Voorlichtingsinterventie over vaccinatietrouw bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen (IBD).
24 juli 2023 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Educatieve interventie over vaccinatietrouw bij IBD-patiënten in het Weill Cornell Medical Center
Een retrospectieve beoordeling van de kaart en een prospectieve uitkomstanalyse van zes maanden hadden tot doel de werkzaamheid van een vaccinatievoorlichtingsinterventie en vaccinatietrouw bij IBD-patiënten in het Weill-Cornell Medical Center te evalueren.
Er wordt verondersteld dat een algemene voorlichtingscampagne over vaccinatie de therapietrouw voor alle IBD-patiënten zal verbeteren.
Ten tweede wordt verondersteld dat een interventie voor vaccinatie tegen humaan papillomavirus (HPV), gericht op IBD-patiënten met een hoog risico, de therapietrouw bij deze patiënten zal vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt in het Weill-Cornell Medical Center met een persoonlijke of virtuele afspraak tussen 1 maart en 30 augustus 2021.
- Documentatie van een IBD-diagnose (CD, UC, IC).
Uitsluitingscriteria:
- Geen documentatie van een IBD-diagnose.
- Zwanger of borstvoeding.
- Geen geplande afspraak tussen 1 maart - 30 augustus 2021.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vaccin onderwijs
Patiënten die zijn gerandomiseerd naar de experimentele arm, krijgen een voorlichtingsinterventie bij aanvang over vaccinatie na een enquête over de vaccinatiegeschiedenis.
Patiënten zullen 6 maanden na de interventie worden gevolgd om prospectieve klinische gegevens vast te leggen.
Bewijs van vaccinatiestatus zal worden gedocumenteerd.
Naast standaardzorgbezoeken en testen, zullen er geen aanvullende procedures worden uitgevoerd ten behoeve van dit onderzoek.
|
Alle deelnemers krijgen een voorlichtingsinterventie over vaccinatie en de rol ervan in het behoud van de gezondheid van patiënten met IBD.
Degenen die immunosuppressieve therapieën ondergaan en/of degenen van 65 jaar of ouder krijgen ook de educatieve interventie voor het longontstekingsvaccin aangeboden.
Ten slotte zullen patiënten van 18-26 jaar en 27-45 jaar die nog nooit zijn gevaccineerd tegen HPV of patiënten met een hoog risico op HPV, bovendien de HPV-educatieve interventie krijgen.
|
|
Geen tussenkomst: Geen vaccinatievoorlichting
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de arm zonder interventie zullen de vaccinatievoorlichting niet ontvangen.
Zij vullen de enquête alleen in over hun vaccinatiegeschiedenis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde verandering in therapietrouw bij patiënten
Tijdsspanne: Basislijn; 6 maanden
|
Basislijn; 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in kwalitatieve beoordeling van houding ten aanzien van therapietrouw en niet-therapietrouw zoals gemeten door zelfgerapporteerde vragenlijst van 6 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn; 6 maanden
|
Basislijn; 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dana J Lukin, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-06022242
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .