Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательное вмешательство в отношении приверженности вакцинации пациентов с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК)

24 июля 2023 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University

Образовательное вмешательство в отношении приверженности вакцинации пациентов с ВЗК в медицинском центре Weill Cornell

Ретроспективный обзор диаграмм и шестимесячный проспективный анализ результатов были направлены на оценку эффективности образовательного вмешательства по вакцинации и соблюдения режима вакцинации среди пациентов с ВЗК в Медицинском центре Вейл-Корнелл. Предполагается, что общая образовательная кампания по вакцинации улучшит показатели приверженности вакцинации для всех пациентов с ВЗК. Во-вторых, предполагается, что вакцинация против вируса папилломы человека (ВПЧ), направленная на пациентов с ВЗК высокого риска, повысит приверженность вакцинации среди этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в Медицинском центре Weill-Cornell с личной или виртуальной встречей с 1 марта по 30 августа 2021 года.
  • Документация диагноза ВЗК (CD, UC, IC).

Критерий исключения:

  • Нет документального подтверждения диагноза ВЗК.
  • Беременные или кормящие грудью.
  • Нет запланированной встречи с 1 марта по 30 августа 2021 года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вакцинное образование
Пациенты, рандомизированные в экспериментальную группу, получат базовое образовательное вмешательство по вакцинации после опроса истории вакцинации. Пациенты будут наблюдаться через 6 месяцев после вмешательства для записи проспективных клинических данных. Доказательства статуса вакцинации будут задокументированы. Помимо стандартных посещений и тестирования, никаких дополнительных процедур для целей данного исследования проводиться не будет.
Другой: Вакцинное образование
Всем участникам будет предоставлено базовое образовательное вмешательство по вакцинации и ее роли в поддержании здоровья пациентов с ВЗК. Лицам, получающим иммуносупрессивную терапию, и/или лицам в возрасте 65 лет и старше также будет предложено пройти обучение по вакцинации против пневмонии. Наконец, пациенты в возрасте 18-26 лет и лица в возрасте 27-45 лет, которые никогда не были вакцинированы против ВПЧ или лица с высоким риском заражения ВПЧ, дополнительно получат образовательное вмешательство против ВПЧ.
Без вмешательства: Обучение без прививок
Пациенты, рандомизированные в группу без вмешательства, не будут проходить обучение вакцинам. Они заполнят анкету только по истории прививок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее изменение приверженности вакцинации у пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень; 6 месяцев
Базовый уровень; 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение качественной оценки отношения к приверженности и несоблюдению вакцинации, измеренное с помощью самоотчета 6-месячного опросника.
Временное ограничение: Базовый уровень; 6 месяцев
Базовый уровень; 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Следователи

  • Главный следователь: Dana J Lukin, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-06022242

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться