Koulutus interventio rokotuksiin sitoutumisesta tulehduksellista suolistosairautta (IBD) sairastavien keskuudessa
maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Koulutusinterventio rokotuksiin sitoutumisesta IBD-potilaiden keskuudessa Weill Cornell Medical Centerissä
Retrospektiivinen kaaviokatsaus ja kuuden kuukauden prospektiivinen tulosanalyysi pyrkivät arvioimaan rokotuskoulutuksen tehokkuutta ja rokotuksiin sitoutumista IBD-potilaiden keskuudessa Weill-Cornell Medical Centerissä.
Oletetaan, että yleinen rokotusvalistuskampanja parantaa kaikkien IBD-potilaiden rokotuksiin sitoutumista.
Toissijaisesti oletetaan, että ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotustoimenpide, joka on suunnattu korkean riskin IBD-potilaille, lisää rokotuksiin sitoutumista näiden potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas Weill-Cornell Medical Centerissä henkilökohtaisella tai virtuaalisella vastaanotolla 1.3.-30.8.2021.
- IBD-diagnoosin dokumentaatio (CD, UC, IC).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei dokumentaatiota IBD-diagnoosista.
- Raskaana oleva tai imettävä.
- Ei sovittuja aikoja 1.3.-30.8.2021.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rokotekasvatus
Potilaat, jotka on satunnaistettu kokeelliseen osioon, saavat rokotusta koskevan perusopetustoimenpiteen rokotushistoriatutkimuksen jälkeen.
Potilaita seurataan 6 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen mahdollisten kliinisten tietojen tallentamiseksi.
Todisteet rokotuksen tilasta dokumentoidaan.
Tavallisten hoitokäyntien ja testausten lisäksi tässä tutkimuksessa ei suoriteta muita toimenpiteitä.
|
Kaikille osallistujille tarjotaan peruskoulutusinterventio rokotuksista ja sen roolista IBD-potilaiden terveyden ylläpidossa.
Immunosuppressiivisia hoitoja saaville ja/tai 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille tarjotaan myös koulutusta keuhkokuumerokotteesta.
Lopuksi 18–26-vuotiaat ja 27–45-vuotiaat potilaat, joita ei ole koskaan rokotettu HPV-virusta vastaan tai joilla on korkea HPV-riski, saavat lisäksi HPV-kasvatustoimen.
|
|
Ei väliintuloa: Ei rokotekoulutusta
Potilaat, jotka on satunnaistettu No Intervention -ryhmään, eivät saa rokotekoulutusta.
He täyttävät kyselyn vain rokotushistoriastaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen muutos rokotusten noudattamisessa potilailla
Aikaikkuna: Perustaso; 6 kuukautta
|
Perustaso; 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos laadullisessa asennearvioinnissa rokotusten noudattamisesta ja noudattamatta jättämisestä mitattuna itseraportoidulla 6 kuukauden kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Perustaso; 6 kuukautta
|
Perustaso; 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dana J Lukin, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-06022242
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .