炎症性腸疾患（IBD）患者のワクチン接種遵守に関する教育介入
2023年7月24日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
ワイル コーネル メディカル センターにおける IBD 患者のワクチン接種遵守に関する教育介入
遡及的なチャートレビューと6か月の前向き結果分析は、ワイル・コーネル医療センターにおけるIBD患者におけるワクチン接種教育介入の有効性とワクチン遵守を評価することを目的としていました。
一般的なワクチン接種教育キャンペーンにより、すべての IBD 患者のワクチン接種遵守率が向上するとの仮説が立てられています。
第二に、高リスク IBD 患者を対象としたヒトパピローマ ウイルス (HPV) ワクチン接種介入により、これらの患者のワクチン接種遵守率が高まるのではないかという仮説が立てられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Weill Cornell Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2021 年 3 月 1 日から 8 月 30 日までの間に、Weill-Cornell Medical Center で対面またはオンライン予約を受けた患者。
- IBD 診断 (CD、UC、IC) の文書化。
除外基準:
- IBD 診断に関する文書はありません。
- 妊娠中または授乳中。
- 2021年3月1日から8月30日までの間、予約はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ワクチン教育
実験群に無作為に割り当てられた患者は、ワクチン接種歴調査の後、ワクチン接種に関するベースラインの教育的介入を受けることになります。
患者は介入後 6 か月間追跡され、将来の臨床データが記録されます。
ワクチン接種状況の証拠は文書化されます。
標準的な診察と検査以外に、この研究の目的で追加の手順は実行されません。
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ワクチン接種と IBD 患者の健康維持におけるワクチンの役割に関する基本的な教育的介入がすべての参加者に提供されます。
免疫抑制療法を受けている人および/または65歳以上の人にも、肺炎ワクチンの教育的介入が提供されます。
最後に、HPVワクチン接種を受けたことがない18～26歳および27～45歳の患者、あるいはHPVのリスクが高い患者は、追加でHPV教育介入を受けることになる。
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介入なし：ワクチン教育がない
無作為に介入なし群に割り当てられた患者はワクチン教育を受けられません。
ワクチン接種歴に関する調査のみを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者のワクチン接種遵守の平均変化
時間枠：ベースライン; 6ヵ月
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ベースライン; 6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6か月間の自己申告アンケートによって測定された、ワクチン接種遵守および非遵守に関する定性的態度評価の変化。
時間枠：ベースライン; 6ヵ月
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ベースライン; 6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dana J Lukin, MD, PhD、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月4日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月11日
最初の投稿 (実際)
2020年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月24日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。