Intervenção Educacional na Adesão à Vacinação entre Pacientes com Doença Inflamatória Intestinal (DII)
24 de julho de 2023 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Intervenção educacional na adesão à vacinação entre pacientes com DII no Weill Cornell Medical Center
Uma revisão retrospectiva de prontuários e uma análise prospectiva de resultados de seis meses com o objetivo de avaliar a eficácia de uma intervenção educacional sobre vacinação e a adesão à vacinação entre pacientes com DII no Weill-Cornell Medical Center.
Supõe-se que uma campanha geral de educação sobre vacinação melhorará as taxas de adesão à vacinação para todos os pacientes com DII.
Secundariamente, existe a hipótese de que uma intervenção de vacinação contra o vírus do papiloma humano (HPV) direcionada a pacientes com DII de alto risco aumentará a adesão à vacinação entre esses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente no Weill-Cornell Medical Center com consulta presencial ou virtual entre 1º de março e 30 de agosto de 2021.
- Documentação de um diagnóstico de DII (CD, UC, IC).
Critério de exclusão:
- Nenhuma documentação de diagnóstico de DII.
- Grávida ou amamentando.
- Nenhum compromisso agendado entre 1º de março e 30 de agosto de 2021.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação sobre Vacinas
Os pacientes randomizados para o braço Experimental receberão uma intervenção educacional de linha de base sobre vacinação após uma pesquisa de histórico de vacinação.
Os pacientes serão acompanhados 6 meses após a intervenção para registrar dados clínicos prospectivos.
A evidência do estado de vacinação será documentada.
Além das consultas e testes padrão de atendimento, nenhum procedimento adicional será realizado para o propósito deste estudo.
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Uma intervenção educacional de linha de base sobre vacinação e seu papel na manutenção da saúde de pacientes com DII será fornecida a todos os participantes.
Aqueles em terapias imunossupressoras e/ou aqueles com 65 anos ou mais também receberão a intervenção educacional da vacina contra pneumonia.
Finalmente, os pacientes com idades entre 18 e 26 anos e aqueles entre 27 e 45 anos que nunca foram vacinados contra o HPV ou aqueles com alto risco para o HPV receberão adicionalmente a intervenção educacional sobre o HPV.
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Sem intervenção: Sem educação sobre vacinas
Os pacientes randomizados para o braço sem intervenção não receberão a educação sobre vacinas.
Eles apenas preencherão o questionário sobre seu histórico de vacinação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança média na adesão à vacinação em pacientes
Prazo: Linha de base; 6 meses
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Linha de base; 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na avaliação qualitativa da atitude em relação à adesão e não adesão à vacinação, conforme medido pelo questionário auto-relatado de 6 meses.
Prazo: Linha de base; 6 meses
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Linha de base; 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dana J Lukin, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-06022242
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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