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Intervento educativo sull'aderenza alla vaccinazione tra i pazienti con malattie infiammatorie intestinali (IBD).

24 luglio 2023 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Intervento educativo sull'aderenza alla vaccinazione tra i pazienti con IBD presso il Weill Cornell Medical Center

Una revisione retrospettiva della tabella e un'analisi prospettica dei risultati di sei mesi mirava a valutare l'efficacia di un intervento di educazione alla vaccinazione e l'aderenza alla vaccinazione tra i pazienti con IBD presso il Weill-Cornell Medical Center. Si ipotizza che una campagna generale di educazione alla vaccinazione migliorerà i tassi di adesione alla vaccinazione per tutti i pazienti con IBD. In secondo luogo, si ipotizza che un intervento di vaccinazione contro il virus del papilloma umano (HPV) mirato a pazienti con IBD ad alto rischio aumenterà l'adesione alla vaccinazione tra questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente presso il Weill-Cornell Medical Center con un appuntamento di persona o virtuale tra il 1 marzo e il 30 agosto 2021.
  • Documentazione di una diagnosi IBD (CD, UC, IC).

Criteri di esclusione:

  • Nessuna documentazione di una diagnosi IBD.
  • Incinta o allattamento.
  • Nessun appuntamento programmato tra il 1 marzo e il 30 agosto 2021.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione ai vaccini
I pazienti randomizzati al braccio sperimentale riceveranno un intervento educativo di base sulla vaccinazione a seguito di un'indagine sull'anamnesi vaccinale. I pazienti saranno seguiti 6 mesi dopo l'intervento per registrare i dati clinici prospettici. La prova dello stato di vaccinazione sarà documentata. Oltre alle visite standard di cura e ai test, non verranno eseguite procedure aggiuntive ai fini di questo studio.
Altro: Educazione ai vaccini
A tutti i partecipanti verrà fornito un intervento educativo di base sulla vaccinazione e sul suo ruolo nel mantenimento della salute dei pazienti con IBD. A quelli in terapia immunosoppressiva e/oa quelli di età pari o superiore a 65 anni verrà offerto anche l'intervento educativo sul vaccino contro la polmonite. Infine, i pazienti di età compresa tra 18 e 26 anni e quelli tra 27 e 45 anni che non sono mai stati vaccinati per HPV o quelli ad alto rischio per HPV riceveranno inoltre l'intervento educativo HPV.
Nessun intervento: Nessuna educazione sui vaccini
I pazienti randomizzati nel braccio No Intervention non riceveranno l'istruzione sui vaccini. Completeranno solo il sondaggio sulla loro storia vaccinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione media nell'aderenza alla vaccinazione nei pazienti
Lasso di tempo: Linea di base; 6 mesi
Linea di base; 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nella valutazione dell'atteggiamento qualitativo sull'adesione e la non aderenza alla vaccinazione misurata dal questionario di 6 mesi auto-riferito.
Lasso di tempo: Linea di base; 6 mesi
Linea di base; 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dana J Lukin, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-06022242

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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