Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Middagstid 2: Effekt af forsinket spisning eller søvn på stofskiftet (DT2)

2. februar 2026 opdateret af: Johns Hopkins University
Denne undersøgelse undersøger den akutte virkning af at spise en "tidlig" versus "sen" middag. "Tidlig" og "sent" vil blive tilpasset individer baseret på individernes egne døgnrytmer. Raske voksne vil få vurderet de voksnes døgnrytme ved at måle de voksnes svage lys melatonin-debut (DLMO). Baseret på tidspunktet for DLMO, vil deltagerne blive randomiseret til at spise aftensmad før DLMO eller efter DLMO. Efterforskerne vil også sammenligne virkningerne af at forsinke søvn i forhold til middagstid. Deltagerne vil spise måltider i laboratoriet og have serielle plasmaprøver indsamlet for at undersøge profiler af frie fedtsyrer, glucose, insulin, triglycerider og oxidation af fedt i kosten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme er et verdensomspændende sundhedsproblem. Nylige undersøgelser tyder på, at timingen af ​​måltider kan være kritisk vigtig for vægtkontrol og kardiovaskulær sundhed. Indtagelse af kalorier senere på dagen er forbundet med større risiko for fedme, metabolisk syndrom og hjerte-kar-sygdomme. Interventionelle kostundersøgelser viser også mere effektivt vægttab med tidlig spisning frem for senere. Forskerne gennemførte et randomiseret crossover-studie, der sammenlignede den metaboliske effekt af en "rutinemæssig" middag (RD, 18:00) med effekten af ​​en isokalorisk "sen" middag (LD, 22:00) hos 20 raske frivillige. Efterforskerne offentliggjorde for nylig resultaterne af denne undersøgelse, som efterforskerne nu omtaler som "Dinner Time 1". I forhold til RD øgede LD glukosetop efter middag med ~18% og sænkede palmitatoxidationen med ~10%. Det er dog stadig uklart, om LD-induceret nedsat metabolisk dysfunktion er forårsaget af at spise på det "forkerte" tidspunkt i forhold til kroppens centrale døgnur, eller det er forårsaget af at spise for tæt på sengetid, hvor søvn reducerer stofskiftekravene.

For at løse dette spørgsmål udvider efterforskerne nu omfanget af denne undersøgelse, som efterforskerne nu omtaler som "Dinner Time 2". I middagstid 2 vil efterforskerne undersøge virkningerne af tidlig middag, sen middag og virkningen af ​​at forsinke søvn efter sen middag. Efterforskerne vil sammenligne (1) virkningen af ​​tidlig middagstid med senere middagstid i forhold til DLMO med en rutinemæssig søvntid; og (2) virkningen af ​​rutinemæssig sengetid med sen sengetid med en fast sen middagstid.

Efterforskerne vil undersøge den natlige og næste morgen metaboliske profil i et 3-arms randomiseret crossover-studie af raske frivillige:

Arm 1: Tidlig middag (middag på DLMO-3, søvn på DLMO+2) Arm 2: Sen middag (middag på DLMO+1, søvn på DLMO+2) Arm 3: Sen middag/sen søvn (middag på DLMO+1) , sov ved DLMO+6)

Efterforskerne vil bruge serielle blodprøver til at vurdere den metaboliske respons på måltider og bruge en indtaget stabil isotop [(2H31)palmitat] sporstof til at beregne oxidationen af ​​diætlipid spist på de forskellige tidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkludering:

  • Sunde mandlige og kvindelige voksne frivillige i alderen 18-30
  • BMI 18-30 kg/m2
  • Vant til sengetid før 01:00 eller at have midt i søvn på frie dage (MSF) tidligere end kl. 05.00. fra Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ) (for at udelukke ekstreme sene kronotyper)

Ekskluderinger:

