Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Время ужина 2: влияние отложенного приема пищи или сна на обмен веществ (DT2)

2 февраля 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University
В этом исследовании изучается острое влияние «раннего» и «позднего» ужина. «Рано» и «поздно» будут адаптированы для отдельных лиц на основе их собственных циркадных ритмов. У здоровых взрослых будет оцениваться циркадный ритм взрослых путем измерения уровня мелатонина при тусклом свете (DLMO). В зависимости от времени проведения DLMO участники будут рандомизированы на ужин до или после DLMO. Исследователи также будут сравнивать влияние отсрочки сна по сравнению со временем обеда. Участники будут принимать пищу в лаборатории и собирать серийные образцы плазмы для изучения профилей свободных жирных кислот, глюкозы, инсулина, триглицеридов и окисления пищевого жира.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ожирение является глобальной проблемой здравоохранения. Недавние исследования показывают, что время приема пищи может иметь решающее значение для контроля веса и здоровья сердечно-сосудистой системы. Потребление калорий в конце дня связано с повышенным риском ожирения, метаболического синдрома и сердечно-сосудистых заболеваний. Интервенционные диетологические исследования также показывают более эффективную потерю веса при раннем, а не позднем приеме пищи. Исследователи провели рандомизированное перекрестное исследование, в котором сравнивали метаболический эффект «обычного» ужина (RD, 18:00) с эффектом изокалорийного «позднего» ужина (LD, 22:00) у 20 здоровых добровольцев. Исследователи недавно опубликовали результаты этого исследования, которое исследователи теперь называют «Время ужина 1». По сравнению с RD, LD увеличивал пик глюкозы после обеда примерно на 18% и снижал окисление пальмитата примерно на 10%. Тем не менее, до сих пор неясно, вызвана ли нарушенная метаболическая дисфункция, вызванная LD, приемом пищи в «неправильное» время по отношению к центральным циркадным часам организма, или это вызвано приемом пищи слишком близко ко времени сна, когда сон снижает метаболические потребности.

Чтобы ответить на этот вопрос, исследователи теперь расширяют рамки настоящего исследования, которое исследователи теперь называют «Время ужина 2». В Dinner Time 2 исследователи изучат влияние раннего ужина, позднего ужина и влияние задержки сна после позднего ужина. Исследователи будут сравнивать (1) влияние раннего ужина с более поздним временем ужина по сравнению с DLMO с обычным временем сна; и (2) влияние обычного времени отхода ко сну с поздним временем отхода ко сну и фиксированным временем позднего ужина.

Исследователи изучат ночной метаболический профиль и метаболический профиль на следующее утро в рандомизированном перекрестном исследовании с тремя группами здоровых добровольцев:

Группа 1: Ранний ужин (ужин в DLMO-3, сон в DLMO+2) Группа 2: Поздний ужин (ужин в DLMO+1, сон в DLMO+2) Группа 3: Поздний ужин/поздний сон (ужин в DLMO+1) , спать в DLMO+6)

Исследователи будут использовать серийные образцы крови для оценки метаболической реакции на прием пищи, а также использовать проглоченный стабильный изотоп [(2H31)пальмитат] для расчета окисления пищевых липидов, съеденных в разное время.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Включение:

  • Здоровые добровольцы мужского и женского пола в возрасте от 18 до 30 лет.
  • ИМТ 18-30 кг/м2
  • Привык ложиться спать до 1:00 ночи. или спать в середине дня в свободные дни (MSF) до 5 утра. из Мюнхенского опросника хронотипов (MCTQ) (для исключения крайне поздних хронотипов)

Исключения:

