L'heure du dîner 2 : effet d'un repas ou d'un sommeil retardé sur le métabolisme (DT2)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est un problème de santé mondial. Des études récentes suggèrent que le moment des repas peut être d'une importance cruciale pour le contrôle du poids et la santé cardiovasculaire. Consommer des calories plus tard dans la journée est associé à des risques accrus d'obésité, de syndrome métabolique et de maladies cardiovasculaires. Les études diététiques interventionnelles montrent également une perte de poids plus efficace avec une alimentation précoce plutôt que tardive. Les chercheurs ont mené une étude croisée randomisée comparant l'effet métabolique d'un dîner "de routine" (RD, 18h00) à celui d'un dîner isocalorique "tardif" (LD, 22h00) chez 20 volontaires sains. Les enquêteurs ont récemment publié les résultats de cette étude, que les enquêteurs appellent désormais "Dinner Time 1". Par rapport à RD, LD a augmenté le pic de glucose après le dîner d'environ 18 % et réduit l'oxydation du palmitate d'environ 10 %. Cependant, on ne sait toujours pas si le dysfonctionnement métabolique altéré induit par la LD est causé par le fait de manger au "mauvais" moment par rapport à l'horloge circadienne centrale du corps, ou s'il est causé par le fait de manger trop près de l'heure du coucher, lorsque le sommeil réduit les demandes métaboliques.
Pour répondre à cette question, les enquêteurs élargissent maintenant la portée de la présente étude, que les enquêteurs appellent désormais "Dinner Time 2". Dans Dinner Time 2, les enquêteurs examineront les impacts du dîner tôt, du dîner tardif et l'impact du retard du sommeil après un dîner tardif. Les enquêteurs compareront (1) l'impact de l'heure du dîner tôt avec l'heure du dîner plus tard par rapport au DLMO avec un temps de sommeil de routine ; et (2) l'impact d'une heure de coucher routinière avec une heure de coucher tardive avec une heure fixe de dîner tardif.
Les chercheurs examineront le profil métabolique nocturne et du lendemain matin dans une étude croisée randomisée à 3 bras sur des volontaires sains :
Bras 1 : Dîner tôt (dîner à DLMO-3, dormir à DLMO+2) Bras 2 : Dîner tardif (dîner à DLMO+1, dormir à DLMO+2) Bras 3 : Dîner tardif/Sommeil tardif (dîner à DLMO+1 , dormir à DLMO+6)
Les chercheurs utiliseront des prélèvements sanguins en série pour évaluer la réponse métabolique aux repas et utiliseront un traceur isotope stable ingéré [(2H31)palmitate] pour calculer l'oxydation des lipides alimentaires consommés à différents moments.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion:
- Volontaires adultes hommes et femmes en bonne santé, âgés de 18 à 30 ans
- IMC 18-30 kg/m2
- Habitué à se coucher avant 1h du matin. ou avoir un sommeil moyen les jours libres (MSF) avant 5 heures du matin. du Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ) (pour exclure les chronotypes extrêmement tardifs)
Exclusions :
- Trouble du sommeil, y compris insomnie, apnée du sommeil, trouble du rythme circadien, syndrome des jambes sans repos, narcolepsie, trouble du sommeil lié au travail posté
- Reflux gastro-oesophagien qui affecte la capacité à tolérer un dîner près de l'heure du coucher.
- Utilisation chronique d'hypnotiques sédatifs, d'anxiolytiques, d'opiacés
- Utilisation de médicaments pouvant affecter le rythme circadien (bêta-bloquants, mélatonine)
- Tabagisme actif (peut interférer avec le métabolisme et les activités de l'unité de recherche clinique (CRU))
- Diabète (type 1 ou 2)
- HbA1c point de service >= 6,5 %
- Maladie du rein
- Toute histoire connue d'un trouble métabolique héréditaire
- Femme enceinte ou allaitante (un test de grossesse sera exigé)
- Athlète professionnel ou universitaire
- Voyager à travers > 1 fuseau horaire sur une période de 3 mois avant et pendant le protocole
- DLMO> 24:00 sera exclu des visites d'étude métaboliques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dîner matinal en premier
Les participants se verront servir un dîner et un isotope stable du palmitate pour mesurer l'oxydation des graisses, à l'heure du dîner (DLMO-3h) suivi d'une étude du sommeil (DLMO+2h).
Ce bras passera aux 2 autres bras dans un ordre aléatoire.
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Dîner à DLMO-3, dormir à DLMO+2
Dîner à DLMO+1, dormir à DLMO+2
Dîner à DLMO+1, dormir à DLMO+6
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Expérimental: Dîner tardif en premier
Les participants se verront servir un dîner et un isotope stable du palmitate pour mesurer l'oxydation des graisses, à un dîner tardif (DLMO+1h) suivi d'une étude du sommeil (DLMO+2h).
Ce bras passera aux 2 autres bras dans un ordre aléatoire.
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Dîner à DLMO-3, dormir à DLMO+2
Dîner à DLMO+1, dormir à DLMO+2
Dîner à DLMO+1, dormir à DLMO+6
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Expérimental: Dîner tardif + sommeil tardif en premier
Les participants se verront servir un dîner et un isotope stable du palmitate pour mesurer l'oxydation des graisses, à une heure de dîner tardive (DLMO+1h) suivie d'un coucher retardé (DLMO+6h).
Ce bras passera aux 2 autres bras dans un ordre aléatoire.
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Dîner à DLMO-3, dormir à DLMO+2
Dîner à DLMO+1, dormir à DLMO+2
Dîner à DLMO+1, dormir à DLMO+6
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la glycémie (mg/dl)
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines
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Échantillons sanguins en série prélevés lors de la visite, 25 échantillons prélevés sur 25 heures (un toutes les heures) par visite.
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Baseline, 4 semaines et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des acides gras libres (FFA, mmol/L)
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines
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Échantillons sanguins en série prélevés lors de la visite, 25 échantillons prélevés sur 25 heures (un toutes les heures) par visite.
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Baseline, 4 semaines et 8 semaines
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Modification de l'insuline (mcU/ml)
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines
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Échantillons sanguins en série prélevés lors de la visite, 25 échantillons prélevés sur 25 heures (un toutes les heures) par visite.
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Baseline, 4 semaines et 8 semaines
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Modification des triglycérides (mg/dl)
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines
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Échantillons sanguins en série prélevés lors de la visite, 25 échantillons prélevés sur 25 heures (un toutes les heures) par visite.
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Baseline, 4 semaines et 8 semaines
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Modification de l'oxydation du palmitate (pourcentage d'enrichissement en isotopes)
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines
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Échantillons sanguins en série prélevés lors de la visite (14 échantillons par visite).
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Baseline, 4 semaines et 8 semaines
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Modification de la mélatonine [Dim light mélatonine apparition (DLMO)]
Délai: À 2 semaines avant la ligne de base (échantillons prélevés toutes les 30 minutes, jusqu'à 7 heures)
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Échantillons de salive en série prélevés lors de la visite, 14 échantillons prélevés sur 7 heures (un échantillon toutes les 30 minutes) pour accéder à l'évolution des niveaux de mélatonine (pg/ml) sur 7 heures.
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À 2 semaines avant la ligne de base (échantillons prélevés toutes les 30 minutes, jusqu'à 7 heures)
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Architecture du sommeil
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
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Répartition des stades de sommeil par EEG au cours de chacune des 3 études du sommeil.
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Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Jun, MD, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00156120-2
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