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Aufklärungsintervention zur Einhaltung der Impfung bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD).

24. Juli 2023 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Aufklärungsintervention zur Impfeinhaltung bei IBD-Patienten am Weill Cornell Medical Center

Eine retrospektive Diagrammüberprüfung und eine sechsmonatige prospektive Ergebnisanalyse zielten darauf ab, die Wirksamkeit einer Impfaufklärungsmaßnahme und die Einhaltung der Impfung bei IBD-Patienten am Weill-Cornell Medical Center zu bewerten. Es wird angenommen, dass eine allgemeine Impfaufklärungskampagne die Einhaltung der Impfungen für alle IBD-Patienten verbessern wird. Zweitens wird die Hypothese aufgestellt, dass eine Impfung gegen das humane Papillomavirus (HPV), die auf IBD-Hochrisikopatienten abzielt, die Einhaltung der Impfung bei diesen Patienten erhöhen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Weill-Cornell Medical Center mit einem persönlichen oder virtuellen Termin zwischen dem 1. März und dem 30. August 2021.
  • Dokumentation einer IBD-Diagnose (CD, UC, IC).

Ausschlusskriterien:

  • Keine Dokumentation einer IBD-Diagnose.
  • Schwanger oder stillend.
  • Kein vereinbarter Termin zwischen 1. März und 30. August 2021.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufklärung über Impfstoffe
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip in den experimentellen Arm eingeteilt werden, erhalten im Anschluss an eine Erhebung zur Impfhistorie eine grundlegende Aufklärungsintervention zum Thema Impfung. Die Patienten werden 6 Monate nach dem Eingriff beobachtet, um prospektive klinische Daten aufzuzeichnen. Der Nachweis des Impfstatus wird dokumentiert. Außer den üblichen Pflegebesuchen und Tests werden für den Zweck dieser Studie keine weiteren Verfahren durchgeführt.
Sonstiges: Aufklärung über Impfstoffe
Allen Teilnehmern wird eine grundlegende Aufklärungsmaßnahme zur Impfung und ihrer Rolle bei der Erhaltung der Gesundheit von Patienten mit IBD angeboten. Personen, die immunsuppressive Therapien erhalten und/oder 65 Jahre oder älter sind, wird auch die Aufklärungsmaßnahme zur Impfung gegen Lungenentzündung angeboten. Schließlich erhalten Patienten im Alter von 18 bis 26 Jahren und Patienten im Alter von 27 bis 45 Jahren, die noch nie gegen HPV geimpft wurden oder ein hohes HPV-Risiko haben, zusätzlich die HPV-Schulungsmaßnahme.
Kein Eingriff: Keine Impfaufklärung
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip in den Arm „Keine Intervention“ eingeteilt werden, erhalten keine Impfaufklärung. Sie werden die Umfrage nur zu ihrer Impfhistorie ausfüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlere Veränderung der Impftreue bei Patienten
Zeitfenster: Grundlinie; 6 Monate
Grundlinie; 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der qualitativen Einstellungsbewertung zur Einhaltung und Nichteinhaltung von Impfungen, gemessen anhand eines selbstberichteten 6-Monats-Fragebogens.
Zeitfenster: Grundlinie; 6 Monate
Grundlinie; 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dana J Lukin, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-06022242

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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