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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04672161
염증성 장질환(IBD) 환자의 예방접종 준수에 대한 교육적 개입
2023년 7월 24일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
Weill Cornell Medical Center에서 IBD 환자의 예방접종 준수에 대한 교육 개입
Weill-Cornell Medical Center에서 IBD 환자의 예방접종 교육 중재 및 예방접종 준수의 효능을 평가하기 위한 후향적 차트 검토 및 6개월 전향적 결과 분석.
일반적인 예방접종 교육 캠페인이 모든 IBD 환자의 예방접종 준수율을 향상시킬 것이라는 가설이 있습니다.
두 번째로, 고위험 IBD 환자를 대상으로 한 인유두종 바이러스(HPV) 예방접종 개입이 이들 환자의 예방접종 순응도를 높일 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2021년 3월 1일부터 8월 30일까지 대면 또는 가상 예약이 있는 Weill-Cornell Medical Center의 환자.
- IBD 진단 문서(CD, UC, IC).
제외 기준:
- IBD 진단 문서가 없습니다.
- 임신 또는 모유 수유.
- 2021년 3월 1일~8월 30일 사이에 예약된 약속이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 백신 교육
실험군으로 무작위 배정된 환자는 백신 접종 이력 조사 후 백신 접종에 대한 기본 교육 중재를 받게 됩니다.
개입 후 6개월 동안 환자를 추적하여 전향적 임상 데이터를 기록합니다.
예방 접종 상태의 증거가 문서화됩니다.
치료 방문 및 검사의 표준 외에 본 연구의 목적을 위한 추가 절차는 수행되지 않습니다.
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모든 참가자에게 IBD 환자의 건강 유지에 있어 예방접종과 예방접종의 역할에 대한 기본 교육 개입이 제공됩니다.
면역억제 요법을 받는 사람 및/또는 65세 이상인 사람에게도 폐렴 백신 교육 개입이 제공됩니다.
마지막으로 18~26세, 27~45세에 HPV 백신을 접종한 적이 없거나 HPV 위험이 높은 사람은 추가로 HPV 교육 개입을 받게 된다.
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간섭 없음: 백신 교육 없음
중재 없음 부문으로 무작위 배정된 환자는 백신 교육을 받지 않습니다.
예방 접종 기록에 대한 설문 조사만 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자의 백신 접종 순응도의 평균 변화
기간: 기준선 6 개월
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기준선 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자가보고식 6개월 설문지로 측정한 예방접종 순응도와 불순응도에 대한 질적 태도 평가의 변화.
기간: 기준선 6 개월
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기준선 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dana J Lukin, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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