Oktatási beavatkozás a gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő betegek vakcinázáshoz való ragaszkodásáról
2023. július 24. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
Oktatási beavatkozás az IBD-betegek vakcinázáshoz való ragaszkodásáról a Weill Cornell Medical Centerben
Egy retrospektív diagram áttekintése és egy hat hónapos prospektív eredményelemzés célja az volt, hogy értékelje az oltási oktatási beavatkozás hatékonyságát és a vakcinázáshoz való ragaszkodást az IBD-ben szenvedő betegek körében a Weill-Cornell Medical Centerben.
Feltételezhető, hogy egy általános oltási oktatási kampány javítani fogja az oltási adherenciát az összes IBD-s beteg esetében.
Másodsorban azt feltételezik, hogy a humán papilloma vírus (HPV) elleni vakcinázási beavatkozás, amely a magas kockázatú IBD-betegeket célozza meg, növeli a vakcinázáshoz való ragaszkodást ezeknél a betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Weill-Cornell Medical Center betege személyes vagy virtuális időpont egyeztetéssel 2021. március 1. és augusztus 30. között.
- IBD diagnózis (CD, UC, IC) dokumentálása.
Kizárási kritériumok:
- Nincs dokumentáció az IBD diagnózisáról.
- Terhes vagy szoptató.
- 2021. március 1. és augusztus 30. között nincs előre egyeztetett időpont.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vakcina oktatás
A Kísérleti csoportba véletlenszerűen besorolt betegek az oltással kapcsolatos kiindulási oktatási beavatkozást kapnak az oltástörténeti felmérést követően.
A betegeket 6 hónappal a beavatkozás után követik, hogy rögzítsék a várható klinikai adatokat.
A vakcinázási állapotra vonatkozó bizonyítékokat dokumentálni kell.
A szokásos gondozási látogatásokon és vizsgálatokon kívül további eljárásokat nem végeznek e tanulmány céljaira.
|
Az oltással és az IBD-ben szenvedő betegek egészségmegőrzésében betöltött szerepével kapcsolatos oktatási alapbeavatkozás minden résztvevő számára elérhető lesz.
Az immunszuppresszív terápiában részesülőknek és/vagy a 65 év felettieknek is felajánlják a tüdőgyulladás elleni védőoltás oktatási beavatkozását.
Végül, a 18-26 éves és a 27-45 éves betegek, akik még soha nem kaptak HPV elleni védőoltást, vagy akik magas a HPV kockázata, további HPV oktatási beavatkozásban részesülnek.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs vakcina oktatás
A beavatkozás nélküli csoportba véletlenszerűen besorolt betegek nem kapják meg az oltási oktatást.
Csak az oltási előzményeikről töltik ki a felmérést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Átlagos változás a betegek oltási betartásában
Időkeret: Alapvonal; 6 hónap
|
Alapvonal; 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a kvalitatív attitűd értékelésében az oltás betartására és a be nem tartásra vonatkozóan, az önbevallásos 6 hónapos kérdőív alapján.
Időkeret: Alapvonal; 6 hónap
|
Alapvonal; 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dana J Lukin, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-06022242
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .