시간(DLMO+6시간)에 저녁 식사와 지방 산화 측정을 위한 안정 팔미테이트 동위원소가 제공됩니다.
이 팔은 다른 2개의 팔과 무작위 순서로 교차됩니다.
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DLMO-3에서 저녁 식사, DLMO+2에서 취침
DLMO+1에서 저녁식사, DLMO+2에서 취침
DLMO+1에서 저녁식사, DLMO+6에서 취침
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유리지방산 변화(FFA, mmol/L)
기간: 기준선, 4주 및 8주
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방문 중 채취한 일련의 혈액 샘플, 방문당 25시간 동안 채취한 25개 샘플(매시간 1개).
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기준선, 4주 및 8주
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포도당 변화(mg/dl)
기간: 기준선, 4주 및 8주
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방문 중 채취한 일련의 혈액 샘플, 방문당 25시간 동안 채취한 25개 샘플(매시간 1개).
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기준선, 4주 및 8주
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인슐린 변화(mcU/ml)
기간: 기준선, 4주 및 8주
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방문 중 채취한 일련의 혈액 샘플, 방문당 25시간 동안 채취한 25개 샘플(매시간 1개).
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기준선, 4주 및 8주
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트리글리세리드의 변화(mg/dl)
기간: 기준선, 4주 및 8주
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방문 중 채취한 일련의 혈액 샘플, 방문당 25시간 동안 채취한 25개 샘플(매시간 1개).
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기준선, 4주 및 8주
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팔미틴산염의 산화 변화(동위원소 농축 비율)
기간: 기준선, 4주 및 8주
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방문하는 동안 일련의 혈액 샘플을 채취했습니다(방문당 14개 샘플).
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기준선, 4주 및 8주
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멜라토닌의 변화 [Dim light melatonin onset (DLMO)]
기간: 기준선 2주 전(30분마다 샘플 채취, 최대 7시간)
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방문 동안 채취한 일련의 타액 샘플, 7시간 동안 멜라토닌 수치(pg/ml)의 변화에 액세스하기 위해 7시간 동안 채취한 14개 샘플(30분마다 샘플 1개).
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기준선 2주 전(30분마다 샘플 채취, 최대 7시간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Jun, MD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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이른 저녁에 대한 임상 시험
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Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.완전한
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Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Institute of Psychiatry, WHO Collaborating Center for Mental Health...완전한우울증 | 불안 | 심리적 고통 | 정서적 문제파키스탄
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Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital; Centre...완전한
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University of California, Los Angeles모집하지 않고 적극적으로우울증 | 스트레스, 심리적 | 스트레스 장애, 외상성 | 불안 | 부모-자녀 관계 | 육아 | 정서적 스트레스 | 대처 기술 | 감정 조절 | 트라우마, 심리적 | 행동, 어린이미국
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Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.모집하지 않고 적극적으로심부전 | 만성 신장 질환 | 만성 폐쇄성 폐질환 | 천식 | 전염병 | 통풍 플레어 | 고혈압 긴급 | 항응고제; 증가 | 심방 세동 급속미국
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Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health Services Corporation정지된
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Bruno RhinerUniversity of Arkansas; West Virginia University모병