  • Søvnforstyrrelse inklusive søvnløshed, søvnapnø, døgnrytmeforstyrrelse, rastløse bensyndrom, narkolepsi, søvnforstyrrelse på skifteholdsarbejde
  • Gastroøsofageal reflukssygdom, der påvirker evnen til at tolerere en middag tæt på sengetid.
  • Kronisk brug af beroligende hypnotika, anxiolytika, opiater
  • Brug af medicin, der kan påvirke døgnrytmen (betablokkere, melatonin)
  • Aktiv rygning (kan forstyrre stofskiftet og CRU-aktiviteter)
  • Diabetes (type 1 eller 2)
  • HbA1c-plejepunkt >= 6,5 %
  • Nyre sygdom
  • Enhver kendt historie om en arvelig metabolisk lidelse
  • Gravid eller ammende kvinde (graviditetstest vil være påkrævet)
  • Professionel eller kollegial atlet
  • Rejs over >1 tidszone inden for en 3-måneders periode før og under protokollen
  • DLMO > 24:00 vil være udelukket fra de metaboliske studiebesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig middag først
Deltagerne vil få serveret middag og en stabil isotop af palmitat til at måle fedtoxidation, ved et tidligt middagstidspunkt (DLMO-3h) efterfulgt af en søvnundersøgelse (DLMO+2h). Denne arm vil krydse over til de andre 2 arme i tilfældig rækkefølge.
Adfærdsmæssigt: Tidlig middag
Middag på DLMO-3, søvn på DLMO+2
Adfærdsmæssigt: Sen middag
Middag på DLMO+1, søvn på DLMO+2
Adfærdsmæssigt: Sen middag + sen søvn
Middag på DLMO+1, søvn på DLMO+6
Eksperimentel: Sen middag først
Deltagerne vil blive serveret middag og en stabil isotop af palmitat til at måle fedtoxidation, ved et sent middagstidspunkt (DLMO+1t) efterfulgt af en søvnundersøgelse (DLMO+2t). Denne arm vil krydse over til de andre 2 arme i tilfældig rækkefølge.
Adfærdsmæssigt: Tidlig middag
Middag på DLMO-3, søvn på DLMO+2
Adfærdsmæssigt: Sen middag
Middag på DLMO+1, søvn på DLMO+2
Adfærdsmæssigt: Sen middag + sen søvn
Middag på DLMO+1, søvn på DLMO+6
Eksperimentel: Sen middag + sen søvn først
Deltagerne vil få serveret middag og en stabil isotop af palmitat til at måle fedtoxidation, ved et sent middagstidspunkt (DLMO+1t) efterfulgt af forsinket sengetid (DLMO+6t). Denne arm vil krydse over til de andre 2 arme i tilfældig rækkefølge.
Adfærdsmæssigt: Tidlig middag
Middag på DLMO-3, søvn på DLMO+2
Adfærdsmæssigt: Sen middag
Middag på DLMO+1, søvn på DLMO+2
Adfærdsmæssigt: Sen middag + sen søvn
Middag på DLMO+1, søvn på DLMO+6

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glukose (mg/dl)
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
Serieblodprøver taget under besøg, 25 prøver taget over 25 timer (én hver time) pr. besøg.
Baseline, 4 uger og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i frie fedtsyrer (FFA, mmol/L)
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
Serieblodprøver taget under besøg, 25 prøver taget over 25 timer (én hver time) pr. besøg.
Baseline, 4 uger og 8 uger
Ændring i insulin (mcU/ml)
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
Serieblodprøver taget under besøg, 25 prøver taget over 25 timer (én hver time) pr. besøg.
Baseline, 4 uger og 8 uger
Ændring i triglycerider (mg/dl)
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
Serieblodprøver taget under besøg, 25 prøver taget over 25 timer (én hver time) pr. besøg.
Baseline, 4 uger og 8 uger
Ændring i oxidation af palmitat (procent af isotopberigelse)
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
Serieblodprøver taget under besøg (14 prøver pr. besøg).
Baseline, 4 uger og 8 uger
Ændring i melatonin [Dim light melatonin debut (DLMO)]
Tidsramme: 2 uger før baseline (prøver udtaget hvert 30. minut, op til 7 timer)
Serielle spytprøver taget under besøget, 14 prøver taget over 7 timer (én prøve hvert 30. minut) for at få adgang til ændringer i melatoninniveauer (pg/ml) over 7 timer.
2 uger før baseline (prøver udtaget hvert 30. minut, op til 7 timer)
Søvn arkitektur
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
Søvnstadiefordeling ved EEG under hver af de 3 søvnundersøgelser.
Baseline, 4 uger og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

University of Arkansas
National Marrow Donor Program

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Jun, MD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2020

Først opslået (Faktiske)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00156120-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi leverer rådata (uden identificerende oplysninger) til tidsskrifter eller andre forskere efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive udleveret efter anmodning inden for 1 år efter offentliggørelsen og vil være tilgængelige på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

PI vil acceptere anmodninger fra andre forskere, der undersøger relevante resultater.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig middag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner