晚餐时间 2:延迟进食或睡眠对新陈代谢的影响 (DT2)
研究概览
详细说明
肥胖是一个世界性的健康问题。 最近的研究表明,进餐时间对于控制体重和心血管健康可能至关重要。 当天晚些时候摄入卡路里会增加患肥胖症、代谢综合征和心血管疾病的风险。 干预性饮食研究还表明,早点进食比晚点进食更有效地减轻体重。 研究人员进行了一项随机交叉研究,比较了 20 名健康志愿者的“常规”晚餐(RD,18:00)和等热量“晚”晚餐(LD,22:00)的代谢效应。 研究人员最近公布了这项研究的结果,研究人员现在将其称为“晚餐时间 1”。相对于 RD,LD 使餐后葡萄糖峰值增加了约 18%,并使棕榈酸氧化降低了约 10%。 然而,尚不清楚 LD 引起的代谢功能障碍受损是由于在相对于身体中央生物钟的“错误”时间进食引起的,还是由于进食太接近就寝时间引起的,此时睡眠减少了代谢需求。
为了解决这个问题,研究人员现在正在扩大本研究的范围,研究人员现在将其称为“晚餐时间 2”。 在晚餐时间 2 中,研究人员将检查早晚餐、晚晚餐的影响以及晚晚餐后延迟睡眠的影响。 研究人员将比较 (1) 较早晚餐时间和较晚晚餐时间相对于 DLMO 和常规睡眠时间的影响; (2) 常规就寝时间与晚睡时间和固定的晚晚餐时间的影响。
研究人员将在健康志愿者的三臂随机交叉研究中检查夜间和第二天早上的代谢情况:
第 1 组:早晚餐(在 DLMO-3 吃晚餐,在 DLMO+2 睡觉) 第 2 组:晚晚餐(在 DLMO+1 吃晚餐,在 DLMO+2 睡觉) 第 3 组:晚晚餐/晚睡(在 DLMO+1 吃晚餐, 睡在 DLMO+6)
研究人员将使用系列血液采样来评估对膳食的代谢反应,并使用摄入的稳定同位素 [(2H31) 棕榈酸酯] 示踪剂来计算在不同时间摄入的膳食脂质的氧化。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Athena Mavronis, MS
- 电话号码:(410) 550-4588
- 邮箱:amavron1@jhmi.edu
研究联系人备份
- 姓名:Mariah Potocki, MS
- 电话号码:410-550-2233
- 邮箱:mchaney7@jhmi.edu
学习地点
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-
Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21224
- 招聘中
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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接触:
- Jonathan Jun
- 电话号码:410-550-0115
- 邮箱:jjun2@jhmi.edu
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接触:
- Athena Mavronis
- 电话号码:410-550-4588
- 邮箱:amavron1@jhmi.edu
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副研究员:
- Daisy Duan, MD
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副研究员:
- Luu Pham, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
包含:
- 健康的男性和女性成年志愿者,年龄在 18-30 岁之间
- 体重指数 18-30 公斤/平方米
- 习惯于凌晨 1:00 之前就寝或在早上 5 点之前的空闲日 (MSF) 睡到一半来自慕尼黑时间型问卷 (MCTQ)(排除极端晚期的时间型)
排除:
- 睡眠障碍包括失眠、睡眠呼吸暂停、昼夜节律紊乱、不宁腿综合征、发作性睡病、轮班工作睡眠障碍
- 胃食管反流病会影响临睡前晚餐的耐受能力。
- 长期使用镇静催眠药、抗焦虑药、阿片类药物
- 使用会影响昼夜节律的药物(β受体阻滞剂、褪黑激素)
- 主动吸烟(可能会干扰新陈代谢和临床研究单位 (CRU) 活动)
- 糖尿病(1 型或 2 型)
- HbA1c 护理点 >= 6.5%
- 肾脏疾病
- 任何已知的遗传性代谢紊乱病史
- 怀孕或哺乳期女性(需要进行妊娠试验)
- 专业或大学运动员
- 在协议之前和协议期间的 3 个月内穿越 >1 个时区
- DLMO > 24:00 将被排除在代谢研究访视之外
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:先吃早饭
参与者将在较早的晚餐时间(DLMO-3h)享用晚餐和稳定的棕榈酸同位素以测量脂肪氧化,然后进行睡眠研究(DLMO+2h)。
该臂将按随机顺序交叉到其他 2 个臂。
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在 DLMO-3 享用晚餐,在 DLMO+2 睡觉
DLMO+1 晚餐,DLMO+2 睡觉
晚饭在DLMO+1,睡在DLMO+6
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实验性的:先吃晚饭
参与者将在晚饭时间(DLMO + 1 小时)享用晚餐和稳定的棕榈酸同位素来测量脂肪氧化,然后进行睡眠研究(DLMO + 2 小时)。
该臂将按随机顺序交叉到其他 2 个臂。
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在 DLMO-3 享用晚餐,在 DLMO+2 睡觉
DLMO+1 晚餐,DLMO+2 睡觉
晚饭在DLMO+1,睡在DLMO+6
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实验性的:先晚吃晚饭+晚睡
参与者将在较晚的晚餐时间(DLMO + 1 小时)和延迟的就寝时间(DLMO + 6 小时)享用晚餐和棕榈酸稳定同位素以测量脂肪氧化。
该臂将按随机顺序交叉到其他 2 个臂。
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在 DLMO-3 享用晚餐,在 DLMO+2 睡觉
DLMO+1 晚餐,DLMO+2 睡觉
晚饭在DLMO+1,睡在DLMO+6
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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游离脂肪酸的变化 (FFA, mmol/L)
大体时间:基线、4 周和 8 周
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访问期间采集的系列血样,每次访问超过 25 小时(每小时一个)采集 25 个样本。
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基线、4 周和 8 周
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葡萄糖变化 (mg/dl)
大体时间:基线、4 周和 8 周
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访问期间采集的系列血样,每次访问超过 25 小时(每小时一个)采集 25 个样本。
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基线、4 周和 8 周
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胰岛素变化 (mcU/ml)
大体时间:基线、4 周和 8 周
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访问期间采集的系列血样,每次访问超过 25 小时(每小时一个)采集 25 个样本。
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基线、4 周和 8 周
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甘油三酯的变化 (mg/dl)
大体时间:基线、4 周和 8 周
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访问期间采集的系列血样,每次访问超过 25 小时(每小时一个)采集 25 个样本。
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基线、4 周和 8 周
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棕榈酸酯氧化的变化(同位素富集百分比)
大体时间:基线、4 周和 8 周
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访问期间采集的系列血样(每次访问 14 个样本)。
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基线、4 周和 8 周
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褪黑激素的变化 [暗光褪黑激素发作 (DLMO)]
大体时间:基线前 2 周(每 30 分钟抽取一次样本,最多 7 小时)
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访问期间连续采集唾液样本,7 小时内采集 14 个样本(每 30 分钟一个样本)以了解 7 小时内褪黑激素水平(pg/ml)的变化。
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基线前 2 周(每 30 分钟抽取一次样本,最多 7 小时)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jonathan Jun, MD、Johns Hopkins University
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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早晚餐的临床试验
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.完全的