  • Нарушение сна, включая бессонницу, апноэ во сне, нарушение циркадного ритма, синдром беспокойных ног, нарколепсию, расстройство сна при сменной работе
  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, которая влияет на способность переносить ужин перед сном.
  • Хроническое употребление седативных снотворных, анксиолитиков, опиатов
  • Использование лекарств, которые могут повлиять на циркадный ритм (бета-блокаторы, мелатонин)
  • Активное курение (может нарушать обмен веществ и деятельность отдела клинических исследований (CRU))
  • Диабет (тип 1 или 2)
  • HbA1c в месте оказания медицинской помощи >= 6,5%
  • Болезнь почек
  • Любая известная история наследственного нарушения обмена веществ
  • Беременная или кормящая женщина (требуется тест на беременность)
  • Профессиональный или университетский спортсмен
  • Путешествие через > 1 часовой пояс в течение 3-месячного периода до и во время протокола
  • DLMO > 24:00 будут исключены из визитов для исследования метаболизма.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сначала ранний ужин
Участникам будет предложен ужин и стабильный изотоп пальмитата для измерения окисления жиров во время раннего ужина (DLMO-3 часа), после чего будет проведено исследование сна (DLMO+2 часа). Эта рука перейдет к двум другим рукам в случайном порядке.
Поведенческий: Ранний ужин
Ужин в DLMO-3, сон в DLMO+2
Поведенческий: Поздний ужин
Ужин в DLMO+1, сон в DLMO+2
Поведенческий: Поздний ужин + поздний сон
Ужин в DLMO+1, сон в DLMO+6
Экспериментальный: Сначала поздний ужин
Участникам будет подан ужин и стабильный изотоп пальмитата для измерения окисления жиров во время позднего ужина (DLMO+1 час), после чего будет проведено исследование сна (DLMO+2 часа). Эта рука перейдет к двум другим рукам в случайном порядке.
Поведенческий: Ранний ужин
Ужин в DLMO-3, сон в DLMO+2
Поведенческий: Поздний ужин
Ужин в DLMO+1, сон в DLMO+2
Поведенческий: Поздний ужин + поздний сон
Ужин в DLMO+1, сон в DLMO+6
Экспериментальный: Поздний ужин + сначала поздний сон
Участникам будет подан ужин и стабильный изотоп пальмитата для измерения окисления жиров во время позднего ужина (DLMO + 1 час), а затем отложенного отхода ко сну (DLMO + 6 часов). Эта рука перейдет к двум другим рукам в случайном порядке.
Поведенческий: Ранний ужин
Ужин в DLMO-3, сон в DLMO+2
Поведенческий: Поздний ужин
Ужин в DLMO+1, сон в DLMO+2
Поведенческий: Поздний ужин + поздний сон
Ужин в DLMO+1, сон в DLMO+6

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня глюкозы (мг/дл)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Серийные образцы крови, взятые во время посещения, 25 образцов, взятых в течение 25 часов (по одному каждый час) за посещение.
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение свободных жирных кислот (СЖК, ммоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Серийные образцы крови, взятые во время посещения, 25 образцов, взятых в течение 25 часов (по одному каждый час) за посещение.
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Изменение инсулина (мкЕД/мл)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Серийные образцы крови, взятые во время посещения, 25 образцов, взятых в течение 25 часов (по одному каждый час) за посещение.
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Изменение триглицеридов (мг/дл)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Серийные образцы крови, взятые во время посещения, 25 образцов, взятых в течение 25 часов (по одному каждый час) за посещение.
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Изменение окисления пальмитата (процент изотопного обогащения)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Серийные образцы крови, взятые во время посещения (14 образцов за посещение).
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Изменение мелатонина [Начало мелатонина при тусклом свете (DLMO)]
Временное ограничение: За 2 недели до исходного уровня (образцы берутся каждые 30 минут, до 7 часов)
Серийные образцы слюны, взятые во время визита, 14 образцов, взятых в течение 7 часов (один образец каждые 30 минут), для оценки изменения уровня мелатонина (пг/мл) в течение 7 часов.
За 2 недели до исходного уровня (образцы берутся каждые 30 минут, до 7 часов)
Архитектура сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Распределение стадий сна по ЭЭГ во время каждого из 3 исследований сна.
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

University of Arkansas
National Marrow Donor Program

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan Jun, MD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00156120-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы предоставим необработанные данные (без идентифицирующей информации) журналам или другим исследователям по запросу.

Сроки обмена IPD

Данные будут предоставлены по запросу в течение 1 года после публикации и будут доступны бессрочно.

Критерии совместного доступа к IPD

PI будет принимать запросы от других исследователей, которые изучают соответствующие результаты.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться