Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas na kolację 2: Wpływ opóźnionego jedzenia lub spania na metabolizm (DT2)

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
W tym badaniu przeanalizowano ostry wpływ jedzenia „wczesnej” i „późnej” kolacji. „Wczesne” i „późne” zostaną dostosowane do poszczególnych osób w oparciu o ich własne rytmy dobowe. Zdrowi dorośli będą mieli oceniany rytm dobowy dorosłych, mierząc początek melatoniny przy słabym świetle (DLMO). Na podstawie czasu DLMO uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jedzenia kolacji przed DLMO lub po DLMO. Badacze porównają również skutki opóźniania snu w stosunku do pory kolacji. Uczestnicy będą spożywać posiłki w laboratorium i pobierać seryjne próbki osocza w celu zbadania profili wolnych kwasów tłuszczowych, glukozy, insuliny, trójglicerydów i utleniania tłuszczów w diecie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość jest ogólnoświatowym problemem zdrowotnym. Ostatnie badania sugerują, że czas posiłków może mieć kluczowe znaczenie dla kontroli masy ciała i zdrowia układu sercowo-naczyniowego. Spożywanie kalorii później w ciągu dnia wiąże się z większym ryzykiem otyłości, zespołu metabolicznego i chorób układu krążenia. Badania nad dietą interwencyjną wykazują również skuteczniejsze odchudzanie przy wczesnym, a nie późniejszym jedzeniu. Badacze przeprowadzili randomizowane badanie krzyżowe porównujące efekt metaboliczny „rutynowego” obiadu (RD, 18:00) z efektem izokalorycznej „późnej” kolacji (LD, 22:00) u 20 zdrowych ochotników. Badacze niedawno opublikowali wyniki tego badania, które badacze określają teraz jako „Pora obiadowa 1”. W porównaniu z RD, LD zwiększył szczyt glukozy po obiedzie o ~ 18% i obniżył utlenianie palmitynianu o ~ 10%. Jednak nadal nie jest jasne, czy upośledzona dysfunkcja metaboliczna wywołana przez LD jest spowodowana jedzeniem w „niewłaściwym” czasie w stosunku do centralnego zegara okołodobowego organizmu, czy też jest spowodowana jedzeniem zbyt blisko pory snu, kiedy sen zmniejsza zapotrzebowanie metaboliczne.

Aby odpowiedzieć na to pytanie, badacze rozszerzają teraz zakres niniejszego badania, które badacze określają teraz jako „Dinner Time 2”. W porze obiadowej 2 badacze zbadają wpływ wczesnej kolacji, późnej kolacji oraz wpływ opóźnienia snu po późnej kolacji. Badacze porównają (1) wpływ wczesnej pory obiadowej z późniejszą porą obiadową w stosunku do DLMO z rutynową porą snu; oraz (2) wpływ rutynowej pory snu na późną porę snu z ustaloną porą późnej kolacji.

Badacze zbadają nocny i poranny profil metaboliczny w 3-ramiennym randomizowanym krzyżowym badaniu zdrowych ochotników:

Ramię 1: Wczesna kolacja (kolacja w DLMO-3, sen w DLMO+2) Ramię 2: Późna kolacja (kolacja w DLMO+1, sen w DLMO+2) Ramię 3: Późna kolacja/późny sen (kolacja w DLMO+1 , spać w DLMO+6)

Badacze wykorzystają seryjne pobieranie krwi do oceny odpowiedzi metabolicznej na posiłki i użyją wskaźnika spożycia stabilnego izotopu [palmitynian (2H31)] do obliczenia utleniania lipidów w diecie spożywanych w różnych momentach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Włączenie:

  • Zdrowi dorośli ochotnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-30 lat
  • BMI 18-30kg/m2
  • Przyzwyczajony do chodzenia spać przed 1:00 w nocy lub zasypianie w dni wolne (MSF) przed godziną 5 rano z monachijskiego kwestionariusza chronotypów (MCTQ) (aby wykluczyć skrajnie późne chronotypy)

Wyjątki:

  • Zaburzenia snu, w tym bezsenność, bezdech senny, zaburzenia rytmu okołodobowego, zespół niespokojnych nóg, narkolepsja, zaburzenia snu związane z pracą zmianową
  • Choroba refluksowa przełyku, która wpływa na zdolność tolerowania kolacji tuż przed snem.
  • Przewlekłe stosowanie uspokajających środków nasennych, przeciwlękowych, opiatów
  • Stosowanie leków, które mogą wpływać na rytm okołodobowy (beta-blokery, melatonina)
  • Aktywne palenie (może zakłócać metabolizm i działalność jednostki badań klinicznych (CRU))
  • Cukrzyca (typ 1 lub 2)
  • Punkt opieki HbA1c >= 6,5%
  • Choroba nerek
  • Każda znana historia dziedzicznego zaburzenia metabolicznego
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią (wymagany będzie test ciążowy)
  • Zawodowy lub kolegialny sportowiec
  • Podróżuj przez >1 strefę czasową w ciągu 3 miesięcy przed protokołem iw jego trakcie
  • DLMO > 24:00 zostaną wykluczone z wizyt w ramach badania metabolicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Najpierw wczesna kolacja
Uczestnicy otrzymają kolację i stabilny izotop palmitynianu do pomiaru utleniania tłuszczu, wczesną porą obiadową (DLMO-3 godziny), po której nastąpi badanie snu (DLMO+2 godziny). To ramię przejdzie do pozostałych 2 ramion w losowej kolejności.
Behawioralne: Wczesny obiad
Kolacja w DLMO-3, nocleg w DLMO+2
Behawioralne: Późny obiad
Kolacja w DLMO+1, nocleg w DLMO+2
Behawioralne: Późna kolacja + późny sen
Kolacja w DLMO+1, nocleg w DLMO+6
Eksperymentalny: Najpierw późna kolacja
Uczestnikom zostanie podana kolacja i stabilny izotop palmitynianu do pomiaru utleniania tłuszczu, późną porą obiadową (DLMO + 1 godz.), po której nastąpi badanie snu (DLMO + 2 godz.). To ramię przejdzie do pozostałych 2 ramion w losowej kolejności.
Behawioralne: Wczesny obiad
Kolacja w DLMO-3, nocleg w DLMO+2
Behawioralne: Późny obiad
Kolacja w DLMO+1, nocleg w DLMO+2
Behawioralne: Późna kolacja + późny sen
Kolacja w DLMO+1, nocleg w DLMO+6
Eksperymentalny: Późna kolacja + najpierw późny sen
Uczestnikom zostanie podana kolacja i stabilny izotop palmitynianu do pomiaru utleniania tłuszczu, późną porą kolacji (DLMO + 1 godz.), po której nastąpi opóźniona pora snu (DLMO + 6 godz.). To ramię przejdzie do pozostałych 2 ramion w losowej kolejności.
Behawioralne: Wczesny obiad
Kolacja w DLMO-3, nocleg w DLMO+2
Behawioralne: Późny obiad
Kolacja w DLMO+1, nocleg w DLMO+2
Behawioralne: Późna kolacja + późny sen
Kolacja w DLMO+1, nocleg w DLMO+6

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu glukozy (mg/dl)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Seryjne próbki krwi pobrane podczas wizyty, 25 próbek pobranych w ciągu 25 godzin (jedna co godzinę) na wizytę.
Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wolnych kwasów tłuszczowych (FFA, mmol/L)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Seryjne próbki krwi pobrane podczas wizyty, 25 próbek pobranych w ciągu 25 godzin (jedna co godzinę) na wizytę.
Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Zmiana insuliny (mcU/ml)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Seryjne próbki krwi pobrane podczas wizyty, 25 próbek pobranych w ciągu 25 godzin (jedna co godzinę) na wizytę.
Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Zmiana poziomu trójglicerydów (mg/dl)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Seryjne próbki krwi pobrane podczas wizyty, 25 próbek pobranych w ciągu 25 godzin (jedna co godzinę) na wizytę.
Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Zmiana utleniania palmitynianu (procent wzbogacenia izotopowego)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Seryjne próbki krwi pobrane podczas wizyty (14 próbek na wizytę).
Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Zmiana poziomu melatoniny [Początek melatoniny przy słabym świetle (DLMO)]
Ramy czasowe: Na 2 tygodnie przed linią bazową (próbki pobierane co 30 minut, do 7 godzin)
Seryjne próbki śliny pobrane podczas wizyty, 14 próbek pobranych w ciągu 7 godzin (jedna próbka co 30 minut), aby uzyskać dostęp do zmian poziomów melatoniny (pg/ml) w ciągu 7 godzin.
Na 2 tygodnie przed linią bazową (próbki pobierane co 30 minut, do 7 godzin)
Architektura snu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Rozkład faz snu według EEG podczas każdego z 3 badań snu.
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

University of Arkansas
National Marrow Donor Program

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Jun, MD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00156120-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na żądanie udostępnimy surowe dane (bez informacji umożliwiających identyfikację) czasopismom lub innym badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione na żądanie w ciągu 1 roku od publikacji i będą dostępne bezterminowo.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

PI zaakceptuje wnioski od innych badaczy, którzy badają istotne wyniki.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesny obiad

